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근육 침윤성 방광암에 대한 화학 요법 중 미각 인식 측정

2024년 2월 22일 업데이트: University of Kansas Medical Center

화학요법 유발 쓴맛에 대한 방광암 TAS2R38 발현의 역할

미각의 변화는 화학 요법 노출, 삶의 질 저하 및 영양 상태와 밀접하게 연관되어 있는 빈번한 증상입니다. 영양실조는 근육 침습성 방광암(MIBC)에서 특히 우려되는 부분입니다. 영양실조는 근치 방광절제술(MIBC의 수술 절차)로 인한 많은 부정적인 결과와 관련이 있기 때문입니다. 여기에는 더 높은 이환율, 열악한 상처 치유, 수술 후 더 높은 감염률이 포함됩니다. .

향후 치료 시험을 만들기 위해서는 MIBC에 대한 화학요법을 받는 참가자의 미각 변화를 이해하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 캔자스대학교 암센터에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 본 연구를 이해할 수 있는 참가자 또는 법적 대리인(LAR)의 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 참가자 또는 LAR의 의지.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 전이성 질환 진단 없이 조직학적으로 입증된 MIBC(근육 침윤성 방광암) 진단.
  • MIBC에 대한 신보강 화학요법 및 근치 방광절제술을 받을 계획입니다.

제외 기준:

  • MIBC에 대한 사전 전신 화학 요법이 없습니다.
  • 해당 임상 시험에서 표준 신보강 화학요법을 받지 않는 한, 치료 임상 시험에 동시에 등록할 수 없습니다.
  • 미각 테스트 절차를 수행하는 능력을 손상시키는 구강 또는 인지 병리.
  • 다음 예외를 제외하고 지난 2년 이내에 알려진 다른 악성 종양은 없습니다: 적극적 감시 중인 저등급 전립선암, 감시/관찰 중인 CLL, 비흑색종 피부암.
  • 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
화학요법 노출 후 미각 인식의 변화
조직학적으로 입증된 MIBC를 갖고 수술 전 화학요법을 받은 후 근치적 방광절제술을 받을 계획인 총 20명의 참가자를 모집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쓴맛과 단맛에 대한 미각의 강도를 인지함
기간: 기준선(초기 화학 요법 0~14일 전)부터 수술 당일(참가자가 수술을 받기 전)까지
Spectrum(TM) 기술 분석 방법을 사용한 맛 솔루션 테스트. 미각 지각은 순서 척도로 측정됩니다(예: 보통, 강함, 매우 강함).
기준선(초기 화학 요법 0~14일 전)부터 수술 당일(참가자가 수술을 받기 전)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태의 변화
기간: 초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
환자 생성 주관적 종합 평가(PG-SGA). PG-SGA 약식은 참가자가 체중, 음식 섭취량, 겪고 있는 증상 및 활동 수준을 평가하는 4가지 질문으로 구성되며 각 답변에는 숫자 대응이 있습니다. . 이 점수는 제공자의 체중 감소 건강 평가, 영양에 영향을 미칠 수 있는 기타 건강 상태, 현재 증상 및 신체 검사와 결합됩니다. 다시 각 평가에는 숫자 값이 제공됩니다. 종합된 점수는 참가자의 건강 수준을 결정합니다. A는 영양실조가 좋고, B는 중등도/영양실조로 의심되며, C는 심각한 영양실조입니다.
초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
신체 구성의 변화
기간: 초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
Bodystat Quadscan 4000®은 참가자의 손과 발에 전극을 배치하여 체지방, 순수 근육량 및 수분 공급을 측정합니다. 이는 신체 구성의 변화를 결정하기 위해 전기 흐름의 저항 또는 리액턴스를 보여줍니다.
초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
혀 및 종양/종양 인접 조직에서의 TAS2R38 발현
기간: 초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
혀 긁힘 및 종양 조직을 수집하여 DNA, RNA 및 단백질에서 TAS2R38에 대해 테스트합니다.
초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
프로토콜 예정 방문 시 영양 상태의 차이
기간: 초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
Wilcox 부호 순위 테스트는 각 점수를 비교하여 변경 사항을 결정합니다. 점수는 양수 또는 음수로 계산됩니다. 총 점수가 긍정적인 경우 이는 이러한 측정이 미각 인식과 관련이 있음을 나타냅니다. 부정적인 점수는 그렇지 않다는 것을 의미합니다.
초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
프로토콜 예정 방문 시 신체 구성의 차이
기간: 초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
Wilcox 부호 순위 테스트는 각 점수를 비교하여 변경 사항을 결정합니다. 점수는 양수 또는 음수로 계산됩니다. 총 점수가 긍정적인 경우 이는 이러한 측정이 미각 인식과 관련이 있음을 나타냅니다. 부정적인 점수는 그렇지 않다는 것을 의미합니다.
초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
프로토콜 예정 방문 시 TAS2R38 발현의 차이.
기간: 초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지
Wilcox 부호 순위 테스트는 각 점수를 비교하여 변경 사항을 결정합니다. 점수는 양수 또는 음수로 계산됩니다. 총 점수가 긍정적인 경우 이는 이러한 측정이 미각 인식과 관련이 있음을 나타냅니다. 부정적인 점수는 그렇지 않다는 것을 의미합니다.
초기 항암치료 0~14일 전부터 수술 당일(전)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Wulff- Burchfield, MD, The University of Kansas Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT-2019-BitterTaste

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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