Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sulle prestazioni motorie negli adulti sani

6 ottobre 2020 aggiornato da: Ariel University

L'effetto dell'intensità della stimolazione a corrente continua transcranica sulle prestazioni motorie negli adulti sani

studiare l'effetto dell'intensità della stimolazione sulle prestazioni motorie negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 soggetti sani sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (a) 20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) con un'intensità di 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 minuti di HD-tDCS con un'intensità di 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); e (3) 20 minuti di finta HD-tDCS (sham HD-tDCS). La stimolazione è stata somministrata in modo non invasivo utilizzando uno stimolatore di corrente elettrica transcranica ad alta definizione a 9 canali M x N di Soterix Medical (New York, NY). La stimolazione anodica mirava all'area 4 di Brodmann destra (corteccia motoria primaria) sulla base del software di modellazione cerebrale HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY).

Test: è stato testato il braccio sinistro non dominante. I soggetti hanno eseguito un'attività di movimento sequenziale punto a punto sulla tavoletta grafica. Inizialmente, i partecipanti dovevano eseguire 3 sequenze senza errori per familiarizzare con la configurazione, l'attività e la sequenza. Quindi, hanno eseguito il pre-test che consisteva in due blocchi di 6 sequenze, ovvero 12 sequenze, con una pausa di 30 s tra i blocchi. Due minuti dopo aver avviato la stimolazione appropriata, hanno eseguito 2 blocchi di 6 sequenze (identiche al pre-test). Dopo aver terminato la stimolazione tDCS, i partecipanti hanno eseguito un post-test, anch'esso identico al pre-test. I partecipanti sono tornati dopo 24 ore per eseguire un test di ritenzione, che era equivalente ai test pre e post. Sono state utilizzate due misure di esito: il tempo di movimento (s) e il tempo di reazione (s) dei movimenti di raggiungimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ariel, Israele
        • Ariel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 20 e i 35 anni
  • dominante di destra
  • sano secondo l'autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • assunzione di psicofarmaci
  • una storia di abuso di droghe o dipendenza
  • disturbo psichiatrico o neurologico
  • una storia di convulsioni
  • impianti metallici nella loro testa
  • deficit muscoloscheletrici che interferiscono con le prestazioni del compito (prestazioni di raggiungimento adeguate in posizione seduta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HD-tDCS 2 mA
Singola sessione di HD-tDCS di 20 minuti alla corteccia motoria primaria destra con un'intensità di 2 mA. La seduta è durata circa un'ora. I partecipanti sono tornati dopo 24 ore per eseguire un test di ritenzione.
Dispositivo: HD-tDCS 2 mA
stimolazione anodica transcranica in corrente continua ad alta definizione della corteccia motoria primaria destra con un'intensità di 2 mA
Sperimentale: HD-tDCS 1,5 mA
Singola sessione di HD-tDCS di 20 minuti alla corteccia motoria primaria destra con un'intensità di 1,5 mA. La seduta è durata circa un'ora. I partecipanti sono tornati dopo 24 ore per eseguire un test di ritenzione.
Dispositivo: HD-tDCS 1,5 mA
stimolazione anodica transcranica in corrente continua ad alta definizione della corteccia motoria primaria destra con un'intensità di 1,5 mA
Comparatore fittizio: Controllo
Singola sessione di 20 minuti di finta HD-tDCS. La seduta è durata circa un'ora. I partecipanti sono tornati dopo 24 ore per eseguire un test di ritenzione.
Dispositivo: Falsa HD-tDCS
finta stimolazione della corteccia motoria primaria destra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di movimento (s) dal basale all'intervento
Lasso di tempo: Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), due minuti dopo l'inizio della stimolazione
Tempo dall'inizio del movimento (la prima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco) fino alla fine del movimento (l'ultima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco). Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di movimento più breve.
Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), due minuti dopo l'inizio della stimolazione
Variazione del tempo di movimento (s) dal basale al posttest
Lasso di tempo: Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione
Tempo dall'inizio del movimento (la prima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco) fino alla fine del movimento (l'ultima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco). Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di movimento più breve.
Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione
Variazione del tempo di movimento (s) dal basale al test di ritenzione
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima della stimolazione), 24 ore dopo la stimolazione
Tempo dall'inizio del movimento (la prima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco) fino alla fine del movimento (l'ultima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco). Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di movimento più breve.
Basale (immediatamente prima della stimolazione), 24 ore dopo la stimolazione
Variazione del tempo di movimento (s) dall'intervento al posttest
Lasso di tempo: Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, postare immediatamente la stimolazione
Tempo dall'inizio del movimento (la prima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco) fino alla fine del movimento (l'ultima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco). Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di movimento più breve.
Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, postare immediatamente la stimolazione
Variazione del tempo di movimento (s) dall'intervento al test di ritenzione
Lasso di tempo: Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Tempo dall'inizio del movimento (la prima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco) fino alla fine del movimento (l'ultima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco). Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di movimento più breve.
Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Modifica del tempo di movimento (s) dal posttest al test di ritenzione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Tempo dall'inizio del movimento (la prima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco) fino alla fine del movimento (l'ultima volta che la velocità tangenziale era maggiore del 5% della velocità tangenziale di picco). Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di movimento più breve.
immediatamente dopo la stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Variazione del tempo di reazione (s) dal basale all'intervento
Lasso di tempo: Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), due minuti dopo l'inizio della stimolazione
Tempo tra quando il bersaglio è apparso in verde (ha cambiato colore da bianco a verde) e l'inizio del movimento. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di reazione più breve.
Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), due minuti dopo l'inizio della stimolazione
Variazione del tempo di reazione (s) dal basale al posttest
Lasso di tempo: Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione
Tempo tra quando il bersaglio è apparso in verde (ha cambiato colore da bianco a verde) e l'inizio del movimento. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di reazione più breve.
Linea di base (immediatamente prima della stimolazione), immediatamente dopo la stimolazione
Variazione del tempo di reazione (s) dal basale al test di ritenzione
Lasso di tempo: Basale (immediatamente prima della stimolazione), 24 ore dopo la stimolazione
Tempo tra quando il bersaglio è apparso in verde (ha cambiato colore da bianco a verde) e l'inizio del movimento. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di reazione più breve.
Basale (immediatamente prima della stimolazione), 24 ore dopo la stimolazione
Variazione del tempo di reazione (s) dall'intervento al posttest
Lasso di tempo: Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, postare immediatamente la stimolazione
Tempo tra quando il bersaglio è apparso in verde (ha cambiato colore da bianco a verde) e l'inizio del movimento. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di reazione più breve.
Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, postare immediatamente la stimolazione
Variazione del tempo di reazione (s) dall'intervento al test di ritenzione
Lasso di tempo: Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Tempo tra quando il bersaglio è apparso in verde (ha cambiato colore da bianco a verde) e l'inizio del movimento. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di reazione più breve.
Due minuti dopo l'inizio della stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Modifica del tempo di reazione (s) dal posttest al test di ritenzione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione
Tempo tra quando il bersaglio è apparso in verde (ha cambiato colore da bianco a verde) e l'inizio del movimento. Il miglioramento delle prestazioni motorie è stato indicato da un tempo di reazione più breve.
immediatamente dopo la stimolazione, 24 ore dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ariel University

Collaboratori

Tel Aviv University

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-HEA-SFT-20190326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati (protocollo di studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato, codice analitico generato durante e/o analizzato durante lo studio in corso) sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HD-tDCS 2 mA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi