Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-painetut implantin päällysproteesit

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts

3D-tulostusteknologialla valmistettujen implanttipäällysproteesien kliininen arviointi verrattuna perinteiseen valmistustekniikkaan: satunnaistettu koe

Suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Neljätoista täysin hampaatonta osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Kaikki osallistujat saivat kaksi implanttia foraminaaliselle alueelle pallokiinnikkeillä. Kontrolliryhmän osallistujat kuntoutettiin tavanomaisesti valmistetulla polymetyylimetakrylaatista (PMMA) valmistetulla yläleuan kokonaisproteesilla ja alaleuan implanttipääteproteesilla, kun taas interventioryhmän osallistujat saivat digitaalisesti valoprosessoidulla (DLP) painetulla fotopolymeroituvalla PMMA Nextdent -leukaproteesilla ja alaleuan implanttipääteproteesilla. Seurantakäynnit ajoitettiin 3, 6 ja 12 kuukaudeksi, jolloin suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) arvioimiseen käytettiin Oral Health Impact Profile 19:n (OHIPEDENT19) tietoja. Lisäksi hammasproteesin retentiota mitattiin digitaalisella voimamittarilla. Tiedot kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysin hampaaton
  • iässä 50-65 vuotta
  • Anglen luokan I luurankosuhde, normaali kasvojen symmetria.
  • Riittävä luun määrä (luokat IV - VI ) ja laatu (luokat 1 - 3) alaleuan välisellä alueella vähintään 11 ​​mm:n pituisten ja 3,7 mm halkaisijaltaan tavanomaisten implanttien sijoittamiseksi
  • sopiva vähintään 15 mm kaareiden välinen tila (luokka I ) kaikentyyppisten testattujen hammasproteesien hyväksymiseksi

Poissulkemiskriteerit: Aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat osseointegraatioon, kuten maksahäiriöt

  • osteoporoosi ja diabetes mellitus.
  • Temporomandibulaariset häiriöt, antikoagulanttihoito tai verenvuotohäiriöt
  • terävä alaleuan jäännösharja tai velttoinen kudos
  • hermo-lihassairaudet ja luokka II ja III Anglen luokituksen luuston suhde
  • Tupakoitsijat ja kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat potilaat tai psykiatrisista sairauksista kärsivät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
tavanomaisesti valmistettu polymetyylimetakrylaatista (PMMA) valmistettu alaleuan implanttipääteproteesi
Muut: (DLP)-painettu fotopolymeroituva PMMA Nextdent alaleuan implanttipäällysproteesi
Purentarekisteröintitietueet ja niitä vastaavat mastercastit digitalisoitiin ylimääräisellä suullisella työpöydän 3D-skannerilla (3shape D850) ja tallennettiin sitten standarditriangulaatiokielitiedostoina (STL) (kuva 1). STL-tiedostot tuotiin sitten Dental system PREMIUM3 -suunnitteluohjelmistoon (3Shape Dental System 2018) mallin analysointia, kartoittamista ja sulkemista varten, kokonaisten pysyvän hammasproteesin pohjan suunnittelua ja virtuaalisten hampaiden asennukseen tallennetun kaarien välisen tilan jälkeen.
Kokeellinen: väliintuloa
digitaalisesti valoprosessoidut (DLP) -painetut fotopolymeroituvat PMMA Nextdent -leuan implanttipääteproteesit
Muut: (DLP)-painettu fotopolymeroituva PMMA Nextdent alaleuan implanttipäällysproteesi
Purentarekisteröintitietueet ja niitä vastaavat mastercastit digitalisoitiin ylimääräisellä suullisella työpöydän 3D-skannerilla (3shape D850) ja tallennettiin sitten standarditriangulaatiokielitiedostoina (STL) (kuva 1). STL-tiedostot tuotiin sitten Dental system PREMIUM3 -suunnitteluohjelmistoon (3Shape Dental System 2018) mallin analysointia, kartoittamista ja sulkemista varten, kokonaisten pysyvän hammasproteesin pohjan suunnittelua ja virtuaalisten hampaiden asennukseen tallennetun kaarien välisen tilan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
. OHRQoL (suun terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oral Health Impact Profile 19:tä (OHIPEDENT19) käytettiin OHRQoL:n (suun terveyteen liittyvän elämänlaadun) arvioimiseen. Kyselylomake käännettiin arabiaksi ja validoitiin (S2).24 Profiili koostui 19 kysymyksestä, joista kukin oli arvosanalla 0-4 (heikentynyt) Likert-asteikolla; vastaavasti kunkin potilaan vähimmäispistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 76.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylihammasproteesien säilyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Retentio mitattiin lähtötasolla (toimituspäivänä), kolme kuukautta sen jälkeen, kuuden kuukauden kuluttua ja 12 metrin kuluttua digitaalisella voimamittarilla (Extechin malli 475055 Digital Force Gauge FLIR Commercial Systems, Inc.), joka mittaa jännitys- tai puristusvoimaa (vetovoimaa). /push) arvoihin jopa 980 Newtonia.25 Laitteen napsautuskoukku kiinnitti ruuvin, joka oli kiinnitetty hammasproteesipohjien geometriseen keskustaan ​​itsekovettuvalla akryylihartsilla. Sitten vedettiin, kunnes hammasproteesin erottuminen kirjasi retention määrän Newtonissa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October University for Modern Sciences and Arts

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina Elawady, PHD, MSA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Modern Science and Art Uni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton suu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa