Анализ модификаторов микробиома хозяина риска диабета 2 типа (DBBIOTE)
13 марта 2025 г. обновлено: André Marette, Laval University
В настоящее время хорошо задокументировано, что изменения в составе кишечной микробиоты сопровождают ожирение и диабет 2 типа (СД2) и способствуют вялотекущему воспалению, резистентности к инсулину и непереносимости глюкозы.
Пока неясно, предрасполагает ли T2D кишечник к тому, чтобы позволить большему количеству микробных продуктов или, возможно, живых бактерий разрушать барьер слизистой оболочки кишечника.
Однако известно, что гипергликемия при СД2 индуцирует более пермиссивный кишечный барьер, позволяющий повышенному проникновению микробов и их продуктов в кровь.
Важным следующим шагом является определение того, какие штаммы бактерий способствуют дисбактериозу, позволяя бактериям или бактериальным компонентам разрушать кишечный барьер и изменять контроль уровня глюкозы.
Предполагается, что кишечные микробы в толстой кишке и других нижних сегментах кишечника являются ключевыми модуляторами энергетического баланса, гомеостаза глюкозы и чувствительности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кишечник действует как барьер для бактерий и питательных веществ и участвует в гомеостазе глюкозы посредством эндокринных акторов и оси кишечник-мозг-периферия.
Неясно, как T2D изменяет микробы в верхних и нижних отделах кишечника человека.
Исследования на животных показывают, что СД2 способствует перемещению микробов в кровь и ткани, что способствует метаболической дисфункции.
Крайне важно определить, разрушают ли бактерии или их компоненты кишечный барьер при СД2 человека, а затем идентифицировать соответствующие бактериальные штаммы в тканях, которые контролируют уровень глюкозы в крови.
Общая цель нашей исследовательской программы — продемонстрировать, что определенные микробы в кишечнике, кровообращении и ключевых метаболических тканях участвуют в прогрессировании СД2.
Мы определим микробные признаки СД2 в биоптатах двенадцатиперстной кишки и образцах стула, сравнивая субъектов с СД2 и без СД2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Geneviève Pilon, PhD
- Номер телефона: 3783 418-656-8711
- Электронная почта: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Рекрутинг
- INAF, Université Laval
-
Контакт:
- André Tremblay, Ph.D
- Номер телефона: 411417 1-418-656-2131
- Электронная почта: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с T2DB de novo или без T2DB
Критерий исключения:
- пероральные гипогликемические средства или гиполипидемические или антигипертензивные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные сахарным диабетом 2 типа
Биопсия верхних отделов кишечника и образцы нижних отделов кишечника
|
Все добровольцы пройдут эндоскопию и биопсию двенадцатиперстной кишки и должны будут предоставить образцы стула.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с диабетом не 2 типа
Биопсия верхних отделов кишечника и образцы нижних отделов кишечника
|
Все добровольцы пройдут эндоскопию и биопсию двенадцатиперстной кишки и должны будут предоставить образцы стула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробная подпись
Временное ограничение: Одна неделя
|
Сравните бактериальный профиль пациентов с СД2 и пациентов без СД2.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Marette, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMI2 CHU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .