Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus terveiden aikuisten motoriseen suorituskykyyn
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ariel University
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation intensiteetin vaikutus terveiden aikuisten motoriseen suorituskykyyn
tutkia stimulaation intensiteetin vaikutusta terveiden aikuisten motoriseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 tervettä henkilöä jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (a) 20 minuuttia High-Definition transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS) intensiteetillä 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 minuuttia HD-tDCS:ää intensiteetillä 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); ja (3) 20 minuuttia vale HD-tDCS:ää (HD-tDCS huijausta). Stimulaatio annettiin ei-invasiivisesti käyttämällä Soterix Medicalin (New York, NY) M x N 9-kanavaista korkealaatuista transkraniaalista sähkövirtastimulaattoria. Anodistimulaatio kohdistui oikeaan Brodmannin alueeseen 4 (primaarinen motorinen aivokuori), joka perustuu HD-Targets-aivomallinnusohjelmistoon (Soterix Medical, New York, NY).
Testit: Ei-dominoiva vasen käsivarsi testattiin. Koehenkilöt suorittivat peräkkäisen pisteestä pisteeseen liiketehtävän grafiikkataululla. Aluksi osallistujien piti suorittaa 3 jaksoa ilman virheitä perehtyäkseen asetuksiin, tehtävään ja järjestykseen. Sitten he suorittivat esitestin, joka koostui kahdesta 6 sekvenssin lohkosta, eli 12 sekvenssistä, ja 30 sekunnin tauko lohkojen välillä. Kaksi minuuttia asianmukaisen stimulaation aloittamisen jälkeen he suorittivat 2 lohkoa, joissa oli 6 sekvenssiä (identtinen esitestin kanssa). tDCS-stimulaation päätyttyä osallistujat suorittivat jälkitestin, joka oli myös identtinen esitestin kanssa. Osallistujat palasivat 24 tunnin kuluttua suorittamaan retentiotestin, joka vastasi esi- ja jälkitestejä. Käytettiin kahta tulosmittausta: liikeaikaa (s) ja saavuttavien liikkeiden reaktioaikaa (s).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat
- oikea käsi hallitseva
- terve itseraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen lääkkeiden ottaminen
- aiempaa huumeiden väärinkäyttöä tai -riippuvuutta
- psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- kohtausten historia
- metalliset implantit päässään
- tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoiminta, joka häiritsee tehtävien suorittamista (oikea saavutus istuessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-tDCS 2 mA
Yksittäinen 20 minuutin HD-tDCS-istunto oikealle ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle intensiteetillä 2 mA.
Istunto kesti noin tunnin.
Osallistujat palasivat 24 tunnin kuluttua tekemään säilytystestin.
|
oikeanpuoleisen ensisijaisen motorisen aivokuoren anodinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio intensiteetillä 2 mA
|
|
Kokeellinen: HD-tDCS 1,5 mA
Yksittäinen 20 minuutin HD-tDCS-istunto oikealle ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle intensiteetillä 1,5 mA.
Istunto kesti noin tunnin.
Osallistujat palasivat 24 tunnin kuluttua tekemään säilytystestin.
|
oikeanpuoleisen ensisijaisen motorisen aivokuoren anodaalinen teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaatio intensiteetillä 1,5 mA
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Yksi 20 minuutin vale HD-tDCS-istunto.
Istunto kesti noin tunnin.
Osallistujat palasivat 24 tunnin kuluttua tekemään säilytystestin.
|
oikean primaarisen motorisen aivokuoren valestimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikeajassa (a) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi liikeaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi liikeaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (s) lähtötasosta retentiotestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi liikeaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (a) interventiosta jälkitestaukseen
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi liikeaika.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (s) interventiosta retentiotestiin
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi liikeaika.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos liikeajassa (s) jälkitestistä retentiotestiin
Aikaikkuna: välittömästi stimulaation jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Aika liikkeen alkamisesta (ensimmäisen kerran tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta) liikkeen loppuun (viime kerralla tangentiaalinen nopeus oli suurempi kuin 5 % tangentiaalihuipun nopeudesta).
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi liikeaika.
|
välittömästi stimulaation jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi reaktioaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi reaktioaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (s) lähtötasosta retentiotestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi reaktioaika.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen stimulaatiota), 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) interventiosta jälkitestiin
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi reaktioaika.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, välittömästi stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (-ajoissa) interventiosta retentiotestiin
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi reaktioaika.
|
Kaksi minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
|
Muutos reaktioajassa (s) jälkitestistä retentiotestiin
Aikaikkuna: välittömästi stimulaation jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Aika, joka kuluu kohteen ilmestymisen vihreänä (väri muuttui valkoisesta vihreäksi) liikkeen alkamiseen.
Parantuneen moottorin suorituskyvyn osoitti lyhyempi reaktioaika.
|
välittömästi stimulaation jälkeen, 24 tuntia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-SFT-20190326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineistot (tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, nykyisen tutkimuksen aikana luotu ja/tai sen aikana analysoitu analyyttinen koodi) ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .