Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospecive OBSERVational München Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointirekisteri, joka sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin transkatetrilla mitraali- tai kolmikulmaläppähoidolla Deutsches Herzzentrum Münchenissä, Saksassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikainen kuolleisuus transkatetrin mitraali- tai kolmikulmaläppähoidon jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patrick Mayr, MD
  • Puhelinnumero: +498912180
  • Sähköposti: mayrp@dhm.mhn.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joner Michael, Prof
  • Puhelinnumero: +498912180
  • Sähköposti: joner@dhm.mhn.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, D80636
        • Rekrytointi
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Päätutkija:
          • Patrick Mayr, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tulokkaat potilasryhmä, jota hoidetaan transkatetrilla mitraali- tai kolmikulmaläppähoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta ja suostumus
  • Mitraaliläpän ahtauma, mitraaliläpän ahtauma, kolmikulmaisen läpän ahtauma, kolmikulmaisen läpän ahtauma
  • Transkatetri mitraali- tai kolmikulmaläppähoitoa pidetään parhaana vaihtoehtona sydänryhmän päätöksellä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kyvyttömyys toimia täysin yhteistyössä protokollan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pitkäaikainen kuolleisuus
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Päätutkija: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Päätutkija: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän ahtauma

Kliiniset tutkimukset venttiilien korjaus reunasta reunaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa