Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на двигательную активность у здоровых взрослых
6 октября 2020 г. обновлено: Ariel University
Влияние интенсивности транскраниальной стимуляции постоянным током на двигательную активность у здоровых взрослых
исследовать влияние интенсивности стимуляции на двигательную активность у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 здоровых людей были случайным образом распределены в одну из трех групп: (а) 20-минутная транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) с интенсивностью 2 мА (HD-tDCS 2 мА); (2) 20 мин HD-tDCS силой 1,5 мА (HD-tDCS 1,5 мА); и (3) 20-минутная имитация HD-tDCS (фиктивная HD-tDCS). Стимуляцию проводили неинвазивно с использованием 9-канального транскраниального электрического стимулятора высокой четкости M x N от Soterix Medical (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк). Анодная стимуляция была нацелена на правую область Бродмана 4 (первичная моторная кора) на основе программного обеспечения для моделирования мозга HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY).
Тесты: тестировали недоминирующую левую руку. Испытуемые выполняли последовательное задание на перемещение от точки к точке на графическом планшете. Изначально от участников требовалось выполнить 3 последовательности без ошибок, чтобы ознакомиться с установкой, заданием и последовательностью. Затем выполняли предварительный тест, который состоял из двух блоков по 6 последовательностей, т.е. 12 последовательностей, с перерывом между блоками 30 с. Через две минуты после начала соответствующей стимуляции выполняли 2 блока по 6 последовательностей (идентично пре-тесту). После завершения стимуляции tDCS участники выполнили пост-тест, который также был идентичен предварительному тесту. Участники вернулись через 24 часа, чтобы выполнить тест удержания, который был эквивалентен предварительным и посттестам. Использовались две меры исхода: время движения (с) и время реакции (с) добирающихся движений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль
- Ariel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 20 до 35 лет
- правая доминанта
- здоров по самоотчету
Критерий исключения:
- прием психиатрических препаратов
- История злоупотребления наркотиками или зависимости
- психическое или неврологическое расстройство
- история приступов
- металлические импланты в голове
- нарушения опорно-двигательного аппарата, препятствующие выполнению задач (надлежащая работа в положении сидя)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HD-tDCS 2 мА
Один сеанс 20-минутной HD-tDCS в правой первичной моторной коре с интенсивностью 2 мА.
Сеанс длился около часа.
Участники вернулись через 24 часа, чтобы выполнить тест на запоминание.
|
анодная транскраниальная стимуляция постоянным током высокого разрешения правой первичной моторной коры силой 2 мА
|
|
Экспериментальный: HD-tDCS 1,5 мА
Один сеанс 20-минутной HD-tDCS в правой первичной моторной коре с интенсивностью 1,5 мА.
Сеанс длился около часа.
Участники вернулись через 24 часа, чтобы выполнить тест на запоминание.
|
анодная транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости правой первичной моторной коры с силой тока 1,5 мА
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Один сеанс 20-минутной имитации HD-tDCS.
Сеанс длился около часа.
Участники вернулись через 24 часа, чтобы выполнить тест на запоминание.
|
ложная стимуляция правой первичной моторной коры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени движения (с) от исходного уровня до вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через две минуты после начала стимуляции
|
Время от начала движения (в первый раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости) до окончания движения (последний раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости).
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время движения.
|
Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через две минуты после начала стимуляции
|
|
Изменение времени движения (с) от исходного уровня до посттеста
Временное ограничение: Базовый уровень (непосредственно перед стимуляцией), сразу после стимуляции
|
Время от начала движения (в первый раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости) до окончания движения (последний раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости).
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время движения.
|
Базовый уровень (непосредственно перед стимуляцией), сразу после стимуляции
|
|
Изменение времени движения (с) от исходного уровня до теста удержания
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через 24 часа после стимуляции
|
Время от начала движения (в первый раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости) до окончания движения (последний раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости).
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время движения.
|
Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через 24 часа после стимуляции
|
|
Изменение времени движения (с) от вмешательства до посттеста
Временное ограничение: Через две минуты после начала стимуляции сразу после стимуляции
|
Время от начала движения (в первый раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости) до окончания движения (последний раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости).
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время движения.
|
Через две минуты после начала стимуляции сразу после стимуляции
|
|
Изменение времени движения (с) от вмешательства до теста удержания
Временное ограничение: Через две минуты после начала стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
Время от начала движения (в первый раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости) до окончания движения (последний раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости).
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время движения.
|
Через две минуты после начала стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
|
Изменение времени перемещения (с) от посттеста к тесту удержания
Временное ограничение: сразу после стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
Время от начала движения (в первый раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости) до окончания движения (последний раз тангенциальная скорость превышала 5% пиковой тангенциальной скорости).
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время движения.
|
сразу после стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
|
Изменение времени реакции (с) по сравнению с исходным уровнем до вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через две минуты после начала стимуляции
|
Время между появлением цели в зеленом цвете (изменение цвета с белого на зеленый) и началом движения.
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время реакции.
|
Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через две минуты после начала стимуляции
|
|
Изменение времени реакции (с) от исходного уровня до посттеста
Временное ограничение: Базовый уровень (непосредственно перед стимуляцией), сразу после стимуляции
|
Время между появлением цели в зеленом цвете (изменение цвета с белого на зеленый) и началом движения.
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время реакции.
|
Базовый уровень (непосредственно перед стимуляцией), сразу после стимуляции
|
|
Изменение времени реакции (с) от исходного уровня до теста удержания
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через 24 часа после стимуляции
|
Время между появлением цели в зеленом цвете (изменение цвета с белого на зеленый) и началом движения.
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время реакции.
|
Исходный уровень (непосредственно перед стимуляцией), через 24 часа после стимуляции
|
|
Изменение времени реакции (с) от вмешательства до посттеста
Временное ограничение: Через две минуты после начала стимуляции сразу после стимуляции
|
Время между появлением цели в зеленом цвете (изменение цвета с белого на зеленый) и началом движения.
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время реакции.
|
Через две минуты после начала стимуляции сразу после стимуляции
|
|
Изменение времени реакции (с) от вмешательства до ретенционного теста
Временное ограничение: Через две минуты после начала стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
Время между появлением цели в зеленом цвете (изменение цвета с белого на зеленый) и началом движения.
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время реакции.
|
Через две минуты после начала стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
|
Изменение времени реакции (с) от посттеста к ретенционному тесту
Временное ограничение: сразу после стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
Время между появлением цели в зеленом цвете (изменение цвета с белого на зеленый) и началом движения.
Улучшение двигательной активности указывалось на более короткое время реакции.
|
сразу после стимуляции, через 24 часа после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU-HEA-SFT-20190326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных (протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, аналитический код, созданный в ходе и/или проанализированный в ходе текущего исследования) можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .