Estudio de seguridad y eficacia de la vacuna MG-7-DC en el tratamiento del cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma gástrico confirmado patológica o citológicamente.
2. Los pacientes deben estar en el rango de edad de ≥18 y ≤80 años, ser competentes, haber firmado el consentimiento informado y tener una expectativa de vida mayor a 6 meses.
3. Fracaso en la terapia estándar anterior (cirugía, quimioterapia, radioterapia y terapia dirigida) o recurrencia de la terapia anterior, los pacientes deben tener al menos 1 mes desde su última terapia.
4. Pacientes sin indicaciones de cirugía, radioterapia o quimioterapia.
5. Pacientes que no toleran la radioterapia o la quimioterapia.
6. Pacientes que rechazan la radioterapia o la quimioterapia.
7. Tener una lesión medible según los criterios RECIST 1.1.
8. Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥60.
9. Los pacientes deben estar dispuestos a inscribirse en el estudio clínico y cumplir con los procedimientos del estudio y de seguimiento.

10. Funciones adecuadas de órganos y médula ósea:

    1. Conteo de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,000/mm3 (3.0×109/L);
    2. Neutrófilos≥ 1.000/mm3 (1,0×109/L);
    3. Plaquetas (PLT) ≥ 80.000/mm3 (80×109/L);
    4. Hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL (90 g/L);
    5. Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (ULN) o aclaramiento de creatinina (CrCl) ≥ 40 ml/min;
    6. Bilirrubina≤ 1,5x LSN;
    7. aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5x ULN o alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5x ULN; los pacientes con metástasis hepáticas deben ser ≤5x LSN;
    8. Razón internacional normalizada (INR) ≤ 1,5, tiempo de protrombina (PT) y tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) ≤ 1,5 veces ULN;
    9. Proteína en orina < 2 +; si proteína en orina ≥ 2+, la cuantificación de proteína en orina de 24 horas debe ser ≤ 1g.

Criterio de exclusión:

1. Otras enfermedades que puedan influir en este estudio (como infección activa, infarto de miocardio sintomático, angina de pecho, arritmia, etc.).
2. Pacientes que recibieron terapia antitumoral sistémica y tratamiento local (radioterapia, ablación y embolización) por cáncer gástrico en el plazo de 1 mes.
3. Pacientes que tienen enfermedades autoinmunes activas y necesitan terapia inmunosupresora sistémica.
4. Esperanza de vida < 6 meses.
5. Pacientes con aloinjertos de órganos.
6. Mujeres que están embarazadas o amamantando/amamantando
7. Alérgico a la proteína alogénica.
8. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis activa no tratada (hepatitis B, definida como ADN-VHB ≥ 500 UI/ml; hepatitis C, definida como ARN-VHC superior al límite de detección del método analítico).
9. Por cualquier otra razón, los investigadores consideran que los pacientes no son aptos para participar en este estudio.