- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577248
유망한 OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)
2020년 10월 6일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Deutsches Herzzentrum München, Germany에서 transcatheter mitral 또는 tricuspid valve therapy로 치료받은 모든 연속 환자를 포함하는 전향적, 단일 센터 관찰 레지스트리.
연구 개요
상세 설명
경피적 승모판막 또는 삼첨판막 치료 후 장기 사망률
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Mayr, MD
- 전화번호: +498912180
- 이메일: mayrp@dhm.mhn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Joner Michael, Prof
- 전화번호: +498912180
- 이메일: joner@dhm.mhn.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, D80636
- 모병
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
수석 연구원:
- Patrick Mayr, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 승모판막 또는 삼첨판막 요법으로 치료받은 모든 환자 집단
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 동의 가능
- 승모판 역류, 승모판 협착증, 삼첨판막 역류, 삼첨판 협착증
- 경피적 승모판막 또는 삼첨판막 치료는 심장 팀의 결정에 따라 최선의 선택으로 간주됨
- 서면 동의서
제외 기준:
- 프로토콜에 완전히 협조하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 사망률
기간: 5 년
|
장기 사망률
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- 연구 의자: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- 수석 연구원: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- 수석 연구원: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2031년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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