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제2형 당뇨병 위험에 대한 호스트-마이크로바이옴 수정자 해부 (DBBIOTE)

2023년 8월 4일 업데이트: André Marette, Laval University
이제 장내 미생물 구성의 변화가 비만과 제2형 당뇨병(T2D)을 동반하고 저등급 염증, 인슐린 저항성 및 포도당 불내성에 기여한다는 사실이 잘 기록되어 있습니다. T2D가 장 점막 장벽을 파괴하기 위해 더 많은 미생물 제품 또는 살아있는 박테리아를 허용하도록 장을 소인시키는지는 아직 명확하지 않습니다. 그러나 T2D 동안의 고혈당증은 미생물 및 그 제품의 혈액 내 침투를 증가시키는 더 관대한 장 장벽을 유도하는 것으로 알려져 있습니다. 중요한 다음 단계는 세균불균형을 촉진하는 박테리아 균주를 결정하여 박테리아 또는 박테리아 성분이 장 장벽을 무너뜨리고 포도당 조절을 변경하도록 하는 것입니다. 결장 및 기타 하부 장 부분의 장내 미생물이 에너지 균형, 포도당 항상성 및 인슐린 민감성의 주요 조절자라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

장은 박테리아와 영양분에 대한 장벽 역할을 하며 내분비 행위자와 장-뇌-말초 축을 통해 포도당 항상성에 참여합니다. T2D가 인간의 상부 및 하부 장에서 미생물을 어떻게 변화시키는지는 불분명합니다. 동물 연구에 따르면 T2D는 미생물의 혈액 및 조직으로의 전위를 촉진하여 대사 기능 장애를 촉진합니다. 박테리아 또는 그 구성 요소가 인간 T2D에서 장 장벽을 파괴하는지 여부를 결정한 다음 혈당을 조절하는 조직에서 관련 박테리아 균주를 식별하는 것이 중요합니다. 우리 연구 프로그램의 전반적인 목적은 내장, 순환 및 주요 대사 조직의 특정 미생물이 T2D의 진행에 관여한다는 것을 입증하는 것입니다. 우리는 T2D와 비-T2D 피험자를 비교하여 십이지장 생검 및 대변 샘플에서 T2D의 미생물 서명을 정의할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • T2DB de novo 또는 비 T2DB 환자

제외 기준:

  • 경구 혈당 강하제 또는 지질 저하제 또는 항고혈압제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병 환자
상부 창자 생검 및 하부 창자 샘플
절차: 내시경 및 십이지장 생검 및 샘플링
모든 지원자는 내시경 검사와 십이지장 생검을 받고 대변 샘플을 제공해야 합니다.
활성 비교기: 비 제2형 당뇨병 환자
상부 창자 생검 및 하부 창자 샘플
절차: 내시경 및 십이지장 생검 및 샘플링
모든 지원자는 내시경 검사와 십이지장 생검을 받고 대변 샘플을 제공해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 서명
기간: 일주일
T2D 및 비 T2D 피험자의 박테리아 프로필 비교
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

수사관

  • 수석 연구원: André Marette, PhD, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMI2 CHU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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