- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579900
Tyypin 2 diabeteksen riskin isäntä-mikrobiomimodifioijien dissektointi (DBBIOTE)
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: André Marette, Laval University
Nyt on hyvin dokumentoitu, että muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa liittyvät liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen (T2D) ja edistävät matala-asteista tulehdusta, insuliiniresistenssiä ja glukoosi-intoleranssia.
Vielä ei ole selvää, altistaako T2D suolistoa sallimaan useampien mikrobituotteiden tai mahdollisesti elävien bakteerien tuhota suolen limakalvoesteen.
Tiedetään kuitenkin, että hyperglykemia T2D:n aikana indusoi sallivamman suolistoesteen, mikä mahdollistaa mikrobien ja niiden tuotteiden lisääntyneen tunkeutumisen vereen.
Tärkeä seuraava askel on määrittää, mitkä bakteerikannat edistävät dysbioosia, jolloin bakteerit tai bakteerikomponentit voivat heikentää suoliston estettä ja muuttaa glukoosin hallintaa.
Oletetaan, että paksusuolen ja muiden suolen alemmissa osissa olevat suolistomikrobit ovat tärkeitä energiatasapainon, glukoosin homeostaasin ja insuliiniherkkyyden modulaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolisto toimii esteenä bakteereille ja ravintoaineille ja osallistuu glukoosin homeostaasiin endokriinisten toimijoiden ja suoli-aivo-perifeerisen akselin kautta.
On epäselvää, kuinka T2D muuttaa mikrobeja ihmisen ylä- ja alasuolessa.
Eläintutkimukset osoittavat, että T2D edistää mikrobien siirtymistä vereen ja kudoksiin edistääkseen aineenvaihdunnan häiriöitä.
On ratkaisevan tärkeää määrittää, tuhoavatko bakteerit tai niiden komponentit suolistoesteen ihmisen T2D:ssä, ja sitten tunnistaa asiaankuuluvat bakteerikannat kudoksissa, jotka säätelevät verensokeria.
Tutkimusohjelmamme yleistavoitteena on osoittaa, että tietyt suolistossa, verenkierrossa ja keskeisissä aineenvaihduntakudoksissa olevat mikrobit osallistuvat T2D:n etenemiseen.
Määritämme T2D:n mikrobiologiset allekirjoitukset pohjukaissuolen biopsioissa ja ulostenäytteissä vertaamalla T2D- ja ei-T2D-potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geneviève Pilon, PhD
- Puhelinnumero: 3783 418-656-8711
- Sähköposti: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytointi
- INAF, Université Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- André Tremblay, Ph.D
- Puhelinnumero: 411417 1-418-656-2131
- Sähköposti: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DB de novo tai ei T2DB -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet tai lipidejä alentavat tai verenpainelääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetespotilaat
Ylemmän suoliston biopsiat ja alemman suoliston näytteet
|
Kaikille vapaaehtoisille tehdään endoskopia ja pohjukaissuolen biopsia, ja heidän on toimitettava ulostenäytteet
|
|
Active Comparator: Muut kuin tyypin 2 diabetespotilaat
Ylemmän suoliston biopsiat ja alemman suoliston näytteet
|
Kaikille vapaaehtoisille tehdään endoskopia ja pohjukaissuolen biopsia, ja heidän on toimitettava ulostenäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien allekirjoitus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Vertaa T2D- ja ei-T2D-potilaiden bakteeriprofiilia
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André Marette, PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMI2 CHU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .