스위스 내 시리아 난민을 대상으로 한 심리적 개입 확대(STRENGTHS_CH): RCT
스위스의 시리아 난민을 대상으로 한 심리적 개입 확대: RCT
연구 개요
상세 설명
최근 중동의 위기로 인해 전 세계적으로 난민과 망명 신청자의 수가 전례 없이 증가했습니다. 스위스(CH)도 이 위기의 영향을 많이 받습니다. 현재 스위스에는 약 19,000명의 시리아 난민과 망명 신청자가 있습니다. 2011년 이후 비슷한 수의 다른 아랍어 사용자들이 스위스에 망명을 신청했습니다. MENA 지역에서 진행 중인 전쟁으로 인해 이러한 종류의 이주와 비행이 향후 몇 년 내에 해결될 것 같지 않습니다.
난민들은 일반적으로 가족의 상실, 가정과 생계의 파괴, 성폭력이나 고문과 같은 인권 침해를 포함하여 전쟁과 실향과 관련된 다양한 스트레스 요인에 노출되어 있습니다. 그들은 종종 알 수 없는 미래를 위해 집을 떠나 위험하고 스트레스가 많은 비행을 했습니다. 따라서 다양한 연구에서 난민은 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 관련 신체 건강 증상을 포함한 일반적인 정신 장애가 발생할 위험이 상당히 높은 것으로 나타났습니다.
유엔난민기구(UNHCR)에 따르면 실향민의 85%는 종종 적절한 정신 건강 관리가 제공되지 않는 제3세계 국가에 거주하고 있습니다. 그러나 서양 의료 시스템은 정신 건강 문제의 예방 및 치료와 관련하여 특히 취약한 인구의 요구를 적절하게 충족하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 상황에 대한 대응으로 WHO는 저강도 문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PM+) 프로그램을 개발했습니다. 일반적인 정신 건강 증상을 줄이고 심리 사회적 기능을 향상시킵니다. PM+는 스트레스와 관련된 상태에 대한 WHO 치료 지침을 기반으로 합니다. PM+는 우울증, 불안, PTSD 및 관련 상태의 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 5개 세션 중재이며 훈련된 비전문 근로자 또는 일반인이 제공하며 어린이와 성인 모두를 위한 개인 및 그룹 전달 형식으로 제공됩니다. 그것은 (a) 문제 해결, (b) 스트레스 관리, (c) 행동 활성화 및 (d) 사회적 지원 접근의 증거 기반 기술로 구성됩니다. PM+는 케냐와 파키스탄에서 효과가 성공적으로 테스트되었습니다.
STRENGTHS(시리아 난민 정신 건강 관리 시스템) 연구는 저자원 및 고자원 국가의 다양한 환경에서 시리아 난민과 함께 PM+의 효과 및 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 컨소시엄에는 외상 및 공중 정신 건강 분야의 국제 전문가와 WHO 및 UNHCR 대표가 포함됩니다. 취리히 연구 사이트는 스위스의 개별 치료 환경에서 성인 난민과 함께 PM+를 검사하도록 위탁되었습니다. 동시에 다른 국가에서도 유사한 연구가 수행될 것입니다. 난민에 대한 PM+의 효과를 구현하고 평가하기 위한 이러한 연구의 목적에도 불구하고 각 연구 기관은 독립적으로 활동합니다. 또한, 다른 연구는 다양한 치료 환경, 즉 어린이 및 청소년(레바논), 그룹(터키 및 네덜란드), 인터넷 제공 PM+(독일 및 이집트)에서 완료될 것입니다.
현재까지 스위스와 같이 고도로 산업화된 국가에서는 PM+의 효과와 구현이 조사되지 않았습니다.
현재 연구에서 조사관은 스위스에서 아랍어를 사용하는 난민을 대상으로 PM+의 효과와 구현을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2011년 3월 이후 스위스에 입국한 아랍어를 사용하는 남녀 난민 또는 망명 신청자
- ≥ 18세
- 아랍어 사용(레반트 아랍어)
- 고지 후 동의서 서명
- 심리적 고통 증가(K10 > 15)
- 심리적 기능 감소(WHODAS 2.0 > 16)
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없음
- 현재 연구 단계에 대한 이전 등록
- 지도하에 참가자
- 급성 또는 중증 정신 질환(예: 정신 분열증) 또는 신경계 질환(예: 백치)
- 임박한 자살 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 향상된 치료(ETAU)
대조군은 평소와 같이 향상된 치료(ETAU)를 받게 됩니다.
ETAU는 연구팀이 참가자들에게 신체적 또는 정신적 건강 문제가 있는 경우 의사에게 연락하도록 조언할 것임을 의미합니다.
또한 연구팀은 스위스 의료 시스템 운영에 대한 서면 정보 (공식 책자)를 제공합니다.
의사, 일반적으로 문지기 역할을 하는 일반의가 적절한 치료를 제공합니다(망명 신청자나 난민이 의료 시스템을 이용하려면 할당된 GP를 먼저 방문해야 함).
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실험적: 문제 관리 플러스
개입 그룹에 배정된 참가자들은 WHO에서 개발한 심리적 개입인 PM+의 5개 세션을 받게 됩니다. PM+는 일반적인 정신 건강 증상을 줄이고 심리사회적 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 단기 진단 프로그램(즉, 특정 정신 장애 치료를 특별히 목표로 하지 않음)입니다. PM+는 WHO가 경험적으로 지원하고 공식적으로 권장하는 인지 행동 치료(CBT) 기술을 기반으로 하는 새롭고 간단한 심리적 개입 프로그램입니다. 전체 프로토콜은 WHO와 호주 뉴사우스웨일스 대학교에서 개발했습니다. 매뉴얼에는 문제 해결과 스트레스 관리, 행동 활성화 및 사회적 지원 접근과 같은 경험적으로 지원되는 요소가 포함됩니다. 이러한 요소는 최근 WHO 지침에서 권장되었습니다. PM+는 케냐와 파키스탄에서 2건의 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 효과적인 것으로 입증되었습니다. |
문제 관리 플러스(Problem Management Plus, PM+)는 경험적으로 지원되고 WHO에서 공식적으로 권장하는 CBT 기술을 기반으로 하는 새롭고 간단한 심리 개입 프로그램입니다.
전체 프로토콜은 WHO와 호주 뉴사우스웨일스 대학교에서 개발했습니다.
이 매뉴얼에는 경험적으로 지원되는 요소인 문제 해결과 스트레스 관리, 행동 활성화, 두려움 직면, 사회적 지원 접근이 포함됩니다.
이러한 요소는 최근 WHO 지침에서 권장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)로 측정한 심리적 고통의 변화는 주요 수혜자 관련 건강 결과로 작용합니다.
25개 항목은 1에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트로 측정한 외상 후 스트레스 장애 증상의 변화.
응답은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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기능 장애의 변화
기간: 스크리닝, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)으로 측정한 기능 장애의 변화.
항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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스크리닝, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 문제의 변화 평가
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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PSYCHLOPS로 측정한 자가 보고 문제의 변화 평가.
심리 결과 프로파일(PSYCHLOPS) 척도는 치료에 대한 반응의 변화를 나타내는 지표 역할을 하는 환자 생성 결과 측정입니다.
항목은 1에서 5까지(각각 1 - 7) 등급으로 평가되며 점수가 낮을수록 자체 보고된 문제가 더 많이 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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충격적인 사건에 노출
기간: 기준선 평가 및 12개월 후속 조치에서만 측정됨
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외상성 사건에 대한 노출은 외상성 사건(TE)을 사용하여 평가됩니다. 이는 생활 사건 체크리스트와 하버드 외상 설문지라는 두 가지 표준화된 설문지의 조합입니다.
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기준선 평가 및 12개월 후속 조치에서만 측정됨
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마이그레이션 후 스트레스 요인 감소
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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이주 후 스트레스 요인의 변화는 이주 후 생활 곤란 체크리스트(PMLDC) 버전을 사용하여 평가됩니다.
항목은 마이그레이션 후 스트레스 요인이 적음을 나타내는 점수가 낮을수록 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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신체화 및 신체 증상
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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신체화 및 신체 증상은 Patient Health Questionnaire-15(PHQ-15)를 사용하여 평가됩니다.
항목은 1에서 3까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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통합 수준
기간: 스크리닝, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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통합 수준은 IPL-12(Immigration Policy Lab Integration Index)를 사용하여 측정됩니다.
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스크리닝, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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일반적인 자기효능감
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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일반 자기효능감은 일반 자기효능감 척도(GSE-6)의 약식을 사용하여 평가됩니다.
응답은 1에서 4까지의 척도로 주어지며 점수가 높을수록 일반적인 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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정신 건강에 대한 태도
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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정신 건강에 대한 태도는 일련의 선택된 질문으로 측정됩니다(예:
"정신 질환자는 폭력적인 경향이 있습니다."). 이 설문지는 이전 연구에서 시리아 난민과 함께 사용되었습니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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COVID-19 팬데믹의 영향
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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COVID-19 팬데믹의 영향은 의료 상태, 심리 상태, 재정 상황 및 자원(자체 설문지)에 관한 일련의 선별된 질문으로 평가됩니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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치료 비용
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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CSRI(Client Service Receipt Inventory)는 정신 건강 비용 효율성 연구를 위한 치료 비용을 계산하기 위한 기반으로 정신 장애가 있는 사람들의 서비스 이용 및 관련 특성에 대한 데이터를 수집하기 위해 개발되었습니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가
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의료 서비스 이용
기간: 기준선 평가
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정신 건강 관리 서비스와의 이전 접촉 및 모든 형태의 정신 지원 이용에 관한 이전 경험에 관한 일련의 질문(자체 설문).
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기준선 평가
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긴장 완화 체크리스트를 사용하여 연구 참여 전후에 PM+에서 가르치는 전략이 사용되는 정도를 평가합니다.
기간: 기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가.
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결과는 참가자가 연구 개입 중에 훈련된 특정 전략을 사용한다고 인식하는 정도를 평가하기 위해 개발된 9개 항목 척도로 측정됩니다.
항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선 평가, 개입 후 1주 평가(기준선 후 6주), 개입 후 3개월 후 평가(기준선 후 4-4.5개월), 개입 후 12개월 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naser Morina, PhD, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Sijbrandij M, Acarturk C, Bird M, Bryant RA, Burchert S, Carswell K, de Jong J, Dinesen C, Dawson KS, El Chammay R, van Ittersum L, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Miller K, Morina N, Park AL, Roberts B, van Son Y, Sondorp E, Pfaltz MC, Ruttenberg L, Schick M, Schnyder U, van Ommeren M, Ventevogel P, Weissbecker I, Weitz E, Wiedemann N, Whitney C, Cuijpers P. Strengthening mental health care systems for Syrian refugees in Europe and the Middle East: integrating scalable psychological interventions in eight countries. Eur J Psychotraumatol. 2017 Nov 7;8(sup2):1388102. doi: 10.1080/20008198.2017.1388102. eCollection 2017.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Fazel M, Wheeler J, Danesh J. Prevalence of serious mental disorder in 7000 refugees resettled in western countries: a systematic review. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1309-14. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61027-6.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
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