Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dissekera värdmikrobiommodifierare av typ 2-diabetesrisk (DBBIOTE)

4 augusti 2023 uppdaterad av: André Marette, Laval University
Det är nu väldokumenterat att förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning åtföljer fetma och typ 2-diabetes (T2D) och bidrar till låggradig inflammation, insulinresistens och glukosintolerans. Det är ännu inte klart om T2D predisponerar tarmen för att tillåta fler mikrobiella produkter eller möjligen levande bakterier att undergräva tarmslemhinnan. Det är dock känt att hyperglykemi under T2D inducerar en mer tillåtande tarmbarriär som tillåter ökad penetration av mikrober och deras produkter i blodet. Ett viktigt nästa steg är att bestämma vilka bakteriestammar som främjar dysbios, vilket gör att bakterier eller bakteriekomponenter kan undergräva tarmbarriären och förändra glukoskontrollen. Det antas att tarmmikrober i tjocktarmen och andra nedre tarmsegment är nyckelmodulatorer av energibalans, glukoshomeostas och insulinkänslighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tarmen fungerar som en barriär mot bakterier och näringsämnen och deltar i glukoshomeostas via endokrina aktörer och tarm-hjärna-perifera axeln. Det är oklart hur T2D förändrar mikrober i övre och nedre tarmen hos människor. Djurstudier visar att T2D främjar translokation av mikrober till blod och vävnader för att främja metabolisk dysfunktion. Det är avgörande att avgöra om bakterier eller deras komponenter undergräver tarmbarriären i mänsklig T2D, och sedan identifiera de relevanta bakteriestammarna i vävnader som kontrollerar blodsockret. Det övergripande målet med vårt forskningsprogram är att visa att specifika mikrober i tarmen, cirkulationen och viktiga metaboliska vävnader är involverade i utvecklingen av T2D. Vi kommer att definiera de mikrobiella signaturerna av T2D i duodenala biopsier och avföringsprover genom att jämföra T2D och icke-T2D-ämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T2DB de novo eller icke T2DB patienter

Exklusions kriterier:

  • orala hypoglykemiska medel eller lipidsänkande eller antihypertensiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Typ 2-diabetespatienter
Övre tarmbiopsier och nedre tarmprover
Procedur: Endoskopi och duodenal biopsi och provtagning
Alla frivilliga kommer att genomgå endoskopi och duodenal biopsi och måste ge avföringsprover
Aktiv komparator: Icke typ 2-diabetespatienter
Övre tarmbiopsier och nedre tarmprover
Procedur: Endoskopi och duodenal biopsi och provtagning
Alla frivilliga kommer att genomgå endoskopi och duodenal biopsi och måste ge avföringsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell signatur
Tidsram: En vecka
Jämför bakterieprofilen för T2D- och icke-T2D-ämnen
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Huvudutredare: André Marette, PhD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMI2 CHU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera