Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makuaistimuksen mittaaminen lihasinvasiivisen virtsarakon syövän kemoterapian aikana

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Virtsarakon syövän TAS2R38 ilmentymisen rooli kemoterapian aiheuttamassa katkerassa maussa

Makuaistin muuttuminen on yleinen oire, joka liittyy läheisesti kemoterapialle altistumiseen, elämänlaadun ja ravitsemustilan heikkenemiseen. Aliravitsemus on erityisen huolestuttava lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä (MIBC), koska aliravitsemus liittyy moniin radikaalin kystectomian (kirurginen toimenpide MIBC:ssä) negatiivisiin tuloksiin, joita ovat korkeampi sairastuvuus, huono haavan paraneminen ja suurempi infektioiden määrä leikkauksen jälkeen. .

Tulevien hoitokokeiden luomiseksi on olennaista ymmärtää makumuutoksia MIBC:n kemoterapiaa saavien osallistujien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Kansasin yliopiston syöpäkeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan TAI laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää tämä tutkimus ja osallistujan tai LAR:n halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Histologisesti todistettu MIBC (muscle Invassive Bladder Cancer) ilman metastaattista sairauden diagnoosia.
  • Suunnittelevat neoadjuvanttikemoterapiaa ja radikaalia kystektomiaa MIBC: lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa MIBC:lle.
  • Ei voida osallistua samanaikaisesti mihinkään terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei hän saa normaalia neoadjuvanttikemoterapiaa mainitun kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa suun tai kognitiivinen patologia, joka heikentää kykyä suorittaa makutestaustoimenpiteitä.
  • Ei muita tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia edellisen 2 vuoden aikana seuraavin POIKKEUKSIIN: matala-asteinen eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa, CLL seurannassa/tarkkailussa, ei-melanoomaiset ihosyövät.
  • Ei psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Muutokset makuaistimuksessa kemoterapialle altistumisen jälkeen
Rekrytoidaan yhteensä 20 osallistujaa, joilla on histologisesti todistettu MIBC-tauti, joka suunnittelee leikkausta edeltävää kemoterapiaa ja sen jälkeen radikaalia kystectomiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu maun voimakkuus kitkerälle ja makealle maulle
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa) leikkauspäivään (ennen osallistujan leikkausta)
Makuliuoksen testaus käyttämällä Spectrum(TM) Descriptive Analysis Method -menetelmää. Makuaistiota mitataan järjestysasteikolla (esim. Kohtalainen, vahva, erittäin vahva).
Lähtötilanteesta (0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa) leikkauspäivään (ennen osallistujan leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA). PG-SGA-lyhytlomake koostuu neljästä kysymyksestä, joiden avulla osallistuja arvioi painonsa, ravinnonsaantinsa, oireensa ja aktiivisuustasonsa. Jokaisella vastauksella on numeerinen vastaavuus. . Tämä pistemäärä yhdistetään palveluntarjoajan terveysarviointiin painonpudotuksesta, muista terveydellisistä tiloista, jotka voivat vaikuttaa ravitsemukseen, mahdollisiin oireisiin ja fyysiseen kokeeseen; jokaiselle arviolle annetaan jälleen numeerinen arvo. Yhdistetyt pisteet määräävät osallistujien terveystason; jossa A on hyvin ravittu, B on kohtalainen/epäilty aliravittu ja C on vakavasti aliravittu.
0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Bodystat Quadscan 4000® mittaa kehon rasvaa, vähärasvaista lihasmassaa ja nesteytystä asettamalla elektrodeja osallistujien käsiin ja jalkoihin. Tämä näyttää joko sähkövirran resistanssin tai reaktanssin kehon koostumuksen muutoksen määrittämiseksi, jos sellaista on.
0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
TAS2R38:n ilmentyminen kielessä ja kasvaimen/kasvaimen viereisissä kudoksissa
Aikaikkuna: 0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Kielen raapiminen ja kasvainkudos kerätään ja testataan TAS2R38:n varalta DNA:ssa, RNA:ssa ja proteiinissa.
0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Erot ravitsemustilan välillä protokollan aikataulun mukaisilla vierailuilla
Aikaikkuna: 0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Wilcox signed-rank -testi vertaa jokaista pisteitä muutosten määrittämiseksi. Pisteet lasketaan joko positiivisina tai negatiivisina lukuina. Jos kokonaispistemäärä on positiivinen, tämä osoittaa, että nämä mittaukset liittyvät makuaistiin. Negatiivinen pistemäärä osoittaa, että he eivät ole.
0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Ero kehon koostumuksen välillä protokollan määrätyillä vierailuilla
Aikaikkuna: 0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Wilcox signed-rank -testi vertaa jokaista pisteitä muutosten määrittämiseksi. Pisteet lasketaan joko positiivisina tai negatiivisina lukuina. Jos kokonaispistemäärä on positiivinen, tämä osoittaa, että nämä mittaukset liittyvät makuaistiin. Negatiivinen pistemäärä osoittaa, että he eivät ole.
0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Ero TAS2R38-ilmentymisen välillä protokollan ajoitetuilla vierailuilla.
Aikaikkuna: 0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti
Wilcox signed-rank -testi vertaa jokaista pisteitä muutosten määrittämiseksi. Pisteet lasketaan joko positiivisina tai negatiivisina lukuina. Jos kokonaispistemäärä on positiivinen, tämä osoittaa, että nämä mittaukset liittyvät makuaistiin. Negatiivinen pistemäärä osoittaa, että he eivät ole.
0-14 päivää ennen ensimmäistä kemoterapiaa (ennen) leikkauspäivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Wulff- Burchfield, MD, The University of Kansas Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-2019-BitterTaste

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa