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O Prospectivo OBSERVational Munich Interventional Registro de Válvula MITRAl (OBSERV-MITRA)

6 de outubro de 2020 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Registro observacional prospectivo de centro único, incluindo todos os pacientes consecutivos tratados com terapia transcateter mitral ou valvular tricúspide no Deutsches Herzzentrum München, Alemanha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mortalidade a longo prazo após terapia valvar mitral ou tricúspide transcateter

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Patrick Mayr, MD
  • Número de telefone: +498912180
  • E-mail: mayrp@dhm.mhn.de

Estude backup de contato

  • Nome: Joner Michael, Prof
  • Número de telefone: +498912180
  • E-mail: joner@dhm.mhn.de

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, D80636
        • Recrutamento
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Investigador principal:
          • Patrick Mayr, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População de pacientes de todos os tempos tratados com terapia de válvula mitral ou tricúspide transcateter

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos e consentível
  • Regurgitação da Valva Mitral, Estenose da Valva Mitral, Regurgitação da Valva Tricúspide, Estenose Tricúspide
  • Terapia transcateter valvular mitral ou tricúspide considerada a melhor opção por decisão do heart-team
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapacidade do paciente de cooperar totalmente com o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade a longo prazo
Prazo: 5 anos
Mortalidade a longo prazo
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Cadeira de estudo: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Investigador principal: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Investigador principal: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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