Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

6 октября 2020 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Проспективный одноцентровый наблюдательный регистр, включающий всех последовательных пациентов, получавших транскатетерную терапию митрального или трикуспидального клапана в Deutsches Herzzentrum München, Германия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочная смертность после транскатетерной терапии митрального или трикуспидального клапана

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Mayr, MD
  • Номер телефона: +498912180
  • Электронная почта: mayrp@dhm.mhn.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joner Michael, Prof
  • Номер телефона: +498912180
  • Электронная почта: joner@dhm.mhn.de

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, D80636
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Главный следователь:
          • Patrick Mayr, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция всех желающих пациентов, получающих транскатетерную терапию митрального или трикуспидального клапана

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет и согласие
  • Регургитация митрального клапана, Стеноз митрального клапана, Регургитация трикуспидального клапана, Стеноз трикуспидального клапана
  • Транскатетерная митральная или трехстворчатая терапия признана лучшим вариантом по решению кардиологической бригады
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность пациента полностью сотрудничать с протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: 5 лет
Долгосрочная смертность
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Следователи

  • Учебный стул: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Учебный стул: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Главный следователь: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Главный следователь: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GE DHM-AN-EHK-2020/09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ремонт клапанов встык

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться