Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op motorische prestaties bij gezonde volwassenen
6 oktober 2020 bijgewerkt door: Ariel University
Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie-intensiteit op motorische prestaties bij gezonde volwassenen
om het effect van stimulatie-intensiteit op motorische prestaties bij gezonde volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 gezonde proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (a) 20 minuten High-Definition transcraniale gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS) met een intensiteit van 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 minuten HD-tDCS met een intensiteit van 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); en (3) 20 minuten sham HD-tDCS (HD-tDCS sham). De stimulatie werd niet-invasief toegediend met behulp van een M x N 9-kanaals high-definition transcraniale elektrische stroomstimulator van Soterix Medical (New York, NY). De anodische stimulatie was gericht op het rechter Brodmann-gebied 4 (primaire motorische cortex) op basis van HD-Targets-software voor hersenmodellering (Soterix Medical, New York, NY).
Tests: De niet-dominante linkerarm werd getest. De proefpersonen voerden een sequentiële bewegingstaak van punt naar punt uit op het grafische tablet. Aanvankelijk moesten de deelnemers 3 sequenties foutloos uitvoeren om vertrouwd te raken met de opzet, de taak en de sequentie. Vervolgens voerden ze de pre-test uit die bestond uit twee blokken van 6 reeksen, d.w.z. 12 reeksen, met een pauze van 30 seconden tussen de blokken. Twee minuten na het starten van de juiste stimulatie voerden ze 2 blokken van 6 sequenties uit (identiek aan de pre-test). Na het beëindigen van de tDCS-stimulatie voerden de deelnemers een post-test uit, die ook identiek was aan de pre-test. De deelnemers kwamen na 24 uur terug om een retentietest uit te voeren, die gelijk was aan de pre- en posttests. Er zijn twee uitkomstmaten gebruikt: bewegingstijd(en) en reactietijd(en) van de reikbewegingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël
- Ariel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 20 en 35 jaar
- rechterhand dominant
- gezond volgens zelfrapportage
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische medicatie nemen
- een geschiedenis van drugsmisbruik of afhankelijkheid
- psychiatrische of neurologische aandoening
- een voorgeschiedenis van toevallen
- metalen implantaten in hun hoofd
- musculoskeletale tekorten die de taakuitvoering belemmeren (goed reiken in zittende houding)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HD-tDCS 2mA
Enkele sessie van 20 minuten HD-tDCS naar de rechter primaire motorcortex met een intensiteit van 2 mA.
De sessie duurde ongeveer een uur.
De deelnemers kwamen na 24 uur terug om een retentietest uit te voeren.
|
anodale high definition transcraniële gelijkstroomstimulatie van de rechter primaire motorcortex met een intensiteit van 2 mA
|
|
Experimenteel: HD-tDCS 1,5 mA
Enkele sessie van 20 minuten HD-tDCS naar de rechter primaire motorcortex met een intensiteit van 1,5 mA.
De sessie duurde ongeveer een uur.
De deelnemers kwamen na 24 uur terug om een retentietest uit te voeren.
|
anodale high definition transcraniële gelijkstroomstimulatie van de rechter primaire motorcortex met een intensiteit van 1,5 mA
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Enkele sessie van 20 minuten sham HD-tDCS.
De sessie duurde ongeveer een uur.
De deelnemers kwamen na 24 uur terug om een retentietest uit te voeren.
|
schijnstimulatie van de rechter primaire motorcortex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingstijd(en) vanaf baseline tot interventie
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid).
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
|
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
|
|
Verandering in bewegingstijd(en) vanaf baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid).
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
|
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
|
|
Verandering in bewegingstijd(en) vanaf baseline tot retentietest
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), 24 uur na de stimulatie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid).
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
|
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), 24 uur na de stimulatie
|
|
Verandering in bewegingstijd(en) van interventie naar posttest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid).
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
|
Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
|
|
Verandering bewegingstijd(en) van interventie naar retentietest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid).
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
|
Twee minuten na het starten van de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
|
Verandering in bewegingstijd(en) van posttest naar retentietest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging (de eerste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid) tot het einde van de beweging (de laatste keer dat de tangentiële snelheid groter was dan 5% van de tangentiële pieksnelheid).
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere bewegingstijd.
|
onmiddellijk na de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
|
Verandering in reactietijd(en) vanaf baseline tot interventie
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
|
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging.
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere reactietijd.
|
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), twee minuten na het starten van de stimulatie
|
|
Verandering in reactietijd(en) vanaf baseline tot posttest
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
|
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging.
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere reactietijd.
|
Basislijn (onmiddellijk voor stimulatie), onmiddellijk na stimulatie
|
|
Verandering in reactietijd(en) vanaf baseline tot retentietest
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), 24 uur na de stimulatie
|
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging.
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere reactietijd.
|
Baseline (onmiddellijk voor stimulatie), 24 uur na de stimulatie
|
|
Verandering in reactietijd(en) van interventie naar posttest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
|
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging.
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere reactietijd.
|
Twee minuten na het starten van de stimulatie, onmiddellijk na de stimulatie
|
|
Verandering in reactietijd(en) van interventie naar retentietest
Tijdsspanne: Twee minuten na het starten van de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging.
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere reactietijd.
|
Twee minuten na het starten van de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
|
Verandering in reactietijd(en) van posttest naar retentietest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
Tijd tussen het verschijnen van het doelwit in het groen (veranderde kleur van wit naar groen) en het begin van de beweging.
Verbeterde motorprestaties werden aangegeven door een kortere reactietijd.
|
onmiddellijk na de stimulatie, 24 uur na de stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-SFT-20190326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets (onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan, formulier voor geïnformeerde toestemming, analytische code gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd tijdens het huidige onderzoek) zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .