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Il Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

6 ottobre 2020 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Registro osservazionale prospettico a centro singolo che include tutti i pazienti consecutivi trattati con terapia con valvola mitrale o tricuspide transcatetere presso il Deutsches Herzzentrum München, Germania.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mortalità a lungo termine dopo terapia con valvola mitrale o tricuspide transcatetere

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joner Michael, Prof
  • Numero di telefono: +498912180
  • Email: joner@dhm.mhn.de

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, D80636
        • Reclutamento
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Investigatore principale:
          • Patrick Mayr, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti all-comers trattati con terapia con valvola mitrale o tricuspide transcatetere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni e consenziente
  • Rigurgito della valvola mitrale, stenosi della valvola mitrale, rigurgito della valvola tricuspide, stenosi della valvola tricuspide
  • Terapia della valvola mitrale o tricuspide transcatetere considerata la migliore opzione per decisione del team cardiaco
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità del paziente di cooperare pienamente con il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
Mortalità a lungo termine
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Cattedra di studio: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Investigatore principale: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Investigatore principale: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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