A Prospecive OBSERVational München Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)
2020. október 6. frissítette: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektív, egyközpontú megfigyelési regiszter, amely magában foglalja az összes egymást követő beteget, akiket transzkatéteres mitrális vagy tricuspidalis billentyű terápiával kezelnek a Deutsches Herzzentrum Münchenben, Németországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hosszú távú mortalitás transzkatéteres mitrális vagy tricuspidalis billentyű kezelés után
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Mayr, MD
- Telefonszám: +498912180
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joner Michael, Prof
- Telefonszám: +498912180
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, D80636
- Toborzás
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
Kutatásvezető:
- Patrick Mayr, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Transzkatéteres mitrális vagy tricuspidalis billentyű terápiával kezelt, minden résztvevő betegpopuláció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor és beleegyezése szükséges
- Mitrális billentyű regurgitáció, mitrális billentyű szűkület, háromhús billentyű regurgitáció, három billentyű szűkület
- A transzkatéteres mitrális vagy tricuspidalis billentyűterápia a legjobb megoldásnak a szív-csapat döntése alapján
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A páciens képtelen teljes mértékben együttműködni a protokollal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú halálozás
Időkeret: 5 év
|
Hosszú távú halálozás
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- Tanulmányi szék: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Kutatásvezető: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Kutatásvezető: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2031. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GE DHM-AN-EHK-2020/09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .