Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na sprawność motoryczną zdrowych osób dorosłych
6 października 2020 zaktualizowane przez: Ariel University
Wpływ intensywności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na sprawność motoryczną zdrowych osób dorosłych
zbadanie wpływu intensywności stymulacji na sprawność motoryczną zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 zdrowych osób zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: (a) 20-minutowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) o natężeniu 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 min HD-tDCS o natężeniu 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); oraz (3) 20-minutowy pozorowany HD-tDCS (pozorowany HD-tDCS). Stymulację przeprowadzono nieinwazyjnie, stosując 9-kanałowy przezczaszkowy stymulator prądu elektrycznego o wysokiej rozdzielczości M x N firmy Soterix Medical (Nowy Jork, NY). Stymulacja anodowa była ukierunkowana na prawy obszar Brodmanna 4 (pierwotna kora ruchowa) w oparciu o oprogramowanie do modelowania mózgu HD-Targets (Soterix Medical, Nowy Jork, NY).
Testy: Badano niedominującą lewą rękę. Badani wykonywali sekwencyjne zadanie ruchu punkt-punkt na tablecie graficznym. Początkowo uczestnicy musieli wykonać 3 sekwencje bez błędów, aby zapoznać się z ustawieniem, zadaniem i sekwencją. Następnie wykonali test wstępny, który składał się z dwóch bloków po 6 sekwencji, czyli 12 sekwencji, z 30-sekundową przerwą między blokami. Dwie minuty po rozpoczęciu odpowiedniej stymulacji wykonywali 2 bloki po 6 sekwencji (identyczne jak w teście wstępnym). Po zakończeniu stymulacji tDCS uczestnicy wykonali post-test, który również był identyczny z pre-testem. Uczestnicy wrócili po 24 godzinach, aby wykonać test retencji, który był równoważny z testami pre- i post-testami. Zastosowano dwie miary wyników: czas ruchu (s) i czas reakcji (s) ruchów sięgających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 35 lat
- dominująca prawa ręka
- zdrowy według własnego raportu
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków psychiatrycznych
- historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia
- zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
- historia napadów padaczkowych
- metalowe implanty w głowie
- deficyty narządu ruchu utrudniające wykonywanie zadań (prawidłowe sięganie w pozycji siedzącej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HD-tDCS 2 mA
Pojedyncza sesja 20-minutowego HD-tDCS do prawej pierwszorzędowej kory ruchowej o natężeniu 2 mA.
Sesja trwała około godziny.
Uczestnicy wrócili po 24 godzinach, aby wykonać test retencji.
|
anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości prawej pierwotnej kory ruchowej o natężeniu 2 mA
|
|
Eksperymentalny: HD-tDCS 1,5 mA
Pojedyncza sesja 20-minutowego HD-tDCS do prawej pierwszorzędowej kory ruchowej o natężeniu 1,5 mA.
Sesja trwała około godziny.
Uczestnicy wrócili po 24 godzinach, aby wykonać test retencji.
|
anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym wysokiej rozdzielczości prawej pierwszorzędowej kory ruchowej o natężeniu 1,5 mA
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Pojedyncza sesja 20-minutowego pozorowanego HD-tDCS.
Sesja trwała około godziny.
Uczestnicy wrócili po 24 godzinach, aby wykonać test retencji.
|
pozorowana stymulacja prawej pierwszorzędowej kory ruchowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu ruchu (s) od linii bazowej do interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji
|
Czas od początku ruchu (pierwszy raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej) do końca ruchu (ostatni raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej).
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas ruchu.
|
Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Zmiana czasu ruchu (s) od linii podstawowej do testu końcowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji
|
Czas od początku ruchu (pierwszy raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej) do końca ruchu (ostatni raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej).
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas ruchu.
|
Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji
|
|
Zmiana czasu ruchu (s) od linii podstawowej do testu retencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), 24 godziny po stymulacji
|
Czas od początku ruchu (pierwszy raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej) do końca ruchu (ostatni raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej).
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas ruchu.
|
Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), 24 godziny po stymulacji
|
|
Zmiana czasu ruchu (s) od interwencji do testu końcowego
Ramy czasowe: Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji natychmiast po stymulacji
|
Czas od początku ruchu (pierwszy raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej) do końca ruchu (ostatni raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej).
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas ruchu.
|
Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji natychmiast po stymulacji
|
|
Zmiana czasu ruchu (s) od interwencji do testu retencji
Ramy czasowe: Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
Czas od początku ruchu (pierwszy raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej) do końca ruchu (ostatni raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej).
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas ruchu.
|
Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
|
Zmiana czasu ruchu (s) od testu końcowego do testu retencji
Ramy czasowe: natychmiast po stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
Czas od początku ruchu (pierwszy raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej) do końca ruchu (ostatni raz prędkość styczna była większa niż 5% szczytowej prędkości stycznej).
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas ruchu.
|
natychmiast po stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
|
Zmiana czasu reakcji (s) od wartości początkowej do interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji
|
Czas między pojawieniem się celu na zielono (zmienił kolor z białego na zielony) a początkiem ruchu.
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas reakcji.
|
Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji
|
|
Zmiana czasu reakcji (s) od wartości wyjściowej do testu końcowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji
|
Czas między pojawieniem się celu na zielono (zmienił kolor z białego na zielony) a początkiem ruchu.
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas reakcji.
|
Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji
|
|
Zmiana czasu reakcji (s) od wartości początkowej do testu retencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), 24 godziny po stymulacji
|
Czas między pojawieniem się celu na zielono (zmienił kolor z białego na zielony) a początkiem ruchu.
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas reakcji.
|
Linia bazowa (bezpośrednio przed stymulacją), 24 godziny po stymulacji
|
|
Zmiana czasu reakcji (s) od interwencji do testu końcowego
Ramy czasowe: Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji natychmiast po stymulacji
|
Czas między pojawieniem się celu na zielono (zmienił kolor z białego na zielony) a początkiem ruchu.
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas reakcji.
|
Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji natychmiast po stymulacji
|
|
Zmiana czasu reakcji (s) od interwencji do testu retencji
Ramy czasowe: Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
Czas między pojawieniem się celu na zielono (zmienił kolor z białego na zielony) a początkiem ruchu.
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas reakcji.
|
Dwie minuty po rozpoczęciu stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
|
Zmiana czasu reakcji (s) od testu końcowego do testu retencji
Ramy czasowe: natychmiast po stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
Czas między pojawieniem się celu na zielono (zmienił kolor z białego na zielony) a początkiem ruchu.
Na poprawę sprawności motorycznej wskazywał krótszy czas reakcji.
|
natychmiast po stymulacji, 24 godziny po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-SFT-20190326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych (protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, kod analityczny wygenerowany podczas i/lub przeanalizowany podczas bieżącego badania) są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .