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2 型糖尿病リスクの宿主マイクロバイオーム修飾因子の分析 (DBBIOTE)

2023年8月4日 更新者:André Marette、Laval University
現在、腸内微生物叢の組成の変化が肥満や 2 型糖尿病 (T2D) に伴い、軽度の炎症、インスリン抵抗性、耐糖能異常の原因となることが十分に文書化されています。 T2D が腸に、より多くの微生物産物、またはおそらく生きた細菌が腸粘膜バリアを破壊することを許可する傾向があるかどうかは、まだ明らかではありません。 しかし、T2D中の高血糖は、より寛容な腸管バリアを誘導し、微生物とその産物の血液中への侵入を増加させることが知られています。 次の重要なステップは、どの細菌株が腸内細菌叢異常を促進し、細菌または細菌成分が腸管関門を破壊し、グルコース制御を変化させることを可能にするかを判断することです。 結腸およびその他の下部腸管セグメントの腸内微生物が、エネルギーバランス、グルコース恒常性およびインスリン感受性の重要な調節因子であるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

腸は細菌や栄養素に対する障壁として機能し、内分泌因子および腸-脳-末梢軸を介してグルコース恒常性に関与します。 T2D がヒトの上部および下部腸内の微生物をどのように変化させるかは不明です。 動物を使った研究では、T2D が微生物の血液および組織への移行を促進し、代謝機能障害を促進することが示されています。 ヒトの T2D において細菌またはその構成成分が腸関門を破壊するかどうかを判断し、血糖を制御する組織内の関連細菌株を同定することが重要です。 私たちの研究プログラムの全体的な目的は、腸、循環、主要な代謝組織内の特定の微生物が T2D の進行に関与していることを実証することです。 我々は、T2D 被験者と非 T2D 被験者を比較することにより、十二指腸生検と便サンプルにおける T2D の微生物の特徴を定義します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Québec、カナダ、G1V 0A6
        • 募集
        • INAF, Université Laval
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • de novo T2DB 患者または非 T2DB 患者

除外基準:

  • 経口血糖降下薬または脂質低下薬または降圧薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2型糖尿病患者
上部腸生検と下部腸サンプル
すべてのボランティアは内視鏡検査と十二指腸生検を受け、便サンプルを提供する必要があります
アクティブコンパレータ:非2型糖尿病患者
上部腸生検と下部腸サンプル
すべてのボランティアは内視鏡検査と十二指腸生検を受け、便サンプルを提供する必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物の特徴
時間枠:一週間
T2D 被験者と非 T2D 被験者の細菌プロファイルを比較する
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:André Marette, PhD、Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月7日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMI2 CHU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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