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L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur les performances motrices chez les adultes en bonne santé

6 octobre 2020 mis à jour par: Ariel University

L'effet de l'intensité de stimulation à courant continu transcrânien sur les performances motrices chez des adultes en bonne santé

étudier l'effet de l'intensité de la stimulation sur les performances motrices chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 sujets sains ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (a) 20 min de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) avec une intensité de 2 mA (HD-tDCS 2 mA) ; (2) 20 min de HD-tDCS avec une intensité de 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA) ; et (3) 20 minutes de faux HD-tDCS (simulacre de HD-tDCS). La stimulation a été administrée de manière non invasive à l'aide d'un stimulateur de courant électrique transcrânien haute définition M x N à 9 canaux de Soterix Medical (New York, NY). La stimulation anodique ciblait la zone droite de Brodmann 4 (cortex moteur primaire) basée sur le logiciel de modélisation cérébrale HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY).

Tests : Le bras gauche non dominant a été testé. Les sujets ont effectué une tâche séquentielle de mouvement point à point sur la tablette graphique. Au départ, les participants devaient réaliser 3 séquences sans erreur pour se familiariser avec le montage, la tâche et la séquence. Ensuite, ils ont effectué le pré-test qui consistait en deux blocs de 6 séquences, soit 12 séquences, avec une pause de 30 s entre les blocs. Deux minutes après le début de la stimulation appropriée, ils réalisent 2 blocs de 6 séquences (identiques au pré-test). Après avoir terminé la stimulation tDCS, les participants ont effectué un post-test, qui était également identique au pré-test. Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention, qui était équivalent aux pré- et post-tests. Deux mesures de résultats ont été utilisées : le temps de mouvement (s) et le temps de réaction (s) des mouvements d'atteinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ariel, Israël
        • Ariel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 20 et 35 ans
  • dominante droite
  • en bonne santé selon l'auto-évaluation

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments psychiatriques
  • des antécédents de toxicomanie ou de dépendance
  • trouble psychiatrique ou neurologique
  • une histoire de convulsions
  • implants métalliques dans leur tête
  • déficits musculo-squelettiques interférant avec l'exécution des tâches (bonne performance d'atteinte en position assise)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HD-tDCS 2 mA
Séance unique de HD-tDCS de 20 min sur le cortex moteur primaire droit avec une intensité de 2 mA. La séance a duré environ une heure. Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention.
stimulation anodique transcrânienne en courant continu haute définition du cortex moteur primaire droit avec une intensité de 2 mA
Expérimental: HD-tDCS 1,5 mA
Séance unique de HD-tDCS de 20 min sur le cortex moteur primaire droit avec une intensité de 1,5 mA. La séance a duré environ une heure. Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention.
stimulation anodique transcrânienne en courant continu haute définition du cortex moteur primaire droit avec une intensité de 1,5 mA
Comparateur factice: Contrôle
Séance unique de 20 min de faux HD-tDCS. La séance a duré environ une heure. Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention.
simulation de stimulation du cortex moteur primaire droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de mouvement (s) de la ligne de base à l'intervention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale). L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
Changement du temps de mouvement (s) de la ligne de base au post-test
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale). L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
Changement du temps de mouvement (s) de la ligne de base au test de rétention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale). L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
Changement du temps de mouvement (s) de l'intervention au post-test
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale). L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
Modification du temps de mouvement (s) entre l'intervention et le test de rétention
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale). L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
Changement du temps de mouvement (s) du post-test au test de rétention
Délai: immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale). L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
Changement du temps de réaction (s) de la ligne de base à l'intervention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement. L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
Changement du temps de réaction (s) de la ligne de base au post-test
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement. L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
Changement du temps de réaction (s) de la ligne de base au test de rétention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement. L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
Changement du temps de réaction (s) de l'intervention au post-test
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement. L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
Modification du temps de réaction (s) entre l'intervention et le test de rétention
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement. L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
Changement du temps de réaction (s) du post-test au test de rétention
Délai: immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement. L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-HEA-SFT-20190326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données (protocole d'étude, plan d'analyse statistique, formulaire de consentement éclairé, code analytique généré pendant et/ou analysé pendant l'étude en cours) sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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