- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04577248
Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)
6 października 2020 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektywny, jednoośrodkowy rejestr obserwacyjny obejmujący wszystkich kolejnych pacjentów leczonych przezcewnikową terapią zastawki mitralnej lub trójdzielnej w Deutsches Herzzentrum München, Niemcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowa śmiertelność po przezcewnikowej terapii zastawki mitralnej lub trójdzielnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick Mayr, MD
- Numer telefonu: +498912180
- E-mail: mayrp@dhm.mhn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joner Michael, Prof
- Numer telefonu: +498912180
- E-mail: joner@dhm.mhn.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, D80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
Główny śledczy:
- Patrick Mayr, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja wszystkich pacjentów leczonych przezcewnikową terapią zastawki mitralnej lub trójdzielnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat i zgoda
- Niedomykalność zastawki mitralnej, zwężenie zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej, zwężenie zastawki trójdzielnej
- Przezcewnikowa terapia zastawki mitralnej lub trójdzielnej uznana za najlepszą opcję przez zespół kardiologiczny
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta do pełnej współpracy z protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
Długotrwała śmiertelność
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- Krzesło do nauki: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Główny śledczy: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Główny śledczy: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GE DHM-AN-EHK-2020/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwężenie zastawki mitralnej
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjnyNiedomykalność zastawki mitralnej | Mitral rChiny
Badania kliniczne na naprawa zaworów od krawędzi do krawędzi
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznanyKardiomiopatia przerostowa z obturacjąFederacja Rosyjska
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...ZakończonyKardiomiopatia przerostowa z obturacjąFederacja Rosyjska
-
Boston Scientific CorporationZakończonyZwężenie zastawki aortalnejDania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Holandia, Irlandia, Finlandia, Niemcy, Włochy, Szwecja
-
Boston Scientific CorporationQuintiles, Inc.Wycofane
-
University of Alabama at BirminghamWycofane
-
University of Cape TownLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Radboud University Medical Center i inni współpracownicyZakończonyGruźlicaAfryka Południowa, Mozambik, Zambia, Zimbabwe
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationZakończonyNowotwór | Rak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończony
-
Samsung Medical CenterRejestracja na zaproszenieNarażenie zawodowe | Nagłe przypadki medyczne | Problemy zawodowe | Wypalenie zawodoweRepublika Korei