El efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal en el rendimiento motor en adultos sanos
6 de octubre de 2020 actualizado por: Ariel University
El efecto de la intensidad de estimulación de corriente continua transcraneal en el rendimiento motor en adultos sanos
investigar el efecto de la intensidad de la estimulación en el rendimiento motor en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
60 sujetos sanos fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (a) 20 minutos de estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición (HD-tDCS) con una intensidad de 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 min de HD-tDCS con una intensidad de 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); y (3) 20 min de HD-tDCS simulada (HD-tDCS simulada). La estimulación se administró de forma no invasiva utilizando un estimulador de corriente eléctrica transcraneal de alta definición de 9 canales M x N de Soterix Medical (Nueva York, NY). La estimulación anódica se dirigió al área 4 de Brodmann derecha (corteza motora primaria) basada en el software de modelado cerebral HD-Targets (Soterix Medical, Nueva York, NY).
Pruebas: se evaluó el brazo izquierdo no dominante. Los sujetos realizaron una tarea de movimiento secuencial de punto a punto en la tableta gráfica. Inicialmente, se pidió a los participantes que realizaran 3 secuencias sin errores para familiarizarse con la configuración, la tarea y la secuencia. Luego, realizaron el pre-test que consistió en dos bloques de 6 secuencias, es decir, 12 secuencias, con un descanso de 30 s entre bloques. Dos min después de iniciar la estimulación adecuada, realizaron 2 bloques de 6 secuencias (idénticas al pretest). Después de terminar la estimulación con tDCS, los participantes realizaron una prueba posterior, que también fue idéntica a la prueba previa. Los participantes regresaron después de 24 horas para realizar una prueba de retención, que fue equivalente a las pruebas previas y posteriores. Se utilizaron dos medidas de resultado: el tiempo de movimiento (s) y el tiempo de reacción (s) de los movimientos de alcance.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel
- Ariel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 20 a 35 años
- mano derecha dominante
- saludable según autoinforme
Criterio de exclusión:
- tomando medicamentos psiquiátricos
- un historial de abuso o dependencia de drogas
- trastorno psiquiátrico o neurológico
- un historial de convulsiones
- implantes de metal en la cabeza
- Déficits musculoesqueléticos que interfieren con el desempeño de la tarea (rendimiento de alcance adecuado al sentarse)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS 2 mA
Sesión única de 20 min HD-tDCS a la corteza motora primaria derecha con una intensidad de 2 mA.
La sesión duró aproximadamente una hora.
Los participantes regresaron después de 24 horas para realizar una prueba de retención.
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Estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición anódica de la corteza motora primaria derecha con una intensidad de 2 mA
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Experimental: HD-tDCS 1,5 mA
Sesión única de 20 min HD-tDCS a la corteza motora primaria derecha con una intensidad de 1,5 mA.
La sesión duró aproximadamente una hora.
Los participantes regresaron después de 24 horas para realizar una prueba de retención.
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Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición anódica de la corteza motora primaria derecha con una intensidad de 1,5 mA
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Comparador falso: Control
Sesión única de 20 minutos de HD-tDCS simulado.
La sesión duró aproximadamente una hora.
Los participantes regresaron después de 24 horas para realizar una prueba de retención.
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estimulación simulada de la corteza motora primaria derecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde el inicio hasta la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
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Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (última vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima).
El rendimiento motor mejorado fue indicado por un tiempo de movimiento más corto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
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Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
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Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (última vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima).
El rendimiento motor mejorado fue indicado por un tiempo de movimiento más corto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde la línea de base hasta la prueba de retención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), 24 horas después de la estimulación
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Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (última vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima).
El rendimiento motor mejorado fue indicado por un tiempo de movimiento más corto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), 24 horas después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde la intervención hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
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Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (última vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima).
El rendimiento motor mejorado fue indicado por un tiempo de movimiento más corto.
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Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde la intervención hasta la prueba de retención
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, 24 horas después de la estimulación
|
Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (última vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima).
El rendimiento motor mejorado fue indicado por un tiempo de movimiento más corto.
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Dos minutos después de iniciar la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de movimiento (s) desde la prueba posterior a la prueba de retención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Tiempo desde el inicio del movimiento (primera vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima) hasta el final del movimiento (última vez que la velocidad tangencial fue superior al 5 % de la velocidad tangencial máxima).
El rendimiento motor mejorado fue indicado por un tiempo de movimiento más corto.
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inmediatamente después de la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de reacción (s) desde el inicio hasta la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
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Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento.
El rendimiento mejorado del motor fue indicado por un tiempo de reacción más corto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), dos minutos después de iniciar la estimulación
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Cambio en el tiempo de reacción (s) desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
|
Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento.
El rendimiento mejorado del motor fue indicado por un tiempo de reacción más corto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), inmediatamente después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de reacción (s) desde el inicio hasta la prueba de retención
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), 24 horas después de la estimulación
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Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento.
El rendimiento mejorado del motor fue indicado por un tiempo de reacción más corto.
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Línea de base (inmediatamente antes de la estimulación), 24 horas después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de reacción (s) desde la intervención hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
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Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento.
El rendimiento mejorado del motor fue indicado por un tiempo de reacción más corto.
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Dos minutos después de iniciar la estimulación, inmediatamente después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de reacción (s) desde la intervención hasta la prueba de retención
Periodo de tiempo: Dos minutos después de iniciar la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento.
El rendimiento mejorado del motor fue indicado por un tiempo de reacción más corto.
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Dos minutos después de iniciar la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Cambio en el tiempo de reacción (s) desde la prueba posterior a la prueba de retención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Tiempo entre el momento en que el objetivo apareció en verde (cambió de color de blanco a verde) y el inicio del movimiento.
El rendimiento mejorado del motor fue indicado por un tiempo de reacción más corto.
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inmediatamente después de la estimulación, 24 horas después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU-HEA-SFT-20190326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos (Protocolo de estudio, Plan de análisis estadístico, Formulario de consentimiento informado, Código analítico generado durante y/o analizado durante el estudio actual) están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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