Disección de modificadores del microbioma huésped del riesgo de diabetes tipo 2 (DBBIOTE)
13 de marzo de 2025 actualizado por: André Marette, Laval University
Ahora está bien documentado que los cambios en la composición de la microbiota intestinal acompañan a la obesidad y la diabetes tipo 2 (T2D) y contribuyen a la inflamación de bajo grado, la resistencia a la insulina y la intolerancia a la glucosa.
Todavía no está claro si la DT2 predispone al intestino a permitir que más productos microbianos o posiblemente bacterias vivas subviertan la barrera de la mucosa intestinal.
Sin embargo, se sabe que la hiperglucemia durante la DT2 induce una barrera intestinal más permisiva que permite una mayor penetración de microbios y sus productos en la sangre.
Un próximo paso importante es determinar qué cepas de bacterias promueven la disbiosis, lo que permite que las bacterias o los componentes bacterianos subviertan la barrera intestinal y alteren el control de la glucosa.
Se plantea la hipótesis de que los microbios intestinales en el colon y otros segmentos inferiores del intestino son moduladores clave del equilibrio energético, la homeostasis de la glucosa y la sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El intestino actúa como una barrera para las bacterias y los nutrientes y participa en la homeostasis de la glucosa a través de actores endocrinos y el eje intestino-cerebro-periférico.
No está claro cómo la DT2 altera los microbios en el intestino superior e inferior de los humanos.
Los estudios en animales muestran que T2D promueve la translocación de microbios a la sangre y los tejidos para promover la disfunción metabólica.
Es crucial determinar si las bacterias o sus componentes subvierten la barrera intestinal en la DT2 humana y luego identificar las cepas bacterianas relevantes en los tejidos que controlan la glucosa en sangre.
El objetivo general de nuestro programa de investigación es demostrar que microbios específicos en el intestino, la circulación y tejidos metabólicos clave están involucrados en la progresión de la DT2.
Definiremos las firmas microbianas de DT2 en biopsias duodenales y muestras de heces comparando sujetos con DT2 y no DT2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Geneviève Pilon, PhD
- Número de teléfono: 3783 418-656-8711
- Correo electrónico: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Reclutamiento
- INAF, Université Laval
-
Contacto:
- André Tremblay, Ph.D
- Número de teléfono: 411417 1-418-656-2131
- Correo electrónico: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes T2DB de novo o no T2DB
Criterio de exclusión:
- Hipoglucemiantes orales, hipolipemiantes o antihipertensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con diabetes tipo 2
Biopsias del intestino superior y muestras del intestino inferior
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A todos los voluntarios se les realizará una endoscopia y una biopsia duodenal y deberán proporcionar muestras de heces.
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Comparador activo: Pacientes con diabetes no tipo 2
Biopsias del intestino superior y muestras del intestino inferior
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A todos los voluntarios se les realizará una endoscopia y una biopsia duodenal y deberán proporcionar muestras de heces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Firma microbiana
Periodo de tiempo: Una semana
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Compare el perfil bacteriano de sujetos con y sin diabetes tipo 2
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Marette, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMI2 CHU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .