Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

6. oktober 2020 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektivt, enkeltcenter observationsregister inklusive alle på hinanden følgende patienter behandlet med transkateter mitral- eller trikuspidalklapterapi ved Deutsches Herzzentrum München, Tyskland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langtidsdødelighed efter transkateter mitral- eller trikuspidalklapbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, D80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Mayr, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All-comers patientpopulation behandlet med transkateter mitral- eller trikuspidalklapterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år og samtykke
  • Mitralklap opstød, mitralklap stenose, tricuspid klap opstød, tricuspid stenose
  • Behandling med transkateter mitral- eller trikuspidalklap anses for at være den bedste løsning af hjerteteamets beslutning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende evne til fuldt ud at samarbejde med protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: 5 år
Langsigtet dødelighed
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Studiestol: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Studiestol: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Ledende efterforsker: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Ledende efterforsker: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapstenose

Kliniske forsøg med kant-til-kant ventil reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner