Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

6. oktober 2020 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektivt, enkeltsenter observasjonsregister inkludert alle påfølgende pasienter behandlet med transkateter mitral- eller trikuspidalklaffterapi ved Deutsches Herzzentrum München, Tyskland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langtidsdødelighet etter transkateter mitral- eller trikuspidalklaffbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, D80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Mayr, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet med transkateter mitral- eller trikuspidalklaffbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år og samtykke
  • Mitralklaffoppstøt, mitralklaffstenose, trikuspidalklaffoppstøt, trikuspidalstenose
  • Transkateter mitral- eller trikuspidalklaffterapi anses som det beste alternativet ved hjerteteamets beslutning
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å samarbeide fullt ut med protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: 5 år
Langsiktig dødelighet
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Etterforskere

  • Studiestol: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Studiestol: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Hovedetterforsker: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Hovedetterforsker: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere