Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

6. října 2020 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektivní jednocentrový observační registr zahrnující všechny po sobě jdoucí pacienty léčené transkatétrovou terapií mitrální nebo trikuspidální chlopně v Deutsches Herzzentrum München, Německo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá mortalita po transkatétrové terapii mitrální nebo trikuspidální chlopně

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patrick Mayr, MD
  • Telefonní číslo: +498912180
  • E-mail: mayrp@dhm.mhn.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joner Michael, Prof
  • Telefonní číslo: +498912180
  • E-mail: joner@dhm.mhn.de

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, D80636
        • Nábor
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Mayr, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace všech příchozích pacientů léčená transkatétrovou terapií mitrální nebo trikuspidální chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let a souhlas
  • Regurgitace mitrální chlopně, stenóza mitrální chlopně, regurgitace trikuspidální chlopně, stenóza trikuspidální chlopně
  • Transkatétrová terapie mitrální nebo trikuspidální chlopně považována za nejlepší možnost na základě rozhodnutí srdečního týmu
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta plně spolupracovat s protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: 5 let
Dlouhodobá úmrtnost
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Studijní židle: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Vrchní vyšetřovatel: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2030

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza mitrální chlopně

Klinické studie na oprava ventilu od okraje k okraji

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit