Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på motorisk ydeevne hos raske voksne

6. oktober 2020 opdateret af: Ariel University

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimuleringsintensitet på motorisk ydeevne hos raske voksne

at undersøge effekten af ​​stimulationsintensitet på motorisk præstation hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 raske forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til en af ​​tre grupper: (a) 20-min. High-Definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) med en intensitet på 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 minutters HD-tDCS med en intensitet på 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); og (3) 20 minutters sham HD-tDCS (HD-tDCS sham). Stimuleringen blev administreret non-invasivt under anvendelse af en M x N 9-kanals high definition transkraniel elektrisk strømstimulator fra Soterix Medical (New York, NY). Den anodale stimulering målrettede det højre Brodmann-område 4 (primær motorisk cortex) baseret på HD-Targets hjernemodelleringssoftware (Soterix Medical, New York, NY).

Test: Den ikke-dominante venstre arm blev testet. Forsøgspersonerne udførte en sekventiel punkt-til-punkt bevægelsesopgave på den grafiske tablet. I første omgang skulle deltagerne udføre 3 sekvenser uden fejl for at sætte sig ind i opsætningen, opgaven og sekvensen. Derefter udførte de prætesten, som bestod af to blokke af 6 sekvenser, dvs. 12 sekvenser, med 30 s pause mellem blokkene. To minutter efter at have startet den passende stimulering udførte de 2 blokke af 6 sekvenser (identisk med prætesten). Efter at have afsluttet tDCS-stimuleringen udførte deltagerne en post-test, som også var identisk med pre-testen. Deltagerne vendte tilbage efter 24 timer for at udføre en retentionstest, som svarede til præ- og posttestene. To udfaldsmål blev brugt: bevægelsestid(er) og reaktionstid(er) for de nående bevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Ariel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 20 og 35 år
  • højrehåndsdominerende
  • sund ifølge selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • tager psykiatrisk medicin
  • en historie med stofmisbrug eller afhængighed
  • psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • en historie med anfald
  • metalimplantater i hovedet
  • muskuloskeletale underskud, der forstyrrer opgavens udførelse (korrekt opnåelse af ydeevne i siddende stilling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HD-tDCS 2 mA
Enkelt session af 20-min HD-tDCS til højre primære motoriske cortex med en intensitet på 2 mA. Sessionen varede cirka en time. Deltagerne vendte tilbage efter 24 timer for at udføre en retentionstest.
Enhed: HD-tDCS 2 mA
anodal high definition transkraniel jævnstrømsstimulering af den højre primære motoriske cortex med en intensitet på 2 mA
Eksperimentel: HD-tDCS 1,5 mA
Enkelt session af 20-min HD-tDCS til højre primære motoriske cortex med en intensitet på 1,5 mA. Sessionen varede cirka en time. Deltagerne vendte tilbage efter 24 timer for at udføre en retentionstest.
Enhed: HD-tDCS 1,5 mA
anodal high definition transkraniel jævnstrømsstimulering af den højre primære motoriske cortex med en intensitet på 1,5 mA
Sham-komparator: Styring
Enkelt session af 20-min. sham HD-tDCS. Sessionen varede cirka en time. Deltagerne vendte tilbage efter 24 timer for at udføre en retentionstest.
Enhed: HD-tDCS humbug
simuleret stimulering af den højre primære motoriske cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsestid(er) fra baseline til intervention
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter efter start af stimulationen
Tid fra bevægelsens begyndelse (første gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed) indtil afslutningen af ​​bevægelsen (sidste gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed). Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere bevægelsestid.
Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter efter start af stimulationen
Ændring i bevægelsestid(er) fra baseline til posttest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart efter stimulation
Tid fra bevægelsens begyndelse (første gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed) indtil afslutningen af ​​bevægelsen (sidste gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed). Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere bevægelsestid.
Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart efter stimulation
Ændring i bevægelsestid(er) fra baseline til retentionstest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer efter stimulationen
Tid fra bevægelsens begyndelse (første gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed) indtil afslutningen af ​​bevægelsen (sidste gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed). Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere bevægelsestid.
Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer efter stimulationen
Ændring i bevægelsestid(er) fra intervention til posttest
Tidsramme: To minutter efter påbegyndelse af stimulationen, efter stimulation straks
Tid fra bevægelsens begyndelse (første gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed) indtil afslutningen af ​​bevægelsen (sidste gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed). Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere bevægelsestid.
To minutter efter påbegyndelse af stimulationen, efter stimulation straks
Ændring i bevægelsestid(er) fra intervention til retentionstest
Tidsramme: To minutter efter start af stimulationen, 24 timer efter stimulationen
Tid fra bevægelsens begyndelse (første gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed) indtil afslutningen af ​​bevægelsen (sidste gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed). Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere bevægelsestid.
To minutter efter start af stimulationen, 24 timer efter stimulationen
Ændring i bevægelsestid(er) fra posttest til retentionstest
Tidsramme: umiddelbart efter stimulation, 24 timer efter stimulationen
Tid fra bevægelsens begyndelse (første gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed) indtil afslutningen af ​​bevægelsen (sidste gang den tangentielle hastighed var større end 5 % af den maksimale tangentiale hastighed). Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere bevægelsestid.
umiddelbart efter stimulation, 24 timer efter stimulationen
Ændring i reaktionstid(er) fra baseline til intervention
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter efter start af stimulationen
Tid mellem, hvornår målet dukkede op i grønt (skiftede farve fra hvid til grøn), og bevægelsens begyndelse. Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere reaktionstid.
Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter efter start af stimulationen
Ændring i reaktionstid(er) fra baseline til posttest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart efter stimulation
Tid mellem, hvornår målet dukkede op i grønt (skiftede farve fra hvid til grøn), og bevægelsens begyndelse. Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere reaktionstid.
Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart efter stimulation
Ændring i reaktionstid(er) fra baseline til retentionstest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer efter stimulationen
Tid mellem, hvornår målet dukkede op i grønt (skiftede farve fra hvid til grøn), og bevægelsens begyndelse. Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere reaktionstid.
Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer efter stimulationen
Ændring i reaktionstid(er) fra intervention til posttest
Tidsramme: To minutter efter påbegyndelse af stimulationen, efter stimulation straks
Tid mellem, hvornår målet dukkede op i grønt (skiftede farve fra hvid til grøn), og bevægelsens begyndelse. Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere reaktionstid.
To minutter efter påbegyndelse af stimulationen, efter stimulation straks
Ændring i reaktionstid(er) fra intervention til retentionstest
Tidsramme: To minutter efter start af stimulationen, 24 timer efter stimulationen
Tid mellem, hvornår målet dukkede op i grønt (skiftede farve fra hvid til grøn), og bevægelsens begyndelse. Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere reaktionstid.
To minutter efter start af stimulationen, 24 timer efter stimulationen
Ændring i reaktionstid(er) fra posttest til retentionstest
Tidsramme: umiddelbart efter stimulation, 24 timer efter stimulationen
Tid mellem, hvornår målet dukkede op i grønt (skiftede farve fra hvid til grøn), og bevægelsens begyndelse. Forbedret motorisk ydeevne blev indikeret af en kortere reaktionstid.
umiddelbart efter stimulation, 24 timer efter stimulationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariel University

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-HEA-SFT-20190326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættene (studieprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, analytisk kode genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse) er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HD-tDCS 2 mA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner