Effekten av transkraniell likestrømstimulering på motorisk ytelse hos friske voksne
6. oktober 2020 oppdatert av: Ariel University
Effekten av transkraniell likestrømstimuleringsintensitet på motorisk ytelse hos friske voksne
å undersøke effekten av stimuleringsintensitet på motorisk ytelse hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 friske forsøkspersoner ble tilfeldig allokert til en av tre grupper: (a) 20-min. High-Definition transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) med en intensitet på 2 mA (HD-tDCS 2 mA); (2) 20 minutter med HD-tDCS med en intensitet på 1,5 mA (HD-tDCS 1,5 mA); og (3) 20 minutter sham HD-tDCS (HD-tDCS sham). Stimuleringen ble administrert ikke-invasivt ved bruk av en M x N 9-kanals høydefinisjons transkraniell elektrisk strømstimulator fra Soterix Medical (New York, NY). Den anodale stimuleringen var rettet mot høyre Brodmann-område 4 (primær motorisk cortex) basert på HD-Targets hjernemodelleringsprogramvare (Soterix Medical, New York, NY).
Tester: Den ikke-dominante venstre armen ble testet. Forsøkspersonene utførte en sekvensiell punkt-til-punkt bevegelsesoppgave på grafikknettbrettet. I utgangspunktet ble deltakerne pålagt å utføre 3 sekvenser uten feil for å sette seg inn i oppsettet, oppgaven og sekvensen. Deretter utførte de forhåndstesten som besto av to blokker med 6 sekvenser, dvs. 12 sekvenser, med 30 s pause mellom blokkene. To minutter etter å ha startet riktig stimulering, utførte de 2 blokker med 6 sekvenser (identisk med pre-testen). Etter endt tDCS-stimulering utførte deltakerne en posttest, som også var identisk med pre-testen. Deltakerne kom tilbake etter 24 timer for å utføre en retensjonstest, som tilsvarte pre- og posttestene. To utfallsmål ble brukt: bevegelsestid(er) og reaksjonstid(e) for de nående bevegelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 20 og 35 år
- høyre dominant
- frisk i følge egenmelding
Ekskluderingskriterier:
- tar psykiatriske medisiner
- en historie med narkotikamisbruk eller avhengighet
- psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- en historie med anfall
- metallimplantater i hodet
- muskel- og skjelettdefekter som forstyrrer oppgaveutførelse (riktig nå ytelse i sittende)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HD-tDCS 2 mA
Enkelt økt med 20-min HD-tDCS til høyre primærmotorisk cortex med en intensitet på 2 mA.
Økten varte i omtrent en time.
Deltakerne kom tilbake etter 24 timer for å utføre en retensjonstest.
|
anodal høydefinisjon transkraniell likestrømstimulering av høyre primærmotorisk cortex med en intensitet på 2 mA
|
|
Eksperimentell: HD-tDCS 1,5 mA
Enkelt økt med 20-min HD-tDCS til høyre primærmotorisk cortex med en intensitet på 1,5 mA.
Økten varte i omtrent en time.
Deltakerne kom tilbake etter 24 timer for å utføre en retensjonstest.
|
anodal høydefinisjon transkraniell likestrømstimulering av høyre primærmotorisk cortex med en intensitet på 1,5 mA
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Enkelt økt på 20 minutter med falsk HD-tDCS.
Økten varte i omtrent en time.
Deltakerne kom tilbake etter 24 timer for å utføre en retensjonstest.
|
falsk stimulering av høyre primærmotorisk cortex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsestid(er) fra baseline til intervensjon
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter etter start av stimuleringen
|
Tid fra bevegelsens begynnelse (første gang den tangentielle hastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten) til slutten av bevegelsen (siste gang tangentialhastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten).
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere bevegelsestid.
|
Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter etter start av stimuleringen
|
|
Endring i bevegelsestid(er) fra baseline til posttest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart etter stimulering
|
Tid fra bevegelsens begynnelse (første gang den tangentielle hastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten) til slutten av bevegelsen (siste gang tangentialhastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten).
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere bevegelsestid.
|
Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart etter stimulering
|
|
Endring i bevegelsestid(er) fra baseline til retensjonstest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer etter stimuleringen
|
Tid fra bevegelsens begynnelse (første gang den tangentielle hastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten) til slutten av bevegelsen (siste gang tangentialhastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten).
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere bevegelsestid.
|
Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer etter stimuleringen
|
|
Endring i bevegelsestid(er) fra intervensjon til posttest
Tidsramme: To minutter etter start av stimuleringen, etter stimulering umiddelbart
|
Tid fra bevegelsens begynnelse (første gang den tangentielle hastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten) til slutten av bevegelsen (siste gang tangentialhastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten).
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere bevegelsestid.
|
To minutter etter start av stimuleringen, etter stimulering umiddelbart
|
|
Endring i bevegelsestid(er) fra intervensjon til retensjonstest
Tidsramme: To minutter etter start av stimuleringen, 24 timer etter stimuleringen
|
Tid fra bevegelsens begynnelse (første gang den tangentielle hastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten) til slutten av bevegelsen (siste gang tangentialhastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten).
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere bevegelsestid.
|
To minutter etter start av stimuleringen, 24 timer etter stimuleringen
|
|
Endring i bevegelsestid(er) fra posttest til retensjonstest
Tidsramme: umiddelbart etter stimulering, 24 timer etter stimuleringen
|
Tid fra bevegelsens begynnelse (første gang den tangentielle hastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten) til slutten av bevegelsen (siste gang tangentialhastigheten var større enn 5 % av topptangensialhastigheten).
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere bevegelsestid.
|
umiddelbart etter stimulering, 24 timer etter stimuleringen
|
|
Endring i reaksjonstid(er) fra baseline til intervensjon
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter etter start av stimuleringen
|
Tid mellom når målet dukket opp i grønt (endret farge fra hvitt til grønt), og bevegelsen startet.
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere reaksjonstid.
|
Baseline (umiddelbart før stimulering), to minutter etter start av stimuleringen
|
|
Endring i reaksjonstid(er) fra baseline til posttest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart etter stimulering
|
Tid mellom når målet dukket opp i grønt (endret farge fra hvitt til grønt), og bevegelsen startet.
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere reaksjonstid.
|
Baseline (umiddelbart før stimulering), umiddelbart etter stimulering
|
|
Endring i reaksjonstid(er) fra baseline til retensjonstest
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer etter stimuleringen
|
Tid mellom når målet dukket opp i grønt (endret farge fra hvitt til grønt), og bevegelsen startet.
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere reaksjonstid.
|
Baseline (umiddelbart før stimulering), 24 timer etter stimuleringen
|
|
Endring i reaksjonstid(er) fra intervensjon til posttest
Tidsramme: To minutter etter start av stimuleringen, etter stimulering umiddelbart
|
Tid mellom når målet dukket opp i grønt (endret farge fra hvitt til grønt), og bevegelsen startet.
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere reaksjonstid.
|
To minutter etter start av stimuleringen, etter stimulering umiddelbart
|
|
Endring i reaksjonstid(er) fra intervensjon til retensjonstest
Tidsramme: To minutter etter start av stimuleringen, 24 timer etter stimuleringen
|
Tid mellom når målet dukket opp i grønt (endret farge fra hvitt til grønt), og bevegelsen startet.
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere reaksjonstid.
|
To minutter etter start av stimuleringen, 24 timer etter stimuleringen
|
|
Endring i reaksjonstid(er) fra posttest til retensjonstest
Tidsramme: umiddelbart etter stimulering, 24 timer etter stimuleringen
|
Tid mellom når målet dukket opp i grønt (endret farge fra hvitt til grønt), og bevegelsen startet.
Forbedret motorytelse ble indikert av en kortere reaksjonstid.
|
umiddelbart etter stimulering, 24 timer etter stimuleringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvi Frenkel-Toledo, Ariel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU-HEA-SFT-20190326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene (studieprotokoll, statistisk analyseplan, skjema for informert samtykke, analysekode generert under og/eller analysert under den nåværende studien) er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .