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Registro Prospectivo OBSERVacional de Válvulas MITRAl Intervencionistas de Munich (OBSERV-MITRA)

6 de octubre de 2020 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Registro observacional prospectivo de un solo centro que incluye todos los pacientes consecutivos tratados con terapia de válvula mitral o tricúspide transcatéter en el Deutsches Herzzentrum München, Alemania.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mortalidad a largo plazo después de la terapia de válvula mitral o tricúspide transcatéter

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrick Mayr, MD
  • Número de teléfono: +498912180
  • Correo electrónico: mayrp@dhm.mhn.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joner Michael, Prof
  • Número de teléfono: +498912180
  • Correo electrónico: joner@dhm.mhn.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, D80636
        • Reclutamiento
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Investigador principal:
          • Patrick Mayr, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de pacientes de todas las llegadas tratados con terapia de válvula mitral o tricúspide transcatéter

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años y consentido
  • Insuficiencia de la válvula mitral, estenosis de la válvula mitral, insuficiencia de la válvula tricúspide, estenosis tricúspide
  • La terapia con válvula mitral o tricúspide transcatéter se considera la mejor opción por decisión del equipo del corazón
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad del paciente para cooperar completamente con el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
Mortalidad a largo plazo
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigadores

  • Silla de estudio: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Silla de estudio: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Investigador principal: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Investigador principal: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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