Het toekomstige OBSERVational Interventionele MITRAl-klepregister in München (OBSERV-MITRA)
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospectief observatieregister in één centrum met inbegrip van alle opeenvolgende patiënten die zijn behandeld met transkatheter-mitraal- of tricuspidaliskleptherapie in het Deutsches Herzzentrum München, Duitsland.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige mortaliteit na transkatheter mitralis- of tricuspidaliskleptherapie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrick Mayr, MD
- Telefoonnummer: +498912180
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Joner Michael, Prof
- Telefoonnummer: +498912180
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, D80636
- Werving
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Mayr, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All-comers patiëntenpopulatie behandeld met transkatheter mitralis- of tricuspidaliskleptherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar en acceptabel
- Mitralisklepregurgitatie, mitralisklepstenose, tricuspidalisklepregurgitatie, tricuspidalisstenose
- Transkatheter mitralis- of tricuspidaliskleptherapie beschouwd als de beste optie door beslissing van het hartteam
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Het onvermogen van de patiënt om volledig mee te werken aan het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Sterfte op lange termijn
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- Studie stoel: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Hoofdonderzoeker: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Hoofdonderzoeker: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2030
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GE DHM-AN-EHK-2020/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .