Рост компаний по совместному использованию поездок и тенденции дорожно-транспортных происшествий с ограниченными возможностями

ВВЕДЕНИЕ 1.1.1. Исходная информация За последнее десятилетие сервисы совместного использования поездок, такие как Uber и Lyft, стали популярным средством передвижения, особенно для молодежи. Эти услуги часто позиционируются как менее дорогие и/или более безопасные альтернативы такси или вождению в состоянии алкогольного опьянения (1). Неясно, оказывает ли совместное использование поездок чистое преимущество в отношении показателей вождения в состоянии алкогольного опьянения или аварий, связанных с алкоголем и/или наркотиками (2-6). Эта взаимосвязь изучалась в нескольких исследованиях, а обзор литературы не показал исследований, посвященных этому вопросу за пределами изолированного географического региона. Кроме того, Uber недавно выпустил свой отчет о безопасности, в котором освещается проблема сексуального насилия, связанного с райдшерингом.

1.1.2. Цель Исследовать взаимосвязь между услугами по совместному использованию поездок и дорожно-транспортными происшествиями, связанными с алкоголем и наркотиками, в штате Техас, а также понять взаимосвязь между услугами по совместному использованию поездок и сексуальным насилием.

1.1.3. Обоснование исследования Результаты этого исследования могут быть полезны в инициативах общественного здравоохранения, чтобы либо стимулировать, либо препятствовать совместному использованию поездок как способу воздействия на количество дорожно-транспортных происшествий, связанных с алкоголем и наркотиками. Кроме того, больницы и страховые компании могут быть заинтересованы в том, чтобы отметить любое расчетное влияние совместного использования поездок на больничные расходы, продолжительность пребывания и т. д.

1.1.4. Гипотеза 1.1.4.1. Первичная гипотеза Внедрение в штате Техас сервисов совместного использования поездок, таких как Uber и Lyft, привело к уменьшению числа аварий, связанных с алкоголем и наркотиками, и к большей экономии средств для больниц и страховых компаний.

1.2. ЦЕЛИ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 1.2.1. Цели исследования 1.2.1.1. Основная цель(и)

• Определить количество и тяжесть дорожно-транспортных происшествий, связанных с употреблением алкоголя и/или наркотиков.
• Определите количество столкновений автомобилей и пешеходов (автопедов), связанных с алкоголем и/или наркотиками.
• Определить взаимосвязь между внедрением райдшеринга и количеством ДТП, связанных с алкоголем и наркотиками, а также с расходами больниц и страховых компаний.
• Определите взаимосвязь между службами совместного использования и сексуальным насилием. 1.2.2. Показатели результатов исследования 1.2.2.1. Основные результаты
• Количество дорожно-транспортных происшествий, связанных с употреблением алкоголя и наркотиков
• Количество автопедагогических столкновений, связанных с алкоголем и наркотиками
• Результаты проверки на алкоголь и наркотики
• Механизм травмы
• Показатели, свидетельствующие о наличии, использовании и осведомленности общественности о службе совместного использования поездок (т. самоотчеты об использовании и отчеты компании)
• Собранная дополнительная информация будет включать демографические данные пациентов, характеристики травм, оценку тяжести травм, сокращенную шкалу травм, жизненно важные показатели отделения неотложной помощи, диагнозы, процедуры, страховое покрытие, стоимость лечения, продолжительность пребывания в больнице (LOS), ICU LOS, данные продукта крови, тип транспортного средства. , количество сексуальных посягательств, пройденные мили и смертность.

ЗАЧИСЛЕНИЕ НА УЧЕНИЕ И ОТЪЕЗД 3.1. Критерии включения в исследование:

• 18 лет и старше
• Положительный тест на алкоголь или наркотики в крови
• Столкновение автотранспортных средств (MVC) или авто-пед 3.2. Критерии исключения из исследования:
• моложе 16 лет
• моложе 18 лет
• Беременные женщины 3.3. Преждевременное прекращение или приостановление обучения

Это исследование может быть приостановлено или досрочно прекращено при наличии достаточных уважительных причин. Письменное уведомление, документально подтверждающее причину приостановки или прекращения обучения, будет предоставлено приостанавливающей или прекращающей стороной. Если исследование преждевременно прекращено или приостановлено, главный исследователь незамедлительно проинформирует ЭСО и укажет причину (причины) приостановки или прекращения. Обстоятельства, которые могут служить основанием для увольнения, включают, но не ограничиваются:

• Определение неожиданного, значительного или неприемлемого риска для субъектов.
• Недостаточное соблюдение требований протокола.
• Данные, которые недостаточно полны и/или не поддаются оценке.
• Определение бесполезности.
• Благоприятные результаты при меньшем, чем ожидалось, размере выборки.

СТАТИСТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ 4.1. Соображения о размере выборки Этот протокол предназначен для обсервационного исследования, зависящего от данных о встречаемости. Формальные расчеты размера выборки не проводились, поскольку он ограничен зарегистрированными случаями и ретроспективным анализом.

4.2. План статистического анализа Описательный анализ будет выполнен для всех переменных. Будут представлены частоты, проценты, чувствительность и специфичность, чтобы обобщить категориальные переменные, такие как демографические данные пациентов и исходы различных состояний, связанных с повреждением диафрагмы. Среднее значение и стандартное отклонение будут представлены для нормально распределенных непрерывных переменных, а медиана и межквартильный размах будут представлены для ненормальных непрерывных переменных. Категориальные переменные результата между выборками будут сравниваться с критерием хи-квадрат или точным критерием Фишера (если какое-либо значение ячейки ≤ 5). Нормально распределенные непрерывные переменные результата будут проанализированы с помощью двухвыборочного t-теста, а ненормально распределенные непрерывные результаты будут проанализированы с помощью непараметрического теста Уилкоксона-Манна-Уитни. Поскольку может быть потенциальная возможность смешения переменных характеристик пациента, чтобы повлиять на результат, множественная регрессия и логистическая модель будут использоваться для компенсации этих факторов. Отношение шансов вместе с доверительным интервалом и значением p будет сообщаться как для скорректированной, так и для нескорректированной модели. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

ЭТИКА/ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА 5.1. Этический стандарт Исследователь гарантирует, что это исследование проводится в полном соответствии с принципами, изложенными в Отчете Белмонта: Этические принципы и рекомендации по защите людей, являющихся субъектами исследования, в редакции Национальной комиссии США по защите людей. биомедицинских и поведенческих исследований (18 апреля 1979 г.) и кодифицирован в 45 CFR Part 46 и/или ICH E6. Если исследование проводится в международных центрах, заявление может быть таким, как указано выше, и/или может ссылаться на соблюдение Хельсинкской декларации, CIOMS, Международных этических принципов для биомедицинских исследований с участием человека (2002 г.) или заявления об этической политике другой страны, в зависимости от того, что обеспечивает наибольшую защиту для людей.

5.2. Институциональный наблюдательный совет Протокол будет представлен в IRB для рассмотрения и утверждения. Утверждение протокола должно быть получено до регистрации любого участника. Любая поправка к протоколу потребует рассмотрения и одобрения IRB, прежде чем изменения будут реализованы в исследовании.

5.3. Отказ от информированного согласия Получение информированного согласия неприменимо. Это предложение по исследованию требует отказа от информированного согласия. Это исследование включает в себя только сбор или изучение существующих данных, документов и записей, и исследователи записывают информацию таким образом, что пациенты не могут быть идентифицированы или иметь какие-либо идентификаторы, которые могут быть каким-либо образом связаны с пациентом. Это исследование практически невозможно было бы провести без отказа от информированного согласия, потому что это ретроспективный обзор карт, и попытка связаться для получения согласия займет очень много времени.

Запрошен отказ от авторизации HIPAA. К нашему предложению применимы следующие причины: использование защищенной медицинской информации сопряжено с минимальным риском для конфиденциальности лиц, исследование практически невозможно провести без отказа, и исследование практически невозможно провести без доступа и использование защищенной медицинской информации.

5.4. Конфиденциальность участников Все записи и/или информация о пациентах будут постоянно храниться под двойным замком или под защитой паролем. Только авторизованный исследовательский персонал, как указано в делегировании ответственности, будет иметь доступ к записям пациентов и/или информации.

ПЛАН УПРАВЛЕНИЯ ДАННЫМИ 6.1. Управление исходными документами Исходные данные будут собираться с помощью программного обеспечения для электронных медицинских/медицинских карт, Premier, Midas или других медицинских/больничных источников данных, бумажных записей и/или электронных методов сбора данных. Все собранные данные будут внесены в таблицу Excel и записаны. Все методологии сбора данных будут поддерживаться под строгим наблюдением, с двойным запиранием дверей или зашифрованным, защищенным паролем сервером, одобренным Methodist Health System (MHS). Все методы сбора и хранения данных будут соответствовать требованиям HIPAA в соответствии с политикой MHS.

6.2. Методы сбора данных Данные будут собираться с помощью программного обеспечения для электронных медицинских/медицинских карт, Premier, Midas или других медицинских/больничных источников данных, бумажных записей и/или электронных методов сбора данных. Все собранные данные будут внесены в таблицу Excel и записаны. Все методологии сбора данных будут поддерживаться под строгим наблюдением, с двойным запиранием дверей или зашифрованным, защищенным паролем сервером, одобренным MHS. Все методы сбора и хранения данных будут соответствовать требованиям HIPAA в соответствии с политикой MHS.