The Prospecive OBSERVational Munich Interventional MITRAl-Valve Registry (OBSERV-MITRA)
6 oktober 2020 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Prospektivt observationsregister med ett centrum inklusive alla på varandra följande patienter som behandlats med transkateter mitral- eller trikuspidalklaffterapi vid Deutsches Herzzentrum München, Tyskland.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långtidsdödlighet efter transkateter mitral- eller trikuspidalklaffbehandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick Mayr, MD
- Telefonnummer: +498912180
- E-post: mayrp@dhm.mhn.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joner Michael, Prof
- Telefonnummer: +498912180
- E-post: joner@dhm.mhn.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, D80636
- Rekrytering
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern, Technische Universität München
-
Huvudutredare:
- Patrick Mayr, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 110 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All-comers patientpopulation som behandlas med transkateter mitral- eller trikuspidalklaffterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år och medgivande
- Mitralklaffsuppstötningar, mitralklaffstenos, trikuspidalklaffsuppstötningar, trikuspidalstenos
- Behandling med transkateter mitralis eller trikuspidalklaff anses vara det bästa alternativet genom hjärtteamets beslut
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patientens oförmåga att fullt ut samarbeta med protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidsdödlighet
Tidsram: 5 år
|
Långtidsdödlighet
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Patrick Mayr, MD, Dept. of Anesthesiology, Deutsches Herzzentrum München
- Studiestol: Michael Joner, Prof, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Huvudutredare: Tobias Rheude, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
- Huvudutredare: Costanza Pellegrini, MD, Dept. of Cardiology, Deutsches Herzzentrum München
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2030
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
6 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GE DHM-AN-EHK-2020/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .