3D 프린팅 임플란트 오버덴처
2020년 12월 14일 업데이트: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
3D 프린팅 기술과 기존 제작 기술을 사용하여 제작된 임플란트 피덮개의 임상 평가: 무작위 시험
무작위 임상 시험(RCT)이 설계되었습니다.
14명의 완전 무치악 참가자가 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
모든 참가자는 공 부착물이 있는 간공 영역에 2개의 임플란트를 받았습니다.
대조군 참가자는 기존 방식으로 제작된 PMMA(Polymethyl Methacrylate) 상악 총의치 및 하악 임플란트 피개로 재활을 받았고, 중재 그룹 참가자는 디지털 광 처리(DLP) 인쇄 광중합 PMMA Nextdent 상악 총의치 및 하악 임플란트 피개로 재활을 받았습니다.
OHRQoL(구강 건강 관련 삶의 질)을 평가하기 위해 구강 건강 영향 프로필 19(OHIPEDENT19)의 데이터를 사용하여 3, 6, 12개월에 후속 약속을 예약했습니다.
또한 디지털 포스 게이지 장치를 이용하여 의치유지력을 측정하였다.
데이터를 수집하고 통계적으로 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Msa Uni
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전히 무치악
- 50세부터 65세까지 다양한 연령대
- 앵글의 I급 골격관계, 정상적인 안면대칭.
- 최소 11mm 길이 및 3.7mm 직경의 표준 임플란트를 수용하기 위한 하악 간공 영역의 적절한 양의 뼈(등급 IV -VI) 및 품질(등급 1 - 3)
- 모든 유형의 테스트된 의치를 수용하기 위한 최소 15mm(클래스 I)의 적절한 아치 간 공간
제외기준 : 간질환 등 골융합에 영향을 미치는 대사질환
- 골다공증과 당뇨병.
- 측두하악 장애, 항응고제 요법 또는 출혈 장애
- 날카로운 하악 잔여 능선 또는 연약한 조직
- 신경근 장애 및 클래스 II 및 III Angle의 분류 골격 관계
- 흡연자 및 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있거나 정신 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
기존 방식으로 제조된 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 하악 임플란트 오버덴처
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해당 마스터 모형이 포함된 교합 기록은 추가 구강 데스크톱 3D 스캐너(3shape D850)를 사용하여 디지털화한 다음 표준 삼각 측량 언어(STL) 파일로 저장했습니다(그림 1).
그런 다음 STL 파일을 Dental 시스템 PREMIUM3 디자인 소프트웨어(3Shape Dental System 2018)로 가져와서 모델 분석, 측량 및 블로킹, 전체 영구 의치 베이스 디자인, 기록된 아치 간 공간에 따른 가상 치아 설정을 위해 사용했습니다.
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실험적: 간섭
디지털 광 처리(DLP) 인쇄된 광중합형 PMMA Nextdent 하악 임플란트 오버덴처
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해당 마스터 모형이 포함된 교합 기록은 추가 구강 데스크톱 3D 스캐너(3shape D850)를 사용하여 디지털화한 다음 표준 삼각 측량 언어(STL) 파일로 저장했습니다(그림 1).
그런 다음 STL 파일을 Dental 시스템 PREMIUM3 디자인 소프트웨어(3Shape Dental System 2018)로 가져와서 모델 분석, 측량 및 블로킹, 전체 영구 의치 베이스 디자인, 기록된 아치 간 공간에 따른 가상 치아 설정을 위해 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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. OHRQoL(구강 건강 관련 삶의 질)
기간: 12 개월
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구강 건강 영향 프로필 19(OHIPEDENT19)를 사용하여 OHRQoL(구강 건강 관련 삶의 질)을 평가했습니다.
설문지는 아랍어로 번역되고 검증되었습니다(S2).24
프로필은 리커트 척도에서 점수가 0에서 4(장애)인 19개의 질문으로 구성되었습니다. 따라서 각 환자의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 76점이었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overdentures의 유지
기간: 12 개월
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유지력은 인장 또는 압축력(당김 /push)를 최대 980 Newton.25의 값으로
장치의 스냅 후크는 자가중합 아크릴 레진을 사용하여 의치상의 기하학적 중심에 고정된 나사와 맞물렸습니다.
그런 다음 의치 분리까지 당기는 동작을 적용하여 유지량을 Newton으로 기록했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Elawady, PHD, MSA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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