- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04577768
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur les performances motrices chez les adultes en bonne santé
L'effet de l'intensité de stimulation à courant continu transcrânien sur les performances motrices chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 sujets sains ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (a) 20 min de stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) avec une intensité de 2 mA (HD-tDCS 2 mA) ; (2) 20 min de HD-tDCS avec une intensité de 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA) ; et (3) 20 minutes de faux HD-tDCS (simulacre de HD-tDCS). La stimulation a été administrée de manière non invasive à l'aide d'un stimulateur de courant électrique transcrânien haute définition M x N à 9 canaux de Soterix Medical (New York, NY). La stimulation anodique ciblait la zone droite de Brodmann 4 (cortex moteur primaire) basée sur le logiciel de modélisation cérébrale HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY).
Tests : Le bras gauche non dominant a été testé. Les sujets ont effectué une tâche séquentielle de mouvement point à point sur la tablette graphique. Au départ, les participants devaient réaliser 3 séquences sans erreur pour se familiariser avec le montage, la tâche et la séquence. Ensuite, ils ont effectué le pré-test qui consistait en deux blocs de 6 séquences, soit 12 séquences, avec une pause de 30 s entre les blocs. Deux minutes après le début de la stimulation appropriée, ils réalisent 2 blocs de 6 séquences (identiques au pré-test). Après avoir terminé la stimulation tDCS, les participants ont effectué un post-test, qui était également identique au pré-test. Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention, qui était équivalent aux pré- et post-tests. Deux mesures de résultats ont été utilisées : le temps de mouvement (s) et le temps de réaction (s) des mouvements d'atteinte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ariel, Israël
- Ariel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 20 et 35 ans
- dominante droite
- en bonne santé selon l'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments psychiatriques
- des antécédents de toxicomanie ou de dépendance
- trouble psychiatrique ou neurologique
- une histoire de convulsions
- implants métalliques dans leur tête
- déficits musculo-squelettiques interférant avec l'exécution des tâches (bonne performance d'atteinte en position assise)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HD-tDCS 2 mA
Séance unique de HD-tDCS de 20 min sur le cortex moteur primaire droit avec une intensité de 2 mA.
La séance a duré environ une heure.
Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention.
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stimulation anodique transcrânienne en courant continu haute définition du cortex moteur primaire droit avec une intensité de 2 mA
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Expérimental: HD-tDCS 1,5 mA
Séance unique de HD-tDCS de 20 min sur le cortex moteur primaire droit avec une intensité de 1,5 mA.
La séance a duré environ une heure.
Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention.
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stimulation anodique transcrânienne en courant continu haute définition du cortex moteur primaire droit avec une intensité de 1,5 mA
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Comparateur factice: Contrôle
Séance unique de 20 min de faux HD-tDCS.
La séance a duré environ une heure.
Les participants sont revenus après 24 heures pour effectuer un test de rétention.
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simulation de stimulation du cortex moteur primaire droit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps de mouvement (s) de la ligne de base à l'intervention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
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Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale).
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
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Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
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Changement du temps de mouvement (s) de la ligne de base au post-test
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
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Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale).
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
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Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
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Changement du temps de mouvement (s) de la ligne de base au test de rétention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
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Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale).
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
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Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
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Changement du temps de mouvement (s) de l'intervention au post-test
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
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Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale).
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
|
Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
|
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Modification du temps de mouvement (s) entre l'intervention et le test de rétention
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
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Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale).
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
|
Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
|
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Changement du temps de mouvement (s) du post-test au test de rétention
Délai: immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
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Temps depuis le début du mouvement (la première fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale) jusqu'à la fin du mouvement (la dernière fois que la vitesse tangentielle était supérieure à 5 % de la vitesse tangentielle maximale).
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de mouvement plus court.
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immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
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Changement du temps de réaction (s) de la ligne de base à l'intervention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
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Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement.
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
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Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), deux minutes après le début de la stimulation
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Changement du temps de réaction (s) de la ligne de base au post-test
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
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Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement.
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
|
Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), immédiatement après la stimulation
|
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Changement du temps de réaction (s) de la ligne de base au test de rétention
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
|
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement.
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
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Ligne de base (immédiatement avant la stimulation), 24 heures après la stimulation
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Changement du temps de réaction (s) de l'intervention au post-test
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
|
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement.
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
|
Deux minutes après le début de la stimulation, post-stimulation immédiatement
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Modification du temps de réaction (s) entre l'intervention et le test de rétention
Délai: Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
|
Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement.
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
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Deux minutes après le début de la stimulation, 24 heures après la stimulation
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Changement du temps de réaction (s) du post-test au test de rétention
Délai: immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
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Temps entre le moment où la cible est apparue en vert (changement de couleur du blanc au vert) et le début du mouvement.
L'amélioration des performances motrices était indiquée par un temps de réaction plus court.
|
immédiatement après la stimulation, 24 heures après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-SFT-20190326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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