- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04577248
The Prospective OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektives, monozentrisches Beobachtungsregister, das alle konsekutiven Patienten umfasst, die am Deutschen Herzzentrum München, Deutschland, mit einer Transkatheter-Mitral- oder Trikuspidalklappentherapie behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Langzeitmortalität nach Transkatheter-Mitral- oder Trikuspidalklappentherapie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patrick Mayr, MD
- Telefonnummer: +498912180
- E-Mail: mayrp@dhm.mhn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joner Michael, Prof
- Telefonnummer: +498912180
- E-Mail: joner@dhm.mhn.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, D80636
- Rekrutierung
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
Hauptermittler:
- Patrick Mayr, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientenpopulation für alle, die mit einer Transkatheter-Mitral- oder Trikuspidalklappentherapie behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre und zustimmungsfähig
- Mitralklappeninsuffizienz, Mitralklappenstenose, Trikuspidalklappeninsuffizienz, Trikuspidalstenose
- Transkatheter-Mitral- oder Trikuspidalklappentherapie als beste Option nach Entscheidung des Herzteams
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Die Unfähigkeit des Patienten, vollständig mit dem Protokoll zu kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Langfristige Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Langfristige Sterblichkeit
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- Studienstuhl: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Hauptermittler: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Hauptermittler: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GE DHM-AN-EHK-2020/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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