Dissection des modificateurs du microbiome hôte du risque de diabète de type 2 (DBBIOTE)
13 mars 2025 mis à jour par: André Marette, Laval University
Il est maintenant bien documenté que les changements dans la composition du microbiote intestinal accompagnent l'obésité et le diabète de type 2 (DT2) et contribuent à l'inflammation de bas grade, à la résistance à l'insuline et à l'intolérance au glucose.
Il n'est pas encore clair si le DT2 prédispose l'intestin à permettre à davantage de produits microbiens ou éventuellement à des bactéries vivantes de subvertir la barrière muqueuse intestinale.
Cependant, il est connu que l'hyperglycémie au cours du DT2 induit une barrière intestinale plus permissive permettant une pénétration accrue des microbes et de leurs produits dans le sang.
Une prochaine étape importante consiste à déterminer quelles souches de bactéries favorisent la dysbiose, permettant aux bactéries ou aux composants bactériens de subvertir la barrière intestinale et de modifier le contrôle du glucose.
On suppose que les microbes intestinaux du côlon et d'autres segments inférieurs de l'intestin sont des modulateurs clés de l'équilibre énergétique, de l'homéostasie du glucose et de la sensibilité à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intestin agit comme une barrière contre les bactéries et les nutriments et participe à l'homéostasie du glucose via des acteurs endocriniens et l'axe intestin-cerveau-périphérique.
On ne sait pas comment le DT2 modifie les microbes dans l'intestin supérieur et inférieur des humains.
Des études chez l'animal montrent que le DT2 favorise la translocation des microbes vers le sang et les tissus pour favoriser le dysfonctionnement métabolique.
Il est crucial de déterminer si les bactéries ou leurs composants subvertissent la barrière intestinale dans le DT2 humain, puis d'identifier les souches bactériennes pertinentes dans les tissus qui contrôlent la glycémie.
L'objectif global de notre programme de recherche est de démontrer que des microbes spécifiques dans l'intestin, la circulation et les tissus métaboliques clés sont impliqués dans la progression du DT2.
Nous définirons les signatures microbiennes du DT2 dans les biopsies duodénales et les échantillons de selles en comparant les sujets DT2 et non DT2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geneviève Pilon, PhD
- Numéro de téléphone: 3783 418-656-8711
- E-mail: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Recrutement
- INAF, Université Laval
-
Contact:
- André Tremblay, Ph.D
- Numéro de téléphone: 411417 1-418-656-2131
- E-mail: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients T2DB de novo ou non T2DB
Critère d'exclusion:
- hypoglycémiants oraux ou médicaments hypolipémiants ou antihypertenseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de diabète de type 2
Biopsies de l'intestin supérieur et échantillons de l'intestin inférieur
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Tous les volontaires subiront une endoscopie et une biopsie duodénale et devront fournir des échantillons de selles
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Comparateur actif: Patients non diabétiques de type 2
Biopsies de l'intestin supérieur et échantillons de l'intestin inférieur
|
Tous les volontaires subiront une endoscopie et une biopsie duodénale et devront fournir des échantillons de selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature microbienne
Délai: Une semaine
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Comparer le profil bactérien des sujets DT2 et non DT2
|
Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Marette, PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMI2 CHU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .