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Modificatori di dissezione del microbioma ospite del rischio di diabete di tipo 2 (DBBIOTE)

4 agosto 2023 aggiornato da: André Marette, Laval University
È ora ben documentato che i cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale accompagnano l'obesità e il diabete di tipo 2 (T2D) e contribuiscono all'infiammazione di basso grado, all'insulino-resistenza e all'intolleranza al glucosio. Non è ancora chiaro se il T2D predisponga l'intestino a consentire a più prodotti microbici o possibilmente batteri vivi di sovvertire la barriera della mucosa intestinale. Tuttavia, è noto che l'iperglicemia durante il T2D induce una barriera intestinale più permissiva che consente una maggiore penetrazione dei microbi e dei loro prodotti nel sangue. Un importante passo successivo è determinare quali ceppi di batteri promuovono la disbiosi, consentendo ai batteri o ai componenti batterici di sovvertire la barriera intestinale e alterare il controllo del glucosio. Si ipotizza che i microbi intestinali nel colon e in altri segmenti intestinali inferiori siano modulatori chiave del bilancio energetico, dell'omeostasi del glucosio e della sensibilità all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intestino funge da barriera per batteri e sostanze nutritive e partecipa all'omeostasi del glucosio tramite attori endocrini e l'asse intestino-cervello-periferico. Non è chiaro come il T2D alteri i microbi nell'intestino superiore e inferiore degli esseri umani. Gli studi sugli animali mostrano che il T2D promuove la traslocazione dei microbi nel sangue e nei tessuti per promuovere la disfunzione metabolica. È fondamentale determinare se i batteri o i loro componenti sovvertono la barriera intestinale nel T2D umano e quindi identificare i ceppi batterici rilevanti nei tessuti che controllano il glucosio nel sangue. L'obiettivo generale del nostro programma di ricerca è dimostrare che microbi specifici nell'intestino, nella circolazione e nei tessuti metabolici chiave sono coinvolti nella progressione del T2D. Definiremo le firme microbiche del T2D nelle biopsie duodenali e nei campioni di feci confrontando soggetti T2D e non T2D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Reclutamento
        • INAF, Université Laval
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti T2DB de novo o non T2DB

Criteri di esclusione:

  • agenti ipoglicemizzanti orali o farmaci ipolipemizzanti o antiipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con diabete di tipo 2
Biopsie dell'intestino superiore e campioni dell'intestino inferiore
Procedura: Endoscopia e biopsia duodenale e campionamento
Tutti i volontari saranno sottoposti a endoscopia e biopsia duodenale e dovranno fornire campioni di feci
Comparatore attivo: Pazienti non affetti da diabete di tipo 2
Biopsie dell'intestino superiore e campioni dell'intestino inferiore
Procedura: Endoscopia e biopsia duodenale e campionamento
Tutti i volontari saranno sottoposti a endoscopia e biopsia duodenale e dovranno fornire campioni di feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firma microbica
Lasso di tempo: Una settimana
Confronta il profilo batterico dei soggetti T2D e non T2D
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: André Marette, PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMI2 CHU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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