Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorický výkon u zdravých dospělých

6. října 2020 aktualizováno: Ariel University

Vliv transkraniální intenzity stimulace stejnosměrným proudem na motorický výkon u zdravých dospělých

zkoumat vliv intenzity stimulace na motorický výkon u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 zdravých subjektů bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: (a) 20 minut transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS) s intenzitou 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 minut HD-tDCS s intenzitou 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); a (3) 20 minut simulace HD-tDCS (HD-tDCS simulace). Stimulace byla aplikována neinvazivně za použití M x N 9-kanálového transkraniálního elektrického proudového stimulátoru s vysokým rozlišením od Soterix Medical (New York, NY). Anodální stimulace se zaměřovala na pravou Brodmannovu oblast 4 (primární motorický kortex) na základě softwaru pro modelování mozku HD-Targets (Soterix Medical, New York, NY).

Testy: Byla testována nedominantní levá paže. Účastníci prováděli na grafickém tabletu sekvenční pohyb z bodu do bodu. Zpočátku museli účastníci provést 3 sekvence bez chyb, aby se seznámili s nastavením, úkolem a sekvencí. Poté provedli předtest, který se skládal ze dvou bloků po 6 sekvencích, tedy 12 sekvencí, s 30s přestávkou mezi bloky. Dvě minuty po zahájení vhodné stimulace provedli 2 bloky po 6 sekvencích (identické s předtestem). Po ukončení stimulace tDCS účastníci provedli post-test, který byl rovněž shodný s pre-testem. Účastníci se vrátili po 24 hodinách, aby provedli retenční test, který byl ekvivalentní pre- a post-testům. Byla použita dvě výstupní měřítka: doba pohybu (s) a reakční doba (s) dosažených pohybů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ariel, Izrael
        • Ariel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 20 do 35 let
  • dominantní pravá ruka
  • zdravý podle vlastní zprávy

Kritéria vyloučení:

  • užívání psychiatrických léků
  • anamnéza zneužívání drog nebo závislosti
  • psychiatrická nebo neurologická porucha
  • anamnéza záchvatů
  • kovové implantáty v hlavě
  • muskuloskeletální deficity narušující plnění úkolů (správné dosažení výkonu v sedě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HD-tDCS 2 mA
Jedno sezení 20minutové HD-tDCS do pravé primární motorické kůry s intenzitou 2 mA. Sezení trvalo přibližně jednu hodinu. Účastníci se vrátili po 24 hodinách, aby provedli retenční test.
Přístroj: HD-tDCS 2 mA
anodická transkraniální stejnosměrná stimulace pravého primárního motorického kortexu s vysokým rozlišením o intenzitě 2 mA
Experimentální: HD-tDCS 1,5 mA
Jedno sezení 20minutové HD-tDCS do pravé primární motorické kůry s intenzitou 1,5 mA. Sezení trvalo přibližně jednu hodinu. Účastníci se vrátili po 24 hodinách, aby provedli retenční test.
Přístroj: HD-tDCS 1,5 mA
anodická transkraniální stejnosměrná stimulace pravého primárního motorického kortexu s vysokým rozlišením o intenzitě 1,5 mA
Falešný srovnávač: Řízení
Jedna relace 20 minut simulovaného HD-tDCS. Sezení trvalo přibližně jednu hodinu. Účastníci se vrátili po 24 hodinách, aby provedli retenční test.
Přístroj: HD-tDCS podvod
simulovaná stimulace pravé primární motorické kůry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby pohybu (s) od základní linie k intervenci
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před stimulací), dvě minuty po zahájení stimulace
Čas od začátku pohybu (poprvé byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti) do konce pohybu (naposledy byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti). Zlepšený motorický výkon se projevil kratší dobou pohybu.
Základní linie (bezprostředně před stimulací), dvě minuty po zahájení stimulace
Změna doby pohybu (s) od základní linie k posttestu
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před stimulací), bezprostředně po stimulaci
Čas od začátku pohybu (poprvé byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti) do konce pohybu (naposledy byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti). Zlepšený motorický výkon se projevil kratší dobou pohybu.
Základní linie (bezprostředně před stimulací), bezprostředně po stimulaci
Změna doby pohybu (s) od základní linie k retenčnímu testu
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před stimulací), 24 hodin po stimulaci
Čas od začátku pohybu (poprvé byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti) do konce pohybu (naposledy byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti). Zlepšený motorický výkon se projevil kratší dobou pohybu.
Základní linie (bezprostředně před stimulací), 24 hodin po stimulaci
Změna doby pohybu (s) od intervence k posttestu
Časové okno: Dvě minuty po zahájení stimulace ihned po stimulaci
Čas od začátku pohybu (poprvé byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti) do konce pohybu (naposledy byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti). Zlepšený motorický výkon se projevil kratší dobou pohybu.
Dvě minuty po zahájení stimulace ihned po stimulaci
Změna doby (s) pohybu od intervence k retenčnímu testu
Časové okno: Dvě minuty po zahájení stimulace, 24 hodin po stimulaci
Čas od začátku pohybu (poprvé byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti) do konce pohybu (naposledy byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti). Zlepšený motorický výkon se projevil kratší dobou pohybu.
Dvě minuty po zahájení stimulace, 24 hodin po stimulaci
Změna doby pohybu (s) od posttestu k retenčnímu testu
Časové okno: ihned po stimulaci, 24 hodin po stimulaci
Čas od začátku pohybu (poprvé byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti) do konce pohybu (naposledy byla tangenciální rychlost větší než 5 % maximální tečné rychlosti). Zlepšený motorický výkon se projevil kratší dobou pohybu.
ihned po stimulaci, 24 hodin po stimulaci
Změna reakční doby (s) od základní linie k intervenci
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před stimulací), dvě minuty po zahájení stimulace
Čas mezi okamžikem, kdy se cíl objevil zeleně (barva se změnila z bílé na zelenou), a začátkem pohybu. Zlepšený motorický výkon se projevil kratší reakční dobou.
Základní linie (bezprostředně před stimulací), dvě minuty po zahájení stimulace
Změna reakční doby (s) od výchozího stavu k posttestu
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před stimulací), bezprostředně po stimulaci
Čas mezi okamžikem, kdy se cíl objevil zeleně (barva se změnila z bílé na zelenou), a začátkem pohybu. Zlepšený motorický výkon se projevil kratší reakční dobou.
Základní linie (bezprostředně před stimulací), bezprostředně po stimulaci
Změna reakčního času (s) od základního k retenčnímu testu
Časové okno: Základní linie (bezprostředně před stimulací), 24 hodin po stimulaci
Čas mezi okamžikem, kdy se cíl objevil zeleně (barva se změnila z bílé na zelenou), a začátkem pohybu. Zlepšený motorický výkon se projevil kratší reakční dobou.
Základní linie (bezprostředně před stimulací), 24 hodin po stimulaci
Změna reakční doby (s) od intervence k posttestu
Časové okno: Dvě minuty po zahájení stimulace ihned po stimulaci
Čas mezi okamžikem, kdy se cíl objevil zeleně (barva se změnila z bílé na zelenou), a začátkem pohybu. Zlepšený motorický výkon se projevil kratší reakční dobou.
Dvě minuty po zahájení stimulace ihned po stimulaci
Změna reakční doby (s) od intervence k retenčnímu testu
Časové okno: Dvě minuty po zahájení stimulace, 24 hodin po stimulaci
Čas mezi okamžikem, kdy se cíl objevil zeleně (barva se změnila z bílé na zelenou), a začátkem pohybu. Zlepšený motorický výkon se projevil kratší reakční dobou.
Dvě minuty po zahájení stimulace, 24 hodin po stimulaci
Změna reakční doby (s) od posttestu k retenčnímu testu
Časové okno: ihned po stimulaci, 24 hodin po stimulaci
Čas mezi okamžikem, kdy se cíl objevil zeleně (barva se změnila z bílé na zelenou), a začátkem pohybu. Zlepšený motorický výkon se projevil kratší reakční dobou.
ihned po stimulaci, 24 hodin po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ariel University

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AU-HEA-SFT-20190326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat (protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, analytický kód generovaný během a/nebo analyzovaný během aktuální studie) jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na HD-tDCS 2 mA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit