Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozebírání modifikátorů hostitelského mikrobiomu rizika diabetu 2. typu (DBBIOTE)

4. srpna 2023 aktualizováno: André Marette, Laval University
Nyní je dobře zdokumentováno, že změny ve složení střevní mikroflóry doprovázejí obezitu a diabetes typu 2 (T2D) a přispívají k zánětu nízkého stupně, inzulínové rezistenci a intoleranci glukózy. Dosud není jasné, zda T2D předurčuje střevo k tomu, aby umožnilo většímu množství mikrobiálních produktů nebo případně živých bakterií rozvrátit bariéru střevní sliznice. Je však známo, že hyperglykémie během T2D indukuje permisivnější střevní bariéru umožňující zvýšenou penetraci mikrobů a jejich produktů do krve. Dalším důležitým krokem je určit, které kmeny bakterií podporují dysbiózu, což umožňuje bakteriím nebo bakteriálním složkám podkopat střevní bariéru a změnit kontrolu glukózy. Předpokládá se, že střevní mikroby v tlustém střevě a dalších nižších segmentech střeva jsou klíčovými modulátory energetické rovnováhy, homeostázy glukózy a citlivosti na inzulín.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Střevo působí jako bariéra pro bakterie a živiny a účastní se homeostázy glukózy prostřednictvím endokrinních činitelů a osy střevo-mozek-periferie. Není jasné, jak T2D mění mikroby v horním a dolním střevě lidí. Studie na zvířatech ukazují, že T2D podporuje translokaci mikrobů do krve a tkání a podporuje metabolickou dysfunkci. Je zásadní určit, zda bakterie nebo jejich složky podkopávají střevní bariéru u lidského T2D, a poté identifikovat příslušné bakteriální kmeny ve tkáních, které kontrolují hladinu glukózy v krvi. Celkovým cílem našeho výzkumného programu je prokázat, že specifické mikroby ve střevě, oběhu a klíčových metabolických tkáních se podílejí na progresi T2D. Budeme definovat mikrobiální signatury T2D v duodenálních biopsiích a vzorcích stolice porovnáním subjektů T2D a non-T2D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T2DB de novo nebo non T2DB pacienti

Kritéria vyloučení:

  • perorální hypoglykemická činidla nebo hypolipidemika nebo antihypertenziva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diabetem 2
Biopsie horního střeva a vzorky dolního střeva
Postup: Endoskopie a duodenální biopsie a odběr vzorků
Všichni dobrovolníci podstoupí endoskopii a duodenální biopsii a budou muset poskytnout vzorky stolice
Aktivní komparátor: Pacienti s diabetem 2. typu
Biopsie horního střeva a vzorky dolního střeva
Postup: Endoskopie a duodenální biopsie a odběr vzorků
Všichni dobrovolníci podstoupí endoskopii a duodenální biopsii a budou muset poskytnout vzorky stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální podpis
Časové okno: Týden
Porovnejte bakteriální profil T2D a non-T2D subjektů
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Marette, PhD, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMI2 CHU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit