健康な成人の運動能力に対する経頭蓋直流刺激の影響
2020年10月6日 更新者：Ariel University
健康な成人の運動能力に対する経頭蓋直流刺激強度の影響
健康な成人の運動能力に対する刺激強度の影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
60 人の健康な被験者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 (2) 1.5 mA の強度で 20 分間の HD-tDCS (HD-tDCS 1.5 mA)。 (3) 20 分間の偽 HD-tDCS (HD-tDCS 偽)。 刺激は、Soterix Medical (ニューヨーク州ニューヨーク) の M x N 9 チャンネル高解像度経頭蓋電流刺激装置を使用して非侵襲的に投与されました。 陽極刺激は、HD-Targets 脳モデリング ソフトウェア (Soterix Medical、ニューヨーク州、ニューヨーク州) に基づいて、右ブロードマン野 4 (一次運動野) をターゲットにしました。
テスト: 利き腕ではない左腕がテストされました。 被験者はグラフィックタブレット上で連続したポイントツーポイント移動タスクを実行しました。 最初に、参加者はセットアップ、タスク、およびシーケンスに慣れるために、3 つのシーケンスをエラーなく実行する必要がありました。 次に、ブロック間に 30 秒の休憩を挟み、6 シーケンスの 2 ブロック、つまり 12 シーケンスで構成されるプレテストを実行しました。 適切な刺激を開始してから 2 分後、6 シーケンスの 2 ブロックを実行しました (プレテストと同じ)。 tDCS 刺激が終了した後、参加者は事前テストと同様の事後テストを実行しました。 参加者は 24 時間後に戻り、事前テストと事後テストに相当する記憶力テストを実施しました。 2 つの結果尺度、つまり動作時間 (秒) と到達動作の反応時間 (秒) が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ariel、イスラエル
- Ariel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から35歳まで
- 右手が利き手
- 自己申告によると健康
除外基準:
- 精神科の薬を服用している
- 薬物乱用または依存症の歴史
- 精神障害または神経障害
- 発作の病歴
- 頭に金属インプラントが埋め込まれている
- 筋骨格系の欠損により作業パフォーマンスが妨げられる（座位での適切な到達パフォーマンス）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HD-tDCS 2mA
右一次運動野への 2 mA の強度での 20 分間の HD-tDCS の単一セッション。
セッションは約1時間続きました。
参加者は 24 時間後に戻り、記憶力テストを実施しました。
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強度 2 mA の右一次運動野の陽極高精細経頭蓋直流刺激
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実験的：HD-tDCS 1.5mA
右一次運動野への 1.5 mA の強度での 20 分間の HD-tDCS の単一セッション。
セッションは約1時間続きました。
参加者は 24 時間後に戻り、記憶力テストを実施しました。
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1.5 mAの強度で右一次運動野を陽極高精細経頭蓋直流刺激で刺激
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偽コンパレータ：コントロール
20 分間の偽 HD-tDCS の単一セッション。
セッションは約1時間続きました。
参加者は 24 時間後に戻り、記憶力テストを実施しました。
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右一次運動野の偽刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入までの移動時間の変化 (秒)
時間枠：ベースライン (刺激の直前)、刺激開始から 2 分後
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動きの開始（初めて接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）から動きの終了（最後に接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）までの時間。
運動性能の向上は、移動時間の短縮によって示されました。
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ベースライン (刺激の直前)、刺激開始から 2 分後
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ベースラインからポストテストまでの移動時間（秒）の変化
時間枠：ベースライン（刺激直前）、刺激直後
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動きの開始（初めて接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）から動きの終了（最後に接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）までの時間。
運動性能の向上は、移動時間の短縮によって示されました。
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ベースライン（刺激直前）、刺激直後
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ベースラインから保持テストまでの移動時間（秒）の変化
時間枠：ベースライン (刺激直前)、刺激後 24 時間
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動きの開始（初めて接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）から動きの終了（最後に接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）までの時間。
運動性能の向上は、移動時間の短縮によって示されました。
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ベースライン (刺激直前)、刺激後 24 時間
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介入から事後テストまでの移動時間（秒）の変化
時間枠：刺激開始から2分後、刺激直後
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動きの開始（初めて接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）から動きの終了（最後に接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）までの時間。
運動性能の向上は、移動時間の短縮によって示されました。
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刺激開始から2分後、刺激直後
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介入から保持テストまでの移動時間（秒）の変化
時間枠：刺激開始から2分後、刺激から24時間後
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動きの開始（初めて接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）から動きの終了（最後に接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）までの時間。
運動性能の向上は、移動時間の短縮によって示されました。
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刺激開始から2分後、刺激から24時間後
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ポストテストから保持テストまでの移動時間（秒）の変化
時間枠：刺激直後、刺激後 24 時間
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動きの開始（初めて接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）から動きの終了（最後に接線速度がピーク接線速度の 5% を超えたとき）までの時間。
運動性能の向上は、移動時間の短縮によって示されました。
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刺激直後、刺激後 24 時間
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ベースラインから介入までの反応時間（秒）の変化
時間枠：ベースライン (刺激の直前)、刺激開始から 2 分後
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ターゲットが緑色に表示されてから（色が白から緑色に変化して）から移動が開始されるまでの時間。
モーター性能の向上は、反応時間の短縮によって示されました。
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ベースライン (刺激の直前)、刺激開始から 2 分後
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ベースラインからポストテストまでの反応時間（秒）の変化
時間枠：ベースライン（刺激直前）、刺激直後
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ターゲットが緑色に表示されてから（色が白から緑色に変化して）から移動が開始されるまでの時間。
モーター性能の向上は、反応時間の短縮によって示されました。
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ベースライン（刺激直前）、刺激直後
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ベースラインから保持テストまでの反応時間 (秒) の変化
時間枠：ベースライン (刺激直前)、刺激後 24 時間
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ターゲットが緑色に表示されてから（色が白から緑色に変化して）から移動が開始されるまでの時間。
モーター性能の向上は、反応時間の短縮によって示されました。
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ベースライン (刺激直前)、刺激後 24 時間
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介入から事後テストまでの反応時間（秒）の変化
時間枠：刺激開始から2分後、刺激直後
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ターゲットが緑色に表示されてから（色が白から緑色に変化して）から移動が開始されるまでの時間。
モーター性能の向上は、反応時間の短縮によって示されました。
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刺激開始から2分後、刺激直後
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介入から保持テストまでの反応時間（秒）の変化
時間枠：刺激開始から2分後、刺激から24時間後
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ターゲットが緑色に表示されてから（色が白から緑色に変化して）から移動が開始されるまでの時間。
モーター性能の向上は、反応時間の短縮によって示されました。
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刺激開始から2分後、刺激から24時間後
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ポストテストから保持テストまでの反応時間（秒）の変化
時間枠：刺激直後、刺激後 24 時間
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ターゲットが緑色に表示されてから（色が白から緑色に変化して）から移動が開始されるまでの時間。
モーター性能の向上は、反応時間の短縮によって示されました。
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刺激直後、刺激後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月11日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HD-tDCS 2mAの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)募集
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Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences終了しました
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない