Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)

6 października 2020 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektywny, jednoośrodkowy rejestr obserwacyjny obejmujący wszystkich kolejnych pacjentów leczonych przezcewnikową terapią zastawki mitralnej lub trójdzielnej w Deutsches Herzzentrum München, Niemcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowa śmiertelność po przezcewnikowej terapii zastawki mitralnej lub trójdzielnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Joner Michael, Prof
  • Numer telefonu: +498912180
  • E-mail: joner@dhm.mhn.de

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, D80636
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
        • Główny śledczy:
          • Patrick Mayr, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja wszystkich pacjentów leczonych przezcewnikową terapią zastawki mitralnej lub trójdzielnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat i zgoda
  • Niedomykalność zastawki mitralnej, zwężenie zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej, zwężenie zastawki trójdzielnej
  • Przezcewnikowa terapia zastawki mitralnej lub trójdzielnej uznana za najlepszą opcję przez zespół kardiologiczny
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do pełnej współpracy z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Długotrwała śmiertelność
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Krzesło do nauki: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Główny śledczy: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
  • Główny śledczy: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie zastawki mitralnej

Badania kliniczne na naprawa zaworów od krawędzi do krawędzi

Subskrybuj