위암 치료에서 MG-7-DC 백신의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

1. 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 위 선암.
2. 환자는 18세 이상 80세 이하의 연령 범위에 있어야 하며, 능력이 있고 사전 동의서에 서명했으며 기대 수명이 6개월 이상이어야 합니다.
3. 이전 표준 요법(수술, 화학 요법, 방사선 요법 및 표적 요법)에 실패했거나 이전 요법에서 재발한 환자는 마지막 요법으로부터 최소 1개월이 경과해야 합니다.
4. 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 징후가 없는 환자.
5. 방사선 요법이나 화학 요법을 견딜 수 없는 환자.
6. 방사선 요법 또는 화학 요법을 거부하는 환자.
7. RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
8. Karnofsky 성과 상태(KPS) ≥60.
9. 환자는 임상 연구에 기꺼이 등록하고 연구 및 후속 절차를 준수해야 합니다.

10. 적절한 장기 및 골수 기능:

    1. 백혈구 수(WBC) ≥ 3,000/mm3(3.0×109/L);
    2. 호중구≥ 1,000/mm3(1.0×109/L);
    3. 혈소판(PLT) ≥ 80,000/mm3(80×109/L);
    4. 헤모글로빈(Hb)≥ 9g/dL(90g/L);
    5. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x 정상 상한치(ULN) 또는 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 40mL/분;
    6. 빌리루빈≤ 1.5x ULN;
    7. 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5x ULN 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5x ULN; 간 전이가 있는 환자는 ≤5x ULN이어야 합니다.
    8. 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5, 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5배 ULN;
    9. 소변 단백질 < 2 +; 소변 단백질 ≥ 2 +인 경우 24시간 소변 단백질 정량은 ≤ 1g이어야 합니다.

제외 기준:

1. 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 기타 질환(활동성 감염, 증상성 심근경색증, 협심증, 부정맥 등).
2. 1개월 이내에 위암에 대해 전신 항종양 요법 및 국소 치료(방사선 요법, 절제 및 색전술)를 받은 환자.
3. 활동성 자가면역질환이 있고 전신 면역억제요법이 필요한 환자.
4. 기대 수명 < 6개월.
5. 장기 동종이식 환자.
6. 임신 중이거나 수유/수유 중인 여성
7. 동종 단백질에 알레르기가 있습니다.
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 치료되지 않은 활동성 간염(B형 간염, HBV-DNA ≥ 500 IU/ml로 정의됨; C형 간염, 분석 방법의 검출 한계보다 높은 HCV-RNA로 정의됨).
9. 다른 이유 때문에, 조사관은 환자가 이 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.