순차적 타우 단백질 및 아밀로이드 플라크 영상 변화가 뇌졸중 예후 및 인지 결과에 미치는 영향
2023년 5월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
아밀로이드 플라크 및 타우 단백질은 알츠하이머병(AD)에서 신경퇴행의 지표입니다.
한편, 뇌 허혈은 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질 축적을 유도할 수 있다고 보고되어 있다.
그러나 과거 뇌졸중 후 인지 장애의 발달에서 알츠하이머병 병태생리와 뇌혈관 손상 사이의 복잡하고 역동적인 상호작용을 생체 내에서 분리하는 것은 어려웠습니다.
대뇌 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질에 특이적인 새로운 방사성 추적자의 출현으로 우리는 뇌졸중 회복 및 뇌졸중 후 인지 장애에 대한 혈관 손상, 아밀로이드 플라크 및 타우 단백질의 기여도를 조사하기 위해 전향적 다중 모드 신경 영상 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huang Kuo-Lun, M.D.
- 전화번호: 8340 +886-3-3281200
- 이메일: drkuolun@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Jing-Fang
- 전화번호: 8413 +886-3-3281200
- 이메일: tp6tp6fg@gmail.com
연구 장소
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, 대만, 333
- 모병
- Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital
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연락하다:
- Huang Kuo-Lun, M.D.
- 전화번호: 8340 +886-3-3281200
- 이메일: drkuolun@cgmh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
급성 뇌졸중/TIA 환자에 대한 포함 기준(그룹 A, n=200)
- 50세 이상의 남성 또는 여성
- 최근 1개월 이내 급성뇌졸중 또는 일과성허혈발작이 있는 자
- 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 서명된 동의서 제공
만성 뇌졸중/TIA 환자에 대한 포함 기준(그룹 B, n=200)
- 50세 이상의 남성 또는 여성
- 지난 1.5년 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있었던 자
- 지표 뇌졸중/TIA 사건 후 1년 이내에 타우 PET 영상 검사를 받은 경우
- 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 서명된 동의서 제공
건강한 노인 대조군에 대한 포함 기준(그룹 C, n=30)
- 50세 이상의 남성 또는 여성
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 없는 자
- 인지 및 신경 영상 평가에 참여할 수 있는 능력
- 가임 여성 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 하며 최종 연구 후에도 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 서명된 동의서 제공
제외 기준:
모든 과목에 대한 제외 기준
- 뇌졸중 전 또는 초기 선별검사 시 치매 진단 유무
- 혈관 MCI(VaMCI)의 병력
- 노인인지감퇴에 관한 정보원 설문지(IQCODE)의 중국어 버전은 초기 선별에서 >=104 47.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값.
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환.
- 간질 역사.
- 외상이나 뇌 손상으로 인한 인지 장애.
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 알코올 중독.
- 일반 MRI 및/또는 PET 제외 기준.
- 연구 중 임신 또는 임신 중(스크리닝 시 또는 PI 재량에 따라 연구 중 임의의 날짜에 임신 테스트에 의해 문서화됨) 또는 현재 모유 수유.
- 18F 표지 방사성핵제, [18F]AV45 또는 [18F]THK5351에 대한 알레르기 병력.
- PI 재량에 따라 연구에 대한 위험이 높은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: [18에프]THK-5351
B. [18F]THK5351 PET 소견을 [18F]AV45 PET, 뇌 MRI, 기능 및 인지 성능과 연관시키기 위함. C. 인지 장애(NCI)가 없는 뇌졸중 환자, VaMCI가 있는 뇌졸중 환자 및 PSD가 있는 뇌졸중 환자에서 [18F]THK5351PET, [18F]AV45 PET 및 뇌 MRI 소견을 비교하기 위함. |
F-18 THK PET 이미징
F-18 AV45 PET 이미징
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다른: [18F]AV-45
B. [18F]THK5351 PET 소견을 [18F]AV45 PET, 뇌 MRI, 기능 및 인지 성능과 연관시키기 위함. C. 인지 장애(NCI)가 없는 뇌졸중 환자, VaMCI가 있는 뇌졸중 환자 및 PSD가 있는 뇌졸중 환자에서 [18F]THK5351PET, [18F]AV45 PET 및 뇌 MRI 소견을 비교하기 위함. |
F-18 THK PET 이미징
F-18 AV45 PET 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 포지티브 및 네거티브 조건
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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PET 이미지는 핵의학 전문의이며 모든 임상 및 진단 정보를 볼 수 없는 독립적인 평가자가 시각적으로 평가합니다.
평가자는 각 스캔을 0-1(유의한 섭취 없음), 2(의심스러운 섭취), 3-4(유의한 섭취)로 분류합니다.
점수 >= 2는 긍정적인 조건으로 간주됩니다.
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학업 완료까지 평균 1.5년
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치매전환율을 분석하기 위해 카이제곱 검정을 실시한다.
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huang Kuo-Lun, M.D., Stroke Section, Department of Neurology, Chang-Gung memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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