- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577768
경두개 직류 자극이 건강한 성인의 운동 수행에 미치는 영향
경두개직류자극강도가 건강한 성인의 운동수행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
60명의 건강한 피험자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (2) 1.5mA 강도의 HD-tDCS 20분(HD-tDCS 1.5mA); 및 (3) 가짜 HD-tDCS(HD-tDCS 가짜)의 20분. 자극은 Soterix Medical(New York, NY)의 M x N 9채널 고화질 경두개 전기 전류 자극기를 사용하여 비침습적으로 관리되었습니다. 양극 자극은 HD-Targets 뇌 모델링 소프트웨어(Soterix Medical, New York, NY)를 기반으로 오른쪽 Brodmann 영역 4(일차 운동 피질)를 표적으로 했습니다.
테스트: 주로 사용하지 않는 왼팔을 테스트했습니다. 피험자들은 그래픽 태블릿에서 순차적인 점대점 이동 작업을 수행했습니다. 처음에 참가자는 설정, 작업 및 시퀀스에 익숙해지기 위해 오류 없이 3개의 시퀀스를 수행해야 했습니다. 그런 다음 블록 사이에 30초 휴식 시간을 두고 6개 시퀀스의 두 블록, 즉 12개 시퀀스로 구성된 사전 테스트를 수행했습니다. 적절한 자극을 시작한 지 2분 후, 그들은 6개 시퀀스의 2블록을 수행했습니다(사전 테스트와 동일). tDCS 자극을 마친 후 참가자들은 사전 테스트와 동일한 사후 테스트를 수행했습니다. 참가자들은 24시간 후에 돌아와 사전 및 사후 테스트와 동일한 유지 테스트를 수행했습니다. 두 가지 결과 측정이 사용되었습니다: 움직임 시간(들)과 도달하는 움직임의 반응 시간(들).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ariel, 이스라엘
- Ariel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 35세 사이
- 오른손 우성
- 자기보고에 따르면 건강한
제외 기준:
- 정신과 약물 복용
- 약물 남용 또는 의존의 역사
- 정신과 또는 신경 장애
- 발작의 역사
- 머리에 금속 이식
- 작업 수행을 방해하는 근골격계 결손(앉아있는 상태에서 적절한 도달 수행)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HD-tDCS 2mA
2mA의 강도로 오른쪽 일차 운동 피질에 대한 20분 HD-tDCS의 단일 세션.
세션은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
참가자들은 유지 테스트를 수행하기 위해 24시간 후에 돌아왔습니다.
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2mA의 강도로 오른쪽 일차 운동 피질의 양극 고화질 경두개 직류 자극
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실험적: HD-tDCS 1.5mA
1.5mA의 강도로 오른쪽 일차 운동 피질에 대한 20분 HD-tDCS의 단일 세션.
세션은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
참가자들은 유지 테스트를 수행하기 위해 24시간 후에 돌아왔습니다.
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1.5mA의 강도로 오른쪽 일차 운동 피질의 양극 고화질 경두개 직류 자극
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가짜 비교기: 제어
가짜 HD-tDCS의 20분 단일 세션.
세션은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
참가자들은 유지 테스트를 수행하기 위해 24시간 후에 돌아왔습니다.
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오른쪽 일차 운동 피질의 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입까지의 이동 시간(들)의 변화
기간: 기준선(자극 직전), 자극 시작 2분 후
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이동 시작(처음 접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸음)부터 이동이 끝날 때까지의 시간(접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸던 마지막 시간).
향상된 모터 성능은 더 짧은 이동 시간으로 표시되었습니다.
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기준선(자극 직전), 자극 시작 2분 후
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기준선에서 사후 검사까지 이동 시간(들)의 변화
기간: 기준선(자극 직전), 자극 직후
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이동 시작(처음 접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸음)부터 이동이 끝날 때까지의 시간(접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸던 마지막 시간).
향상된 모터 성능은 더 짧은 이동 시간으로 표시되었습니다.
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기준선(자극 직전), 자극 직후
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기준선에서 유지 테스트까지의 이동 시간(들) 변화
기간: 기준선(자극 직전), 자극 후 24시간
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이동 시작(처음 접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸음)부터 이동이 끝날 때까지의 시간(접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸던 마지막 시간).
향상된 모터 성능은 더 짧은 이동 시간으로 표시되었습니다.
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기준선(자극 직전), 자극 후 24시간
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중재에서 사후 검사까지 이동 시간(들)의 변화
기간: 자극 시작 2분 후, 자극 직후
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이동 시작(처음 접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸음)부터 이동이 끝날 때까지의 시간(접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸던 마지막 시간).
향상된 모터 성능은 더 짧은 이동 시간으로 표시되었습니다.
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자극 시작 2분 후, 자극 직후
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개입에서 유지 테스트까지의 이동 시간(들)의 변화
기간: 자극 시작 2분 후, 자극 후 24시간
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이동 시작(처음 접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸음)부터 이동이 끝날 때까지의 시간(접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸던 마지막 시간).
향상된 모터 성능은 더 짧은 이동 시간으로 표시되었습니다.
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자극 시작 2분 후, 자극 후 24시간
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사후 검사에서 유지 검사까지의 이동 시간(들) 변화
기간: 자극 직후, 자극 후 24시간
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이동 시작(처음 접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸음)부터 이동이 끝날 때까지의 시간(접선 속도가 최대 접선 속도의 5%보다 컸던 마지막 시간).
향상된 모터 성능은 더 짧은 이동 시간으로 표시되었습니다.
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자극 직후, 자극 후 24시간
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기준선에서 개입까지의 반응 시간(들) 변화
기간: 기준선(자극 직전), 자극 시작 2분 후
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목표물이 녹색(흰색에서 녹색으로 변경됨)으로 나타난 시점과 이동 시작 사이의 시간입니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 반응 시간으로 나타났습니다.
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기준선(자극 직전), 자극 시작 2분 후
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기준선에서 사후 테스트까지 반응 시간(들)의 변화
기간: 기준선(자극 직전), 자극 직후
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목표물이 녹색(흰색에서 녹색으로 변경됨)으로 나타난 시점과 이동 시작 사이의 시간입니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 반응 시간으로 나타났습니다.
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기준선(자극 직전), 자극 직후
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기준선에서 유지 테스트까지의 반응 시간(들) 변화
기간: 기준선(자극 직전), 자극 후 24시간
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목표물이 녹색(흰색에서 녹색으로 변경됨)으로 나타난 시점과 이동 시작 사이의 시간입니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 반응 시간으로 나타났습니다.
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기준선(자극 직전), 자극 후 24시간
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중재에서 사후 검사까지 반응 시간의 변화
기간: 자극 시작 2분 후, 자극 직후
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목표물이 녹색(흰색에서 녹색으로 변경됨)으로 나타난 시점과 이동 시작 사이의 시간입니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 반응 시간으로 나타났습니다.
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자극 시작 2분 후, 자극 직후
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개입에서 유지 테스트까지의 반응 시간(들)의 변화
기간: 자극 시작 2분 후, 자극 후 24시간
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목표물이 녹색(흰색에서 녹색으로 변경됨)으로 나타난 시점과 이동 시작 사이의 시간입니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 반응 시간으로 나타났습니다.
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자극 시작 2분 후, 자극 후 24시간
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사후 테스트에서 유지 테스트까지의 반응 시간(들) 변화
기간: 자극 직후, 자극 후 24시간
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목표물이 녹색(흰색에서 녹색으로 변경됨)으로 나타난 시점과 이동 시작 사이의 시간입니다.
개선된 모터 성능은 더 짧은 반응 시간으로 나타났습니다.
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자극 직후, 자극 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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