Registre d'intervention OBSERVational de Munich sur les valves MITRAl prospectives (OBSERV-MITRA)
6 octobre 2020 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Registre d'observation prospectif monocentrique incluant tous les patients consécutifs traités par thérapie transcathéter mitrale ou tricuspide au Deutsches Herzzentrum München, Allemagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mortalité à long terme après thérapie valvulaire mitrale ou tricuspide transcathéter
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Mayr, MD
- Numéro de téléphone: +498912180
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joner Michael, Prof
- Numéro de téléphone: +498912180
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, D80636
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
Chercheur principal:
- Patrick Mayr, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients tous arrivants traités par thérapie par valve mitrale ou tricuspide transcathéter
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans et acceptable
- Régurgitation de la valve mitrale, Sténose de la valve mitrale, Régurgitation de la valve tricuspide, Sténose de la valve tricuspide
- Thérapie valvulaire mitrale ou tricuspide transcathéter considérée comme la meilleure option par décision de l'équipe cardiaque
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient à coopérer pleinement avec le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à long terme
Délai: 5 années
|
Mortalité à long terme
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- Chaise d'étude: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Chercheur principal: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Chercheur principal: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GE DHM-AN-EHK-2020/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .