Dissekering av vertsmikrobiommodifikatorer av type 2 diabetesrisiko (DBBIOTE)
13. mars 2025 oppdatert av: André Marette, Laval University
Det er nå godt dokumentert at endringer i tarmmikrobiota sammensetning følger med fedme og type 2 diabetes (T2D) og bidrar til lavgradig betennelse, insulinresistens og glukoseintoleranse.
Det er ennå ikke klart om T2D disponerer tarmen for å tillate flere mikrobielle produkter eller muligens levende bakterier å undergrave tarmslimhinnebarrieren.
Imidlertid er det kjent at hyperglykemi under T2D induserer en mer permissiv tarmbarriere som tillater økt penetrasjon av mikrober og deres produkter i blodet.
Et viktig neste skritt er å finne ut hvilke bakteriestammer som fremmer dysbiose, slik at bakterier eller bakterielle komponenter kan undergrave tarmbarrieren og endre glukosekontrollen.
Det antas at tarmmikrober i tykktarmen og andre nedre tarmsegmenter er nøkkelmodulatorer av energibalanse, glukosehomeostase og insulinfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmen fungerer som en barriere for bakterier og næringsstoffer og deltar i glukosehomeostase via endokrine aktører og tarm-hjerne-perifer akse.
Det er uklart hvordan T2D endrer mikrober i øvre og nedre tarm hos mennesker.
Studier på dyr viser at T2D fremmer translokasjon av mikrober til blod og vev for å fremme metabolsk dysfunksjon.
Det er avgjørende å avgjøre om bakterier eller deres komponenter undergraver tarmbarrieren i human T2D, og deretter identifisere de relevante bakteriestammene i vev som kontrollerer blodsukkeret.
Det overordnede målet med forskningsprogrammet vårt er å demonstrere at spesifikke mikrober i tarmen, sirkulasjonen og viktige metabolske vev er involvert i progresjonen av T2D.
Vi vil definere de mikrobielle signaturene til T2D i duodenale biopsier og avføringsprøver ved å sammenligne T2D og ikke-T2D emner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Geneviève Pilon, PhD
- Telefonnummer: 3783 418-656-8711
- E-post: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Rekruttering
- INAF, Université Laval
-
Ta kontakt med:
- André Tremblay, Ph.D
- Telefonnummer: 411417 1-418-656-2131
- E-post: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T2DB de novo eller ikke T2DB pasienter
Ekskluderingskriterier:
- orale hypoglykemiske midler eller lipidsenkende eller antihypertensiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Type 2 diabetespasienter
Øvre tarmbiopsier og nedre tarmprøver
|
Alle frivillige vil ha endoskopi og duodenal biopsi og må gi avføringsprøver
|
|
Aktiv komparator: Ikke type 2 diabetespasienter
Øvre tarmbiopsier og nedre tarmprøver
|
Alle frivillige vil ha endoskopi og duodenal biopsi og må gi avføringsprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiell signatur
Tidsramme: En uke
|
Sammenlign bakterieprofilen til T2D- og ikke-T2D-personer
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: André Marette, PhD, Laval University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMI2 CHU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .