O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Desempenho Motor em Adultos Saudáveis
6 de outubro de 2020 atualizado por: Ariel University
O Efeito da Intensidade de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Desempenho Motor em Adultos Saudáveis
investigar o efeito da intensidade da estimulação no desempenho motor de adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 indivíduos saudáveis foram alocados aleatoriamente em um dos três grupos: (a) 20 min de estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) com uma intensidade de 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 min de HD-ETCC com intensidade de 1,5 mA (HD-ETCC 1,5 mA); e (3) 20 min de HD-tDCS simulado (HD-tDCS simulado). A estimulação foi administrada de forma não invasiva usando um estimulador de corrente elétrica transcraniana de 9 canais M x N de alta definição da Soterix Medical (Nova York, NY). A estimulação anódica teve como alvo a área 4 de Brodmann direita (córtex motor primário) com base no software de modelagem cerebral HD-Targets (Soterix Medical, Nova York, NY).
Testes: O braço esquerdo não dominante foi testado. Os sujeitos realizaram uma tarefa de movimento ponto a ponto sequencial na mesa digitalizadora. Inicialmente, os participantes foram solicitados a realizar 3 sequências sem erros para se familiarizarem com a configuração, a tarefa e a sequência. Em seguida, realizaram o pré-teste que consistia em dois blocos de 6 sequências, ou seja, 12 sequências, com intervalo de 30 s entre os blocos. Dois minutos após iniciar a estimulação apropriada, eles realizaram 2 blocos de 6 sequências (idênticas ao pré-teste). Após o término da estimulação tDCS, os participantes realizaram um pós-teste, também idêntico ao pré-teste. Os participantes retornaram após 24 horas para realizar um teste de retenção, equivalente ao pré e pós-teste. Duas medidas de resultado foram usadas: tempo de movimento (s) e tempo de reação (s) dos movimentos de alcance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ariel, Israel
- Ariel University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 35
- mão direita dominante
- saudável de acordo com auto-relato
Critério de exclusão:
- tomando medicamentos psiquiátricos
- uma história de abuso ou dependência de drogas
- transtorno psiquiátrico ou neurológico
- uma história de convulsões
- implantes de metal na cabeça
- déficits musculoesqueléticos que interferem no desempenho da tarefa (desempenho de alcance adequado ao sentar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-tDCS 2 mA
Sessão única de 20 min HD-tDCS para o córtex motor primário direito com uma intensidade de 2 mA.
A sessão durou aproximadamente uma hora.
Os participantes retornaram após 24 horas para realizar um teste de retenção.
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estimulação anódica transcraniana de alta definição por corrente contínua do córtex motor primário direito com uma intensidade de 2 mA
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Experimental: HD-tDCS 1,5 mA
Sessão única de 20 min HD-tDCS para o córtex motor primário direito com uma intensidade de 1,5 mA.
A sessão durou aproximadamente uma hora.
Os participantes retornaram após 24 horas para realizar um teste de retenção.
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estimulação anódica transcraniana de alta definição por corrente contínua do córtex motor primário direito com uma intensidade de 1,5 mA
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Comparador Falso: Ao controle
Sessão única de 20 min de HD-ETCC simulada.
A sessão durou aproximadamente uma hora.
Os participantes retornaram após 24 horas para realizar um teste de retenção.
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estimulação simulada do córtex motor primário direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento desde o início até a intervenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (última vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
Melhor desempenho motor foi indicado por um menor tempo de movimento.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (última vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
Melhor desempenho motor foi indicado por um menor tempo de movimento.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento desde a linha de base até o teste de retenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), 24 horas após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (última vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
Melhor desempenho motor foi indicado por um menor tempo de movimento.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), 24 horas após a estimulação
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Mudança no(s) tempo(s) de movimento da intervenção para o pós-teste
Prazo: Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (última vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
Melhor desempenho motor foi indicado por um menor tempo de movimento.
|
Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento da intervenção para o teste de retenção
Prazo: Dois minutos após o início da estimulação, 24 horas após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (última vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
Melhor desempenho motor foi indicado por um menor tempo de movimento.
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Dois minutos após o início da estimulação, 24 horas após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de movimento do pós-teste para o teste de retenção
Prazo: imediatamente após a estimulação, 24 horas após a estimulação
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Tempo desde o início do movimento (primeira vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico) até o final do movimento (última vez que a velocidade tangencial foi maior que 5% da velocidade tangencial de pico).
Melhor desempenho motor foi indicado por um menor tempo de movimento.
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imediatamente após a estimulação, 24 horas após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação desde o início até a intervenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O desempenho motor melhorado foi indicado por um tempo de reação mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), dois minutos após o início da estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O desempenho motor melhorado foi indicado por um tempo de reação mais curto.
|
Linha de base (imediatamente antes da estimulação), imediatamente após a estimulação
|
|
Alteração no(s) tempo(s) de reação desde a linha de base até o teste de retenção
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da estimulação), 24 horas após a estimulação
|
Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O desempenho motor melhorado foi indicado por um tempo de reação mais curto.
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Linha de base (imediatamente antes da estimulação), 24 horas após a estimulação
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|
Alteração no(s) tempo(s) de reação da intervenção para o pós-teste
Prazo: Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O desempenho motor melhorado foi indicado por um tempo de reação mais curto.
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Dois minutos após iniciar a estimulação, imediatamente após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação da intervenção para o teste de retenção
Prazo: Dois minutos após o início da estimulação, 24 horas após a estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O desempenho motor melhorado foi indicado por um tempo de reação mais curto.
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Dois minutos após o início da estimulação, 24 horas após a estimulação
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Alteração no(s) tempo(s) de reação do pós-teste para o teste de retenção
Prazo: imediatamente após a estimulação, 24 horas após a estimulação
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Tempo entre o momento em que o alvo apareceu em verde (mudou de branco para verde) e o início do movimento.
O desempenho motor melhorado foi indicado por um tempo de reação mais curto.
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imediatamente após a estimulação, 24 horas após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-SFT-20190326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados (protocolo do estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado, código analítico gerado durante e/ou analisado durante o estudo atual) estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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