Effekten av transkraniell likströmsstimulering på motorisk prestanda hos friska vuxna
6 oktober 2020 uppdaterad av: Ariel University
Effekten av transkraniell likströmsstimuleringsintensitet på motorisk prestanda hos friska vuxna
att undersöka effekten av stimuleringsintensitet på motorisk prestation hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 friska försökspersoner fördelades slumpmässigt till en av tre grupper: (a) 20 minuter högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) med en intensitet på 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 min HD-tDCS med en intensitet på 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); och (3) 20-minuters sken-HD-tDCS (HD-tDCS-sken). Stimuleringen administrerades icke-invasivt med användning av en M x N 9-kanals högupplöst transkraniell elektrisk strömstimulator från Soterix Medical (New York, NY). Den anodala stimuleringen riktade sig till höger Brodmann-område 4 (primär motorisk cortex) baserat på HD-Targets hjärnmodelleringsprogram (Soterix Medical, New York, NY).
Tester: Den icke-dominanta vänstra armen testades. Försökspersonerna utförde en sekventiell punkt-till-punkt-rörelseuppgift på grafikplattan. Inledningsvis krävdes deltagarna att utföra 3 sekvenser utan fel för att bekanta sig med upplägget, uppgiften och sekvensen. Sedan utförde de förtestet som bestod av två block med 6 sekvenser, dvs 12 sekvenser, med 30 s paus mellan blocken. Två minuter efter att ha startat lämplig stimulering utförde de 2 block med 6 sekvenser (identiska med förtestet). Efter att ha avslutat tDCS-stimuleringen utförde deltagarna ett eftertest, vilket också var identiskt med förtestet. Deltagarna återvände efter 24 timmar för att utföra ett retentionstest, vilket motsvarade för- och eftertesterna. Två utfallsmått användes: rörelsetid(er) och reaktionstid(er) för de sträckande rörelserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 20 och 35 år
- högerdominant
- frisk enligt självrapportering
Exklusions kriterier:
- tar psykiatriska mediciner
- en historia av drogmissbruk eller -beroende
- psykiatrisk eller neurologisk störning
- en historia av anfall
- metallimplantat i huvudet
- muskuloskeletala underskott som stör arbetsuppförandet (korrekt prestanda när du sitter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HD-tDCS 2 mA
Ensession av 20-min HD-tDCS till höger primärmotorisk cortex med en intensitet på 2 mA.
Sessionen varade cirka en timme.
Deltagarna återvände efter 24 timmar för att utföra ett retentionstest.
|
anodal högupplöst transkraniell likströmsstimulering av höger primärmotorisk cortex med en intensitet på 2 mA
|
|
Experimentell: HD-tDCS 1,5 mA
Ensession av 20 min HD-tDCS till höger primärmotorisk cortex med en intensitet på 1,5 mA.
Sessionen varade cirka en timme.
Deltagarna återvände efter 24 timmar för att utföra ett retentionstest.
|
anodal högupplöst transkraniell likströmsstimulering av höger primärmotorisk cortex med en intensitet på 1,5 mA
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Enkel session på 20 min sken HD-tDCS.
Sessionen varade cirka en timme.
Deltagarna återvände efter 24 timmar för att utföra ett retentionstest.
|
skenstimulering av höger primärmotorisk cortex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörelsetid(er) från baslinje till intervention
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimulering), två minuter efter start av stimuleringen
|
Tid från rörelsestart (första gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten) till slutet av rörelsen (förra gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten).
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare rörelsetid.
|
Baslinje (omedelbart före stimulering), två minuter efter start av stimuleringen
|
|
Ändring av rörelsetid(er) från baslinje till eftertest
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimulering), omedelbart efter stimulering
|
Tid från rörelsestart (första gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten) till slutet av rörelsen (förra gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten).
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare rörelsetid.
|
Baslinje (omedelbart före stimulering), omedelbart efter stimulering
|
|
Förändring i rörelsetid(er) från baslinje till retentionstest
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimulering), 24 timmar efter stimuleringen
|
Tid från rörelsestart (första gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten) till slutet av rörelsen (förra gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten).
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare rörelsetid.
|
Baslinje (omedelbart före stimulering), 24 timmar efter stimuleringen
|
|
Förändring i rörelsetid(er) från intervention till eftertest
Tidsram: Två minuter efter start av stimuleringen, efter stimulering omedelbart
|
Tid från rörelsestart (första gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten) till slutet av rörelsen (förra gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten).
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare rörelsetid.
|
Två minuter efter start av stimuleringen, efter stimulering omedelbart
|
|
Förändring i rörelsetid(er) från intervention till retentionstest
Tidsram: Två minuter efter start av stimuleringen, 24 timmar efter stimuleringen
|
Tid från rörelsestart (första gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten) till slutet av rörelsen (förra gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten).
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare rörelsetid.
|
Två minuter efter start av stimuleringen, 24 timmar efter stimuleringen
|
|
Ändring av rörelsetid(er) från eftertest till retentionstest
Tidsram: omedelbart efter stimulering, 24 timmar efter stimuleringen
|
Tid från rörelsestart (första gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten) till slutet av rörelsen (förra gången tangentialhastigheten var större än 5 % av topptangentialhastigheten).
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare rörelsetid.
|
omedelbart efter stimulering, 24 timmar efter stimuleringen
|
|
Förändring i reaktionstid(er) från baslinje till intervention
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimulering), två minuter efter start av stimuleringen
|
Tid mellan när målet visades i grönt (ändrade färg från vitt till grönt) och rörelsestart.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare reaktionstid.
|
Baslinje (omedelbart före stimulering), två minuter efter start av stimuleringen
|
|
Förändring i reaktionstid(er) från baslinje till eftertest
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimulering), omedelbart efter stimulering
|
Tid mellan när målet visades i grönt (ändrade färg från vitt till grönt) och rörelsestart.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare reaktionstid.
|
Baslinje (omedelbart före stimulering), omedelbart efter stimulering
|
|
Förändring i reaktionstid(er) från baslinje till retentionstest
Tidsram: Baslinje (omedelbart före stimulering), 24 timmar efter stimuleringen
|
Tid mellan när målet visades i grönt (ändrade färg från vitt till grönt) och rörelsestart.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare reaktionstid.
|
Baslinje (omedelbart före stimulering), 24 timmar efter stimuleringen
|
|
Förändring i reaktionstid(er) från intervention till eftertest
Tidsram: Två minuter efter start av stimuleringen, efter stimulering omedelbart
|
Tid mellan när målet visades i grönt (ändrade färg från vitt till grönt) och rörelsestart.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare reaktionstid.
|
Två minuter efter start av stimuleringen, efter stimulering omedelbart
|
|
Förändring i reaktionstid(er) från intervention till retentionstest
Tidsram: Två minuter efter start av stimuleringen, 24 timmar efter stimuleringen
|
Tid mellan när målet visades i grönt (ändrade färg från vitt till grönt) och rörelsestart.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare reaktionstid.
|
Två minuter efter start av stimuleringen, 24 timmar efter stimuleringen
|
|
Ändring av reaktionstid(er) från eftertest till retentionstest
Tidsram: omedelbart efter stimulering, 24 timmar efter stimuleringen
|
Tid mellan när målet visades i grönt (ändrade färg från vitt till grönt) och rörelsestart.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare reaktionstid.
|
omedelbart efter stimulering, 24 timmar efter stimuleringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-SFT-20190326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna (studieprotokoll, statistisk analysplan, formulär för informerat samtycke, analytisk kod som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien) är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .