Dissekere værts-mikrobiom-modifikatorer af type 2-diabetesrisiko (DBBIOTE)
13. marts 2025 opdateret af: André Marette, Laval University
Det er nu veldokumenteret, at ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning ledsager fedme og type 2-diabetes (T2D) og bidrager til lavgradig inflammation, insulinresistens og glukoseintolerance.
Det er endnu ikke klart, om T2D prædisponerer tarmen til at tillade flere mikrobielle produkter eller muligvis levende bakterier at undergrave tarmslimhindebarrieren.
Det er dog kendt, at hyperglykæmi under T2D inducerer en mere permissiv tarmbarriere, der tillader øget penetration af mikrober og deres produkter i blodet.
Et vigtigt næste skridt er at bestemme, hvilke bakteriestammer der fremmer dysbiose, hvilket gør det muligt for bakterier eller bakterielle komponenter at undergrave tarmbarrieren og ændre glukosekontrollen.
Det er en hypotese, at tarmmikrober i tyktarmen og andre nedre tarmsegmenter er nøglemodulatorer af energibalance, glukosehomeostase og insulinfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmen fungerer som en barriere for bakterier og næringsstoffer og deltager i glukosehomeostase via endokrine aktører og tarm-hjerne-perifer akse.
Det er uklart, hvordan T2D ændrer mikrober i øvre og nedre tarm hos mennesker.
Dyreundersøgelser viser, at T2D fremmer translokation af mikrober til blod og væv for at fremme metabolisk dysfunktion.
Det er afgørende at bestemme, om bakterier eller deres komponenter undergraver tarmbarrieren i human T2D, og derefter at identificere de relevante bakteriestammer i væv, der kontrollerer blodsukkeret.
Det overordnede mål med vores forskningsprogram er at demonstrere, at specifikke mikrober i tarmen, kredsløbet og metaboliske nøglevæv er involveret i udviklingen af T2D.
Vi vil definere de mikrobielle signaturer af T2D i duodenale biopsier og afføringsprøver ved at sammenligne T2D og ikke-T2D emner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Geneviève Pilon, PhD
- Telefonnummer: 3783 418-656-8711
- E-mail: Genevieve.Pilon@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Rekruttering
- INAF, Université Laval
-
Kontakt:
- André Tremblay, Ph.D
- Telefonnummer: 411417 1-418-656-2131
- E-mail: andre.tremblay@fsaa.ulaval.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T2DB de novo eller ikke T2DB patienter
Ekskluderingskriterier:
- orale hypoglykæmiske midler eller lipidsænkende eller antihypertensiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Type 2-diabetespatienter
Øvre tarmbiopsier og nedre tarmprøver
|
Alle frivillige vil have endoskopi og duodenal biopsi og skal give afføringsprøver
|
|
Aktiv komparator: Ikke type 2 diabetes patienter
Øvre tarmbiopsier og nedre tarmprøver
|
Alle frivillige vil have endoskopi og duodenal biopsi og skal give afføringsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiel signatur
Tidsramme: En uge
|
Sammenlign bakterieprofilen for T2D- og ikke-T2D-personer
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Marette, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMI2 CHU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .