Psykologisten toimenpiteiden lisääminen syyrialaispakolaisten kanssa Sveitsissä (STRENGTHS_CH): RCT
Psykologisten interventioiden lisääminen syyrialaispakolaisten kanssa Sveitsissä: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-idän viimeaikaiset kriisit ovat johtaneet pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden maailmanlaajuiseen ennennäkemättömään kasvuun. Tämä kriisi vaikuttaa voimakkaasti myös Sveitsiin (CH). Sveitsissä on tällä hetkellä noin 19 000 syyrialaista pakolaista ja turvapaikanhakijaa. Samanlainen määrä muita arabiankielisiä henkilöitä on hakenut turvapaikkaa Sveitsistä vuodesta 2011 lähtien. MENA-alueella käynnissä olevan sodan vuoksi on epätodennäköistä, että tällainen muuttoliike ja pako ratkeavat lähivuosina.
Pakolaiset ovat tyypillisesti altistuneet useille sotaan ja pakolaisille stressitekijöille, kuten perheenjäsenten menetyksille, kotien ja toimeentulon tuhoamiselle sekä ihmisoikeusloukkauksille, kuten seksuaaliselle väkivallalle tai kidutukselle. He ovat usein tehneet riskialtisen ja stressaavan lennon lähteessään kotoaan tuntemattomaan tulevaisuuteen. Tästä syystä useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pakolaisilla on huomattava riski saada yleisiä mielenterveyshäiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ja niihin liittyviä somaattisia terveysoireita.
UNHCR:n mukaan 85 prosenttia kaikista siirtymään joutuneista majoitetaan kolmansien maiden maihin, joissa asianmukaista mielenterveyshoitoa ei usein ole saatavilla. Länsimaiset terveydenhuoltojärjestelmät eivät kuitenkaan usein pysty kattamaan asianmukaisesti tämän erityisen haavoittuvan väestön tarpeita mielenterveysongelmien ehkäisyssä ja hoidossa. Vastauksena tähän tilanteeseen WHO kehitti matala-intensiteetit Problem Management Plus (PM+) -ohjelmat, uuden sukupolven lyhyitä, resursseja säästäviä, transdiagnostisia (eli joita ei ole erityisesti tarkoitettu tietyn mielenterveyden häiriön hoitoon) ohjelmia. vähentää yleisiä mielenterveysoireita ja parantaa psykososiaalista toimintaa. PM+ perustuu WHO:n stressiin liittyvien sairauksien hoitosuosituksiin. PM+ on 5-istunnon interventio, jonka tarkoituksena on vähentää masennuksen, ahdistuneisuuden, PTSD:n ja niihin liittyvien sairauksien oireita. Sen toimittavat koulutetut erikoistumattomat työntekijät tai maallikot, ja se on saatavilla yksilö- ja ryhmätoimitusmuodoissa sekä lapsille että aikuisille. Se sisältää näyttöön perustuvia tekniikoita (a) ongelmanratkaisusta, (b) stressinhallinnasta, (c) käyttäytymisen aktivoinnista ja (d) sosiaalisen tuen saamisesta. PM+:n tehokkuus on testattu onnistuneesti Keniassa ja Pakistanissa.
STRENGTHS (Syrian RefuGees Mental HealTH Care Systems) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida PM+:n tehokkuutta ja toteutusta syyrialaispakolaisten kanssa erilaisissa ympäristöissä vähävaraisissa ja runsaasti resursseja saavissa maissa. Tutkimuskonsortioon kuuluu kansainvälisiä trauma- ja kansanterveyden asiantuntijoita sekä WHO:n ja UNHCR:n edustajia. Zürichin tutkimusalue on määrätty tutkimaan PM+:aa aikuisten pakolaisten kanssa yksilöllisissä kohteissa Sveitsissä. Samanaikaisesti vastaavia tutkimuksia tehdään muissa maissa. Huolimatta näiden tutkimusten tavoitteesta toteuttaa ja arvioida PM+:n tehokkuutta pakolaisissa, jokainen tutkimuslaitos toimii itsenäisesti. Lisäksi muut tutkimukset valmistuvat erilaisissa hoitoympäristöissä - eli lapsilla ja nuorilla (Libanon), ryhmissä (Turkki ja Alankomaat) ja internetin kautta toimitetussa PM+:ssa (Saksa ja Egypti).
Toistaiseksi PM+:n tehokkuutta ja toteutusta ei ole tutkittu erittäin teollistuneessa maassa, kuten Sveitsissä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat PM+:n tehokkuutta ja toteutusta arabiankielisissä pakolaisissa Sveitsissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset arabiankieliset pakolaiset tai turvapaikanhakijat, jotka saapuivat Sveitsiin maaliskuun 2011 jälkeen
- ≥ 18 vuotta
- arabiaa puhuva (levantin arabia)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon
- Lisääntynyt henkinen ahdistus (K10 > 15)
- Heikentynyt psykologinen toiminta (WHODAS 2.0 > 16)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- Aikaisempi ilmoittautuminen nykyiseen opintojaksoon
- Osallistujat ohjauksessa
- Akuutti tai vaikea psyykkinen (esim. skitsofrenia) tai neurologinen sairaus (esim. dementia)
- Välitön itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito kuten tavallisesti (ETAU)
Kontrolliryhmä saa tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan (ETAU).
ETAU tarkoittaa, että tutkimusryhmä neuvoo osallistujia ottamaan yhteyttä lääkäriin fyysisen tai mielenterveysongelmissa.
Lisäksi tutkimusryhmä luovuttaa kirjallista tietoa (virallinen kirjanen) Sveitsin terveydenhuoltojärjestelmän toiminnasta.
Riittävän hoidon antaa lääkäri, yleensä yleislääkäri, joka toimii portinvartijana (turvapaikanhakijan tai pakolaisen on mentävä ensin määrättyyn yleislääkäriin päästäkseen terveydenhuoltojärjestelmään).
|
|
|
Kokeellinen: Ongelmanhallinta Plus
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat viisi PM+ -istuntoa, WHO:n kehittämää psykologista interventiota. PM+ on uusi lyhyt, transdiagnostinen (eli ei nimenomaan tietyn mielenterveyshäiriön hoitoon tarkoitettu) ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää yleisiä mielenterveysoireita ja parantaa psykososiaalista toimintaa. PM+ on uusi, lyhyt, psykologinen interventio-ohjelma, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoihin, joita WHO tukee ja muodollisesti suosittelee. Koko protokollan ovat kehittäneet WHO ja New South Walesin yliopisto, Australia. Käsikirja sisältää seuraavat empiirisesti tuetut elementit: ongelmanratkaisu sekä stressinhallinta, käyttäytymisen aktivointi ja sosiaalisen tuen saaminen. Näitä elementtejä on suositeltu viimeaikaisissa WHO:n ohjeissa. PM+ on osoittautunut tehokkaaksi kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) Keniassa ja Pakistanissa. |
Problem Management Plus (PM+) on uusi, lyhyt, psykologinen interventio-ohjelma, joka perustuu WHO:n empiirisesti tukemiin ja virallisesti suosittelemiin CBT-tekniikoihin.
Koko protokollan ovat kehittäneet WHO ja New South Walesin yliopisto, Australia.
Käsikirja sisältää seuraavat empiirisesti tuetut elementit: ongelmanratkaisu ja stressinhallinta, käyttäytymisen aktivointi, pelkojen kohtaaminen ja sosiaalisen tuen saaminen.
Näitä elementtejä on suositeltu viimeaikaisissa WHO:n ohjeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL-25) mitattu psykologisen ahdistuksen muutos toimii ensisijaisena edunsaajan terveysvaikutuksena.
Nämä 25 kohdetta on arvioitu asteikolla 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden voimakkaampaa.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa mitattuna DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5).
Vastaukset pisteytetään asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat selvempää oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Seulonta, arviointi 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeinen arviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Toimintavammaisuuden muutos mitattuna WHO:n vammaisuuden arviointiaikataululla 2.0 (WHODAS 2.0).
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat selvempää toimintavammaa.
|
Seulonta, arviointi 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeinen arviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen arviointi itse ilmoittamissa ongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
PSYCHLOPS-mittarilla mitatun itseilmoittamien ongelmien muutoksen arviointi.
Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS) -asteikko on potilaan luoma tulosmittaus, joka toimii indikaattorina hoidon muutoksesta.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5 (vastaavasti 1-7), ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa paranemista itse raportoiduissa ongelmissa.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Altistuminen traumaattisille tapahtumille
Aikaikkuna: Mitattu vain lähtötilanteen arvioinnissa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Altistuminen traumaattisille tapahtumille arvioidaan käyttämällä traumaattisia tapahtumia (TE) - kahden standardoidun kyselylomakkeen yhdistelmää, nimittäin Life Events Checklist ja Harvard Trauma Questionnaire.
|
Mitattu vain lähtötilanteen arvioinnissa ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Muuttoliikkeen jälkeisten stressitekijöiden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Muutoksia siirtolaisuuden jälkeisissä stressitekijöissä arvioidaan käyttämällä Post-Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC) -tarkistuslistaa.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0–4, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän muuton jälkeisiä stressitekijöitä.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Somatisaatio ja somaattiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Somatisaatiota ja somaattisia oireita arvioidaan Patient Health Questionnaire-15:n (PHQ-15) avulla.
Kohteet luokitellaan asteikolla 1–3. Korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Integraation taso
Aikaikkuna: Seulonta, arviointi 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeinen arviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Integraatiotasoa mitataan Immigration Policy Lab Integration Index -indeksillä (IPL-12).
|
Seulonta, arviointi 1 viikko intervention jälkeen (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeinen arviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Yleistä itsetehokkuutta arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE-6) lyhennyksellä.
Vastaukset annetaan asteikolla 1–4, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Asenteet mielenterveyttä kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
Asenteita mielenterveyttä kohtaan mitataan valituilla kysymyksillä (esim.
"Mielisesti sairaat ihmiset ovat yleensä väkivaltaisia"). Tätä kyselyä on käytetty syyrialaispakolaisten kanssa aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
COVID-19-pandemian vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
COVID-19-pandemian vaikutuksia arvioidaan valituilla kysymyksillä, jotka koskevat lääketieteellistä tilaa, psyykkistä tilaa, taloudellista tilannetta ja resursseja (oma kyselylomake).
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
CSRI (Client Service Receipt Inventory) kehitettiin tiedon keräämiseen mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden palvelujen käytöstä ja siihen liittyvistä ominaisuuksista mielenterveyden kustannustehokkuustutkimuksen hoidon kustannuslaskennan pohjaksi.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta interventioarviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen saatavuus
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Kysymysjoukko aiemmasta yhteydenotosta mielenterveyspalveluun ja aiemmista kokemuksista mielenterveyden tuen hyödyntämisestä (oma kysely).
|
Perustason arviointi
|
|
Arvioidaan, missä määrin PM+:ssa opetettuja strategioita käytetään ennen tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen jännitystä vähentävän tarkistuslistan avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeinen arviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi.
|
Tulosta mitataan yhdeksän kohdan asteikolla, joka on kehitetty arvioimaan, missä määrin osallistujat kokevat käyttävänsä erityisiä strategioita, joita koulutetaan tutkimuksen aikana.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet edustavat strategioiden suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanteen arviointi, 1 viikko intervention jälkeinen arviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeinen arviointi (4-4,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 12 kuukautta interventioarviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naser Morina, PhD, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Sijbrandij M, Acarturk C, Bird M, Bryant RA, Burchert S, Carswell K, de Jong J, Dinesen C, Dawson KS, El Chammay R, van Ittersum L, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Miller K, Morina N, Park AL, Roberts B, van Son Y, Sondorp E, Pfaltz MC, Ruttenberg L, Schick M, Schnyder U, van Ommeren M, Ventevogel P, Weissbecker I, Weitz E, Wiedemann N, Whitney C, Cuijpers P. Strengthening mental health care systems for Syrian refugees in Europe and the Middle East: integrating scalable psychological interventions in eight countries. Eur J Psychotraumatol. 2017 Nov 7;8(sup2):1388102. doi: 10.1080/20008198.2017.1388102. eCollection 2017.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- Bryant RA, Schafer A, Dawson KS, Anjuri D, Mulili C, Ndogoni L, Koyiet P, Sijbrandij M, Ulate J, Harper Shehadeh M, Hadzi-Pavlovic D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief behavioural intervention on psychological distress among women with a history of gender-based violence in urban Kenya: A randomised clinical trial. PLoS Med. 2017 Aug 15;14(8):e1002371. doi: 10.1371/journal.pmed.1002371. eCollection 2017 Aug.
- Fazel M, Wheeler J, Danesh J. Prevalence of serious mental disorder in 7000 refugees resettled in western countries: a systematic review. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1309-14. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61027-6.
- Rahman A, Khan MN, Hamdani SU, Chiumento A, Akhtar P, Nazir H, Nisar A, Masood A, Din IU, Khan NA, Bryant RA, Dawson KS, Sijbrandij M, Wang D, van Ommeren M. Effectiveness of a brief group psychological intervention for women in a post-conflict setting in Pakistan: a single-blind, cluster, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1733-1744. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32343-2. Epub 2019 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-2017-01175-rct
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .